企业融资风险是指什么呢（20篇）

发布时间：2024-11-04 查看人数：83

【导语】本文根据实用程度整理了20篇优质的企业企业运营相关知识范本，便于您一一对比，找到符合自己需求的范本。以下是企业融资风险是指什么呢范本，希望您能喜欢。

企业融资风险是指什么呢

【第1篇】企业融资风险是指什么呢

企业融资风险又称财务风险，指企业财务结构不合理、融资不当，使企业可能丧失偿债能力而导致投资者预期收益下降的风险。企业财务风险是客观存在的，因此安全消除财务风险是不可能的，也是不现实的。对企业财务风险, 只能采取尽可能的措施，将其影响降到最低的程度。

【第2篇】企业怎么进行债务融资

可以通过下列方式进行债务融资：

1、银行信贷。在大多数情况下，银行也是债权人参与公司治理的主要代表，有能力对企业进行干涉和对债权资产进行保护。

2、融资租赁。这种方式在债务清偿之前，债权人始终拥有租赁品在法律上的所有权，对企业可能的资产转移或隐匿行为都能产生较强的约束。

3、企业债券。债券融资在约束债务代理成本方面具有银行信贷不可替代的重要作用。

4、商业信用。商业信用是期限较短的一类负债。

【法律依据】

《民法典》第七百三十五条，融资租赁合同是出租人根据承租人对出卖人、租赁物的选择，向出卖人购买租赁物，提供给承租人使用，承租人支付租金的合同。

【第3篇】汽车融资租赁领先企业

近日，天津经开区企业天津和康设备租赁有限公司正式获批内资融资租赁试点资质。

天津和康设备租赁有限公司由全国知名汽车经销商集团和通汽车投资有限公司控股投资成立。今年以来，吉利基金、国泰大搜车融资租赁等汽车金融类企业陆续落地经开区，此次和康设备租赁获批内资融资租赁试点进一步扩大了经开区汽车金融产业版图。

和通汽车投资有限公司成立于2023年，是台湾地区企业——和泰汽车股份有限公司在大陆的投资总部，主要经销雷克萨斯、一汽丰田、广汽丰田三大汽车品牌，涉及新车销售、二手车销售、平行进口汽车销售、汽车维修及保养服务等，位列2022中国汽车经销商集团百强排行榜第60位。

和泰汽车股份有限公司成立于1947年，为日本丰田汽车海外市场的首家总代理，目前主要代理销售丰田、雷克萨斯、日野汽车等知名汽车品牌，蝉联20年台湾地区汽车市场销售龙头，市场占有率达到33％。

天津和康设备租赁有限公司获批内资融资租赁试点后，将利用集团在汽车经销领域的产业优势，面向汽车经销商开拓市场，针对新能源试乘试驾车、长短租车辆、售后代步车等开展车辆融资租赁业务，解决经销商的资金需求。

天津经开区汽车产业基础雄厚，是国家级汽车及零部件出口基地，是天津市汽车产业的主承载区，聚集了一汽丰田、一汽大众、长城汽车等一批知名的合资和自主品牌整车制造企业。2023年，规上工业汽车产值达1415.5亿元。

围绕汽车产业优势，经开区在以“汽车+金融”为代表的“产业+金融”发展模式中持续发力，已初步形成全门类、全维度、全链条的“汽车+金融”的产业发展格局。目前，上汽、吉利、长城、小鹏等主机厂；狮桥、顺丰、传化等汽车物流；瓜子、大搜车第三方服务机构；长久集团、远方汽贸、和通汽车等经销商为代表的行业龙头企业已先后在经开区布局汽车金融、商业保理、融资租赁、融资担保、保险中介等汽车产业供应链金融企业。

融资租赁一直是天津市重点培育的产业，行业发展水平领先全国，截至6月末，天津市融资租赁公司达1390家，机构数量和资产规模均位居全国前列。2023年，经开区获批内资融资租赁试点企业占全市60%。“十四五”期间，经开区将坚守产业金融发展特色，打造全链条、全生态产业金融、供应链金融聚集区。

【第4篇】中小微企业融资方式主要有哪些

中小微企业融资方式主要有：

1、无形资产担保贷款；

2、自然人担保；

3、典当融资；

4、综合授信；

5、信用担保贷款；

6、买房贷款。

【法律依据】

根据《中华人民共和国担保法》规定，依法可以转让的商标专用权、专利权、著作权中的财产权等无形资产都可以作为贷款质押物。

【第5篇】企业向银行保理融资属于信用借款吗？

企业向银行融资是为了资金的筹集，促进企业持续发展，市场融资有不同的方式。

1. 不属于。企业向银行保理融资不属于信用借款。

2. 信用借款是指企业凭借自己的信誉从银行取得的借款。企业这种借款，无需以财产做抵押。银行在对企业的财务报表、现金预算等资料分析的基础之上，决定是否向企业贷款。

3. 一般只有信誉好、规模大的公司才可能得到信用借款。这种信用借款一般都带有一些信用条件，如信用额度、周转信用协议和补偿性余额等。

4. 保理业务是一项集贸易融资、商业资信调查、应收帐款管理及信用风险担保于一体的新兴综合性金融服务。银行的保理业务可分为国内保理业务和国外保理业务两类。

5. 国内保理业务通俗点将也叫应收账款融资。就是公司将您的应收款项在通过银行的审核后，转让给银行提前获得资金的业务。根据不同的类型具体可分为买断型保理业务和回购型保理业务。保理业务银行的审核点主要在对债务人（就是欠公司钱的公司）的还款能力进行审核。国外保理业务主要是根据进出口企业的进出口业务而设计出的金融产品，其主要作用也是让进出口企业提前获取资金。具体产品有打包贷款，发票贴现等。

【第6篇】企业融资的主要目的是什么

事实上，企业在筹资、投资和生产经营活动的各环节中都会有一定程度的风险。融资活动是一个企业生产经营活动的起点，一般企业融资的主要目的是为了扩大企业生产经营规模，提高企业的经济效益。为了取得更多的经济效益，企业会进行筹资，这必然会增加企业按期还本付息的筹资负担。由于企业资金利润率和借款利息率都具有不确定性，从而使得企业资金利润率高于或低于借款利润率。

【第7篇】中国融资租赁企业名录

华龙网-新重庆客户端讯（林红）12月13日，记者从重庆市金融监管局获悉，“2022中国融资租赁榜”于近日正式揭晓，重庆银海融资租赁有限公司、重庆明德融资租赁有限公司获2022中国融资租赁成就奖，标志着这两家渝企继2023年之后再度蝉联该奖项。

据了解，获奖企业之一的明德融资租赁公司是目前重庆市注册资本金最大的国有全资外商融资租赁企业，其租赁规模和盈利能力位居西部地区外商融资租赁企业前列。

两家渝企获“2022中国融资租赁榜”租赁成就奖。榜单截图

据明德融资租赁公司董事长曾红伟介绍，2023年，公司聚焦成渝地区双城经济圈市场增长潜力较大的口腔医疗、宠物医疗细分领域，进一步回归融资租赁本源。同时，该公司还与国内头部场景金融科技平台合作，创新推出医疗设备线上融资租赁业务，探索推动普惠租赁向功能化、本地化、一体化、专业化和数字化方向转型。

公开资料显示，明德融资租赁公司与上海即科智能技术集团有限公司在第五届进博会上签署10亿元进口医疗设备融资租赁项目合作协议，带动川渝两地口腔诊所及宠物医院等中小型健康服务机构硬件设施的更新迭代。

据悉，“中国融资租赁榜”评选活动由中国外商投资企业协会租赁业委员会主办。自2007年创办以来，“中国融资租赁榜”已连续评选了十五届，得到业内企业的积极参与和广泛认可。本届共评选出年度人物3位、年度公司20家、成就奖31家、卓越服务机构3家。

（本文来自新重庆客户端app，请至各大应用市场下载）

【第8篇】融资租赁企业登记

2023年5月26日，银保监会印发《融资租赁公司监督管理暂行办法》，对租赁物的价值评估和定价体系提出了具体的要求。同时根据2023年1月1日起施行的《中华人民共和国民法典》明确认定虚构租赁物的融资租赁合同无效。租赁物合规性成了融资租赁行业项目审查的重点。

中登登记到期，意味着租赁物的释放。小达对部分即将登记到期的融资租赁业务进行了整理，统计得出：本周（2022.10.03-2022.10.09）将有925笔融资租赁动产登记到期（数据仅供参考）：

江苏省

医院学校到期

交通运输到期

水类到期

1亿以上到期

【第9篇】在我国中小企业融资是什么意思

在我国中小企业融资是金融机构针对中小企业推出的定制化融资解决方案，由现有企业筹集资金并完成项目的投资建设，无论项目建成之前或之后，都不出现新的独立法人。

【法律依据】

根据《中央企业支持配合监事会依法开展当期监督工作规则》第五条，企业和监事会应当加强工作联系、沟通，建立工作联系制度，明确联系人员和方式，协商确定有关支持配合事项。

【第10篇】企业怎样进行债务融资

通过下列途径进行债务融资：

1、银行信贷。在大多数情况下，银行也是债权人参与公司治理的主要代表，有能力对企业进行干涉和对债权资产进行保护。

2、融资租赁。这种方式在债务清偿之前，债权人始终拥有租赁品在法律上的所有权，对企业可能的资产转移或隐匿行为都能产生较强的约束。

3、企业债券。债券融资在约束债务代理成本方而具有银行信贷不可替代的重要作用。

4、商业信用。

【法律依据】

《证券法》第16条第1款，公开发行公司债券，应当符合下列条件：

(一)股份有限公司的净资产不低于人民币三千万元，有限责任公司的净资产不低于人民币六千万元；

(二)累计债券余额不超过公司净资产的百分之四十；

(三)最近三年平均可分配利润足以支付公司债券一年的利息；

(四)筹集的资金投向符合国家产业政策；

(五)债券的利率不超过国务院限定的利率水平；

(六)国务院规定的其他条件。

【第11篇】企业并购融资的方式有哪一些

并购融资是指并购企业为了兼并或收购目标企业而进行的融资活动。根据融资获得资金的来源，我国企业并购融资方式可分为内源融资和外源融资。两种融资方式在融资成本和融资风险等方面存在着显著的差异。

（一）内源融资

内源融资是指企业通过自身生产经营活动获利并积累所得的资金。内源融资主要指企业提取的折旧基金、无形资产摊销和企业的留存收益。

（二）外源融资

外源融资是指企业通过一定方式从企业外部筹集所需的资金，外源融资根据资金性质又分为债务融资和权益融资。

1. 债务融资

债务融资是指企业为取得所需资金通过对外举债方式获得的资金。债务融资包括商业银行贷款和发行公司债券、可转换公司债券。

2. 权益融资

权益融资是指企业通过吸收直接投资、发行普通股、优先股等方式取得的资金。

【第12篇】企业采用办理会员卡的形式融资有什么好处

当企业发展到一定程度的时候，如果企业的服务或产品对消费者有足够的吸引力或独特性，企业就可以采用办理会员卡的形式，在实现迅速扩张的同时，聚拢起满足企业发展需要的资金，解决企业的资金问题。

【第13篇】民营企业融资风险管理现状有哪一些

民营企业融资难主要体现在：

1. 管理监督机制缺位，形成道德风险。

2. 信息传递不对称，形成数据风险

3. 经营行为不规范，形成投机风险。

4. 品行操守的不确定性，形成法律风险，给企业经营与生存带来致命的打击。

《中小企业法》第十八条规定，国家健全多层次资本市场体系，多渠道推动股权融资，发展并规范债券市场，促进中小企业利用多种方式直接融资。

【第14篇】什么样的企业可以在当地融资担保出保函

1、满足注册资本最低限额（实缴货币资本500万人民币；从事再担保业务的融资性担保公司1亿，并连续营业两年以上）。

2、有符合要求的经营场所。

3、符合法律（公司法）规定的公司章程。

4、有熟悉金融及相关业务的管理和评估人员。

【第15篇】医疗器械融资租赁企业

在真实世界中，医疗器械是可以租赁的。此处的“可以”，既指法无明文禁止即可为，又指在商业上具备可操作性。

当然，并不是所有的医疗器械都适合租赁，植入或一次性使用的医疗器械显而易见地不合适，可重复使用的低值器械没有租赁的必要，动辄上千万的大型医疗设备，如核磁共振、ct等，采购频次少，设备配置受制于配额管理，医院也可能申请享受进口免税政策。按惯例，公立三甲医院多为直接采购，较少采用租赁。

但总有几种器械，由于其独特的商业和技术特性，因缘巧合地成为了医疗器械租赁市场的主流选手。

ct球管租赁

ct机里的x射线管组件，俗称“球管”。球管为ct机提供x射线源，一般不能通用，特定品牌的ct机必须安装其配套的原装品牌球管。国际知名品牌ct的球管配件价格一般占整机价格的20%左右，二次配置的成本昂贵。一个球管的使用寿命往往根据其产品更新迭代的技术、质量、使用频率（或总秒数）、维保水平的不同而波动变化，用好了几年都能用，运气不好则一年不到就要换。在ct整机原装球管报废后，二次配置的球管寿命长短不容易准确预测，这也给作出稳定而准确的医疗机构采购预算产生障碍。报废旧球管采购安装新球管，如果无法做到无缝连接，就会影响临床应用的持续性。

针对上述问题，球管租赁应运而生。由于球管寿命与其开机扫描秒数直接相关，其租赁费多用n元每秒次进行计算，租赁期为设定的一个总时长，在租赁时长内，不论球管因故障等任何原因而需要更换，在租赁期内，出租方都要保障随时有ct机球管可供临床使用。而按n元每秒次计算租金的方式也可以让医疗机构能够根据患者就诊规模提前合理规划预算。在球管租赁模式下，尽管医疗机构可能需要付出比球管购置成本更高的总投入，但球管租赁的租金分期支付，可以起到类似融资的作用，此外，还可以提供稳定的临床应用和可预期的预算。类似于远期结售汇产品，锁定远期汇率的企业并不指望通过汇率波动赚钱，其更多的是希望通过锁定汇率来确保企业正常的业务利润率，避免主营业务利润被汇率市场蚕食。

体外诊断设备租赁

另一种比较多见的租赁器械是体外诊断领域的临床检验仪器。其能够成为医疗器械租赁市场的主角之一有以下几种原因：

从医院采购预算角度来看，体外诊断的临床检验仪器根据其不同的类别和型号，市场价格从几十万到几百万不等，这个价格区间和大型医疗设备相比低了几个级别，未必能达到集全院资源予以特别支持的地步，但和普通的医疗器械比又贵了很多，可能医院一下子也没有这么多的预算直接购置，以定期支付租赁费的方式降低使用体外诊断设备平台的资金门槛自然而然地成为了一个可选项。

从销售流向来看，医疗器械进院后的去向大致可以分为两类：一类的最终买方是患者，无论自费、商业保险还是医保付费，此等器械的最终用户是患者，所有权最终转移至患者处，如支架等植入类器械、导管敷料等一次性使用器械，这些器械的价格几乎都可以在患者的医疗费用清单里找到。在这种模式下，无论是否加价，医院更像是一个叠加了诊疗行为的器械转售方。为行文方便，我们暂且称之为“医院转售类”器械；而另一类的最终用户是医院，器械在销售进院后转为医院的固定资产并开始计提折旧，所有权也归医院，如大型影像设备，体外诊断设备平台等。医院实际上是此类器械的最终买方和实际使用方，我们不妨称之为“医院自用类”器械。显然，“医院自用类”器械更占用医院的现金流，公立医院在一定程度上又不鼓励举债经营，将“医院自用类”器械转为租赁就自然而然地成为了一个解决医院现金流问题的商业方案。

从器械产品的使用特性来看，体外诊断设备需要搭配试剂等耗材方能临床使用，设备是一次性投入，试剂等耗材则需要根据临床的使用量反复多次购买。试剂等耗材的选择也不是任意的，取决于配套设备型号、检测项目、可选择的通道、品牌关联等各种因素，某些设备只能配套使用同品牌试剂，这也导致在购买设备的同时就需要决定后期耗材的选择。这种产品组合使用的特性意味着谁家的设备进入了医院，谁家的配套耗材在后期采购中就会占有先天的优势。“低首付”“分期付”的租赁模式则可以帮助设备平台更容易地进院。

体外诊断临床仪器租赁的出现和发展也和近年来国家大力查处免费投放医疗器械有关。“免费投放”曾经一度是医疗器械经营企业攻克设备进院难题的法宝，免费投放指的是企业保留投入器械的所有权，医院免费获得器械的使用权。为什么企业愿意以免费投放的方式将高值医疗器械的使用权赠送给医院呢？原因就在于前文提及的设备与耗材配套使用的特性，设备免费进院后医院自然要购买配套的耗材，而耗材又是与患者数量和检测频次直接相关的，优质的公众医院不缺病人，羊毛出在羊身上，企业自然愿意以短期的设备投入换取长期耗材供应的权利。

但是，根据1993年版的《反不正当竞争法》和《国家工商行政管理局关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中的相关规定，向交易相对方赠送财物以换取销售商品视为商业贿赂。尽管2023年修订的新版《反不正当竞争法》中剔除了交易相对方作为受贿方的规定，但根据目前的司法实践和国家政策导向，向医院“免费投放”设备捆绑销售试剂耗材的商业行为仍然被定性为商业贿赂。在此种执法大背景下，有合规要求的医疗器械经营企业纷纷选择战略性放弃“免费投放”模式，转用租赁。

如上所述，医疗器械租赁模式在市场上真实存在，符合市场需求，但长期以来，也面临着不少的法律监管挑战。

立法缺位

医疗器械租赁在我国的医疗器械立法体系中几乎缺位，本次医疗器械的最高立法修订《医疗器械监督管理条例》（2021版）对于租赁仍然只字未提，《医疗器械经营监督管理办法》（2017修正）第六十二条规定“医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等”，该定义明确 “购销的方式”为经营的方式，但并未承认租赁也属于医疗器械经营行为。《医疗器械经营质量管理规范》（gsp）的全篇规定也是建立在医疗器械“购销的方式”的基础上，对租赁只字未提。

国家食品药品监督管理局在2004年颁布的《关于租赁医疗器械有关问题的批复》（国食药监市[2004]20号）中明确“租赁经营是经营的一种形式”。据此批复，医疗器械租赁的出租者应依据《医疗器械经营监督管理办法》取得医疗器械经营的许可或备案。

但是，这里出现了一个相当细微的问题：该批复并未明确经营企业的经营许可（备案）或其营业执照的经营范围中是否必须载明“医疗器械的经营性租赁服务”或类似的字样。如果不载明，是否意味着相关企业就不具备租赁医疗器械的主体资质？

以上海为例，上海市食品药品监督管理局曾于2023年颁布《关于医疗器械经营许可审批事项的补充通知》（沪食药监流通[2009]679号），该通知明确“对于已经工商部门注册的经营性租赁企业，可审查企业法人营业执照中经营范围是否含有租赁的内容”，并要求经营性租赁企业在《医疗器械经营企业许可证》的经营范围中注明“租赁经营”字样。然而，在实务操作中，很多地方的监管机构目前已不再要求在《医疗器械经营许可证》或《备案凭证》中特别注明“租赁经营”，医疗器械经营方式仅区分零售和批发两种方式。这就导致了实务中，即使医疗器械租赁企业希望在其《医疗器械经营许可证》中加入租赁字样，也无法实现。

我们认为，经营性租赁属于医疗器械零售或批发的题中应有之义，如果是面对医疗机构b端的经营性租赁行为，医疗器械经营许可证中的经营方式为批发，那么营业执照经营范围中载明“设备租赁”等类似字样就应能够满足主体资质要求。

经营性租赁和融资租赁

根据法律监管要求的不同，医疗器械租赁分为经营性租赁和融资租赁两大类。经营性租赁医疗器械指的是普通意义上的租赁，法律关系涉及出租方（医疗器械经营企业）和承租方（医疗机构）两方。出租方将医疗器械出租给医疗机构并收取租金，通常是出租医疗器械的品牌厂商或经销商，他们在出租器械的同时为承租的医疗机构提供出租医疗器械的售后服务，供应配套耗材。融资租赁医疗器械通常包含三方关系，即医疗器械供应商，融资租赁公司和医疗机构，融资租赁公司（出租方）根据医疗机构喜好针对医疗器械品牌和型号选择供应商，并向医疗器械供应商全款购买医疗器械，转而提供给医疗机构租赁使用。在租赁期结束，所有费用结清的情况下，出租的医疗器械所有权将转为医疗机构所有，融资租赁关系一般同时具有融资和融物的属性。

经营性租赁的出租方基本上是产业经营者，出租方的主业是经营医疗器械，在获得医疗器械经营许可或备案后即可从事租赁业务；融资租赁公司的主业是融资租赁，而非经营医疗器械，融资租赁公司须取得银监会或商务部所颁发的融资租赁牌照后方可以提供融资租赁服务。如果租赁物为医疗器械，根据国家食品药品监督管理局《关于融资租赁医疗器械监管问题的答复意见》（国食药监市[2005]250号），“融资租赁医疗器械是经营行为，就必须按照《医疗器械监督管理条例》及相关规章的规定，办理《医疗器械经营企业许可证》后方可从事经营活动”，融资租赁公司应同时取得医疗器械经营许可或备案。

经营性租赁和融资租赁的商业动因不同，经营性租赁的出租方不太关心租金本身，更关注租赁器械配套耗材的后续进院销售，租赁是手段，配套耗材销售是目的，经营性租赁体外诊断设备有轻租费，重服务和配套耗材的特点。融资租赁公司名为租赁，实为提供融资，其更关心租金和手续费的回款，租赁器械的售后服务或耗材提供一般仍由厂家（或授权经销商）完成。

融资租赁实践中出现较多争议的是融资租赁公司不具备医疗器械经营许可（或备案），一旦出现经济纠纷，作为承租方的医疗机构通常会以出租方不具备医疗器械经营许可违反行政法规的强制性规定为抗辩理由，要求认定租赁合同无效。《最高人民法院关于审理融资租赁合同纠纷案件适用法律问题的解释（2014）》第三条规定“根据法律、行政法规规定，承租人对于租赁物的经营使用应当取得行政许可的，人民法院不应仅以出租人未取得行政许可为由认定融资租赁合同无效。”2023年1月1日生效的《民法典》将此规定上升到基本的民事法律层面，第七百三十八条作出几乎一样的规定“依照法律、行政法规的规定，对于租赁物的经营使用应当取得行政许可的，出租人未取得行政许可不影响融资租赁合同的效力。” 第一百五十三条规定“违反法律、行政法规的强制性规定的民事法律行为无效。但是，该强制性规定不导致该民事法律行为无效的除外。”根据上述规定，除非个案中有其它情节，司法实践普遍认为是否具备医疗器械经营许可（备案）属于行政管理之范畴，属于管理性之要求，而非效力性的，缺失行政许可并不影响融资租赁合同的有效性。

有些经营性租赁纠纷与“名为租赁，实为科室外包”、“名为租赁，实为投放”等违法行为纠缠在一起。在民事争议层面，行政违法是否必然导致民事行为无效是一个争议问题。在《民法典》生效之前，某些法院依据《合同法》第五十二条第四项认为上述行政违法行为损害社会公共利益，导致租赁合同无效；但也有较多的法院并不将行政违法作为租赁合同无效的考量因素，根据合同约定按有效合同进行审理。《民法典》生效之后，“损害社会公共利益”导致合同无效的规定已被剔除，针对医疗器械租赁合同混合型纠纷，行政违法归行政监管机构处罚，合同纠纷按有效合同审理可能将成为一个大趋势。

独立注册单元

体外诊断设备和耗材属于分别独立注册的医疗器械。通俗地说，设备和耗材最少需要两张注册证，这个是清楚的。实践中，比较多争议的是作为医疗器械整机一部分的部件在售后销售中是否需要单独注册的问题。

2004年版的《医疗器械注册管理办法》（已于2023年10月1日废止）曾经有这样一条规定：“以整机注册的医疗器械，其医疗器械注册证书附表中的‘产品性能结构及组成’栏内所列出的组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售的，可以免于单独注册”。根据此条款的字面意思，整机注册的医疗器械的组成部件可以在未单独注册的情况下进行单独销售，售后维保阶段对于损坏或消耗报废的部件进行替换式维修是此条款的典型应用场景。

然而，实践监管未必如此。药品监管机构会以不时颁布分类界定通知的形式对各种较难分类的产品进行界定，包括整机组成的部件或耗材。例如2007年《国家食品药品监督管理局关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知》中的第三十六项规定血气分析仪用的两种部件耗材，血气分析仪用电极和血气分析仪用电极膜，均应作为ⅱ类医疗器械管理，这就意味着血气分析仪的厂商或分销商为售后维保的目的销售的电极或电极膜应首先进行单独的注册方能在售后进行单独销售。换而言之，上述规定的实际应用被调整为：整机的组合部件可以免于单独注册还应满足另一个前提条件，即该部件应未被药品监管机构要求作为独立的注册单元进行注册。

ct机的x射线球管属于要求单独注册的组件，未经注册进行销售，或者是有注册，但球管来历不明，规格不符，例如进口水货，可以兼容使用但并非原厂配件，低配版替换高配版等情形均有可能被监管机构认为是“经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”。

2023年版的《医疗器械注册管理办法》索性删除了原“可以免于单独注册”的规定，仅允许“医疗器械注册证中‘结构及组成’栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。”

从使用单位的角度来说，如果购买非原厂的部件进行维修替换，有可能导致整机的构成不再符合原注册要求，导致整机成为未依法注册之医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第四十条规定“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条规定：“医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”

除上述监管问题外，原厂和非原厂部件选择问题的实质是整机制造商和第三方供应商的利益之争。作为终端用户的医院希望以更低的成本解决大型医疗器械维修保养问题，整机原厂制造商希望终端用户能够持续购买原厂配件，第三方供应商看到了商机，通过供应第三方兼容性配件以满足市场需求，但同时对整机原厂制造商的利益构成了直接挑战。2023年新颁布的《医疗器械临床使用管理办法》第二十条规定“医疗器械需要安装或者集成的，应当由生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位、医疗机构负责医学工程工作的部门依据国家有关标准实施。”此条规定是否有进一步限制医院选择第三方供应商安装非原厂配件的可能，有待继续观察。

二手医疗器械

租约到期或提前解除后，原出租的医疗器械将被出租方收回，如果收回的医疗器械的注册证和生命周期均在有效期限内，且出租方能保障二次使用的安全，收回的医疗器械是否可以被再次用于临床，这其实是一个如何处置二手医疗器械的问题。二手医疗器械在我国的医疗器械监管体系中一直以来立法不明，语焉不详，本次新修订的《医疗器械监督管理条例》（2021版）也仍然未予以明确。对二手医疗器械监管的历史变迁感兴趣的读者可以关注我们的《医疗器械监督管理条例》系列文章《二手医疗器械和无法可依》（编号#md02）。

结语

医疗器械租赁由于其出租标的、租赁关系甚至融资属性的特点在实践中产生了大量充满争议的话题，本文受篇幅和认知所限，仅供监管者和从业者进一步的思考和讨论。

本文作者

王忻大成上海合伙人

专业领域：争议解决、医药卫生、公司与并购、劳动与人力资源

【第16篇】融资租赁企业登记管理

2023年5月26日，银保监会印发《融资租赁公司监督管理暂行办法》，其中对租赁物的价值评估和定价体系提出了具体的要求，同时根据2023年1月1日起施行的《中华人民共和国民法典》明确认定虚构租赁物的融资租赁合同无效。租赁物合规性成了大部分金租和商租的关注重点。

登记日到期，意味着租赁物的释放。润达俱乐部对部分即将登记到期的融资租赁业务进行了整理，统计得出：今天将有198笔融资租赁动产业务登记到期，具体如下：（数据仅供参考）

【第17篇】融资租赁企业资质

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三、裁判规则提要.

四、辅助信息

融资租赁合同案件裁判规则第 4条:直租融资租赁中，出租人全权委托承租人购买租赁物，款项已支付，但未有其他证据佐证承租人购买了租赁物的，款项系直接支付给出卖人的构成融资租赁法律关系，款项系直接支付给承租人的不构成融资租赁法律关系

一、类案检索大数据报告

二、可供参考的例案

三、裁判规则提要

四、辅助信息

融资租赁合同案件裁判规则第5条:售后回租融资租赁纠纷中，租赁物价值明显低值高估的，缺乏融物属性，不构成融资租赁关系

一、类案检索大数据报告

二、可供参考的例案

三、裁判规则提要

四、辅助信息

融资租赁合同案件裁判规则第6条:售后回租融资租赁纠纷中，租赁物明显高值低估的，不影响融资租赁关系的认定

一、类案检索大数据报告

二、可供参考的例案

三、裁判规则提要

四、辅助信息

融资租赁合同案件裁判规则第7条:

融资租赁中，租赁物为消耗品时，应考察租赁物是否具有'融物'属性，若租赁物为一次性消耗品，缺乏'融物'属性，诉争合同不构成融资租赁法律关系

一、类案检索大数据报告

二、可供参考的例案…

三、裁判规则提要

四、辅助信息

融资租赁合同案件裁判规则第8条:融资租赁关系转性为民间借贷关系后是否无效，取决于融资租赁公司是否从事长期放贷业务、扰乱金融管理秩序

一、类案检索大数据报告

二、可供参考的例案

三、裁判规则提要

四、辅助信息

融资租赁合同案件裁判规则第9条:融资租赁关系转性为有效的民间借贷法律关系后，保证人是否承担保证责任取决于保证人在签订保证合同时，债权人是否向保证人披露了足以影响保证人作出保证意思表示的事实

一、类案检索大数据报告

二、可供参考的例案

三、裁判规则提要

四、辅助信息

融资租赁合同案件裁判规则第10条:出租人不具有融资租赁资质的，通常不因此认定融资租赁合同无效

一、类案检索大数据报告

二、可供参考的例案

【第18篇】企业做好融资需求的诊断和评估有何重要意义

做好融资需求的诊断和评估，可以使企业对融资需求和所面临的风险与机会有一个清醒的认识，从而使融资工作事半功倍。所谓融资诊断与评估，就是指企业在充分调查研究企业的优劣势、所面临的机会和风险的基础上，进行系统地分析和诊断，判断出企业对资金的需求情况，并评估出企业融资的必要性和可行性，然后企业就可以根据自身所面临的内外部状况和财务状况测算出合理的需要筹集的资金量以及必需的融资成本。

科学合理的融资诊断和评估对企业融资的成败有着很重要的意义为企业融资指明方向，避免所谓的头疼医头，脚疼医脚的融资风险；有助于企业经营者透彻地了解企业的资金来源和资金使用的内部结构，从而确定出科学合理的资金需求量和有利于企业发展的资金需求时间；有助于企业对自身所拥有的内外部资源有一个清晰的认识，为知己知彼，百战不殆打好基础，从而设计出符合企业的时机要求的融资工具和渠道，尽可能地在融资成本和融资风险之间找到一个平衡点；有助于企业打好融资基础，为融资做好各项准备性工作；有助于企业在已经掌握的资料的基础上，运用一系列科学的方法对融资目标进行量化，为融资的具体工作提供直接的参考和指引作用。

如果企业不进行融资需求的诊断与评估，就不能掌握企业拥有的内部和外部的资源，也就不可能选择和设计合适的融资工具，而这会导致企业无法在融资成本和融资风险之间做到平衡。不能选择合适的、有针对性的融资渠道和资金渠道，就有可能浪费企业的资源。