iso13485认证是什么（15个范本）

发布时间：2024-02-14 17:24:03 查看人数：54

【导语】本文根据实用程度整理了15篇优质的iso许可证相关知识范本，便于您一一对比，找到符合自己需求的范本。以下是iso13485认证是什么范本，希望您能喜欢。

iso13485认证是什么

【第1篇】iso13485认证是什么

简介

该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版iso13485标准于2003年7月3日正式发布。与iso9001:2000标准不同，iso13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的fda、欧盟的mdd(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说iso13485实际上是医疗器械法规环境下的iso9001。

美国、加拿大和欧洲普遍以iso 9001,、en 46001或 iso 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。

发展

随着历史的发展，iso组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为iso13485:2003.大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把iso9001:2000版+iso13485:2003版+ce认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将iso 13485标准(我国等同转换标准号为yy/t0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在iso 9001: 1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。因此，满足iso 13485标准也就符合iso 9001: 1994标准的要求。iso 9001:2000标准颁布以后，iso/tc 210又颁布了新的iso 13485: 2003标准(我国等同转换的yy/t 0287-200x标准正在报批)。

适用范围

本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。

在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是:

――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;

――解剖或生理过程的研究、替代或者调节;

――支持或维持生命;

――妊娠控制;

-―医疗器械的消毒;

-―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。

其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

企业收益

1、iso13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证;

2、增加企业的知名度;

3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益;

4、增强产品的竞争力。

5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

认证好处

1、规避法律风险，增加企业的知名度;

2、使企业获取经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒;

4、提高市场占有率。

5、通过有效的风险管理。

6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

效益

1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据

2、管理风险并使风险最小化

3、强调能力

4、预防缺陷优先于纠正缺陷

5、改进绩效质量

6、顾客和员工满意

7、内部过程透明而清晰

8、节省时间和成本

9、质量方针和企业目标的实现

程序

1.iso13485:2003是以iso9001:2000为基础的独立的标准。

2.iso13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。

3.iso13485:2003对文件化程度的要求明显高于iso9001:2000.

4.iso13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。

5.iso13485:2003标准更具专业性特点。

认证意义

1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度;

2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证;

4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。

5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

认证流程

iso13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下: 一、初次认证 1、企业将填写好的《iso13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。以免因此影响进度)。 4、现场检查情况、提交技术委员会审查。 5、汇总审查意见。 6、证书，组织公告和宣传。 7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求。 8、二、年度监督检查 1、认证中心组成检查组。 2、现场检查时 3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。 4、年度检查每年一次。三、复评认证。

【第2篇】iso14001认证资料

三体系认证是指iso9001认证、iso14001认证、iso45001认证。 iso9001是国际标准化组织(iso)制定的质量管理体系标准。iso14001是国际标准化组织(iso)制定的环境管理体系标准，是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。iso45001是国际标准化组织(iso)制定的职业健康与安全管理体系标准。

iso9001认证

iso9001:2015是国际标准化组织(iso)制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用pdca循环的质量哲学思想企业认证证书，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构导入iso9000并获得第三方认证。通过iso9000认证，已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

iso14001认证

iso14001:2015是国际标准化组织(iso)制定的环境管理体系标准，是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。企业实施iso14001标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象，提高竞争力的目的。获得iso14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。

ohsas18001认证

包括ohsas18001是国际标准化组织(iso)制定的职业健康与安全管理体系标准，为企业提供科学有效的职业健康安全管理体系规范和指南，提高职业健康安全管理水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制，从而提高劳动者身心健康和安全卫生技能，大幅减少成本投入和提高工作效率，在社会树立良好的品质、信誉和形象。

【第3篇】申请iso9001认证条件

有很多的企业公司都想要认证iso9001，但是不知道需要什么样的条件，下面我给大家介绍一下，企业做iso9001认证需要的条件。

一· 营业执照(企业所在地工商管理局颁发的)

二· ccc认证(对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业)

三· 资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位)

四· qs许可

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申请iso9001认证，企业还需要提供如下资料:

认证申请书原件(一份);

认证合同原件(二份);

营业执照;

组织机构代码证;

生产许可证或其他行政许可文件(需要时)，对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书(即：3c认证证书)、其他行政许可证明的产品：必须提供有效期内的证书复印件一份。

资质证明(需要时);对于需要资质才能开展生产经营活动的单位，(典型的如建筑施工企业，设备安装企业、运输企业、印刷企业等)需要提供有效的资质证书复印件一份;如该单位不需要资质则不必提供。

多场所清单(仅限有固定多场所或临时多场所的组织);对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织，应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份;

管理体系文件，应提供管理体系手册一份(书面文件或电子版文件)。

希望关于iso9001认证需要的知识，可以帮助到你。

【第4篇】质量管理体系认证iso9000

iso9001质量管理体系是被全球认可的质量管理体系标准。iso9001是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。iso9001为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。

一、认证流程

1.企业原有品质体系识别、诊断；

2.任命管理者代表、组建iso9000推行组织；iso9001认证标志

3.制订目标及激励措施；

4.各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；

5.iso9001标准知识培训；

6.品质体系档编写；

7.品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；

8.管理培训；

9.内审员接受训练；

10.若干次内部品质体系审核；

11.在内审基础上的管理者评审；

12.品质管制体系完善和改进；

13.申请认证；

14.认证公司档审核；

15.现场审核；

16.纠正措施；

17.批准；

18.注册颁证；

19.完善的售后服务

二、认证所需资料

1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）

2.有效期内的许可证、资质证书等（复印件）

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

三、认证周期

按照iso9001标准要求，iso标准体系必须在企业内部运行三个月时间后，第四个月才可申请认证。

但是因为各个企业的原有管理水平不同，转化为iso9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况：

（1）快速拿证的企业：一般是1个月，特殊情况可以加急到20个工作日完成，当然做iso的周期最多的取决于企业的执行于与推行的配合度，以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化，相关产品范围是否发生变化等。

（2）全力推行iso认证标准的企业：大约需要3－6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间，接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。

对正在推行或准备推行iso9001认证的企业来说，这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到最后拿证，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么？“iso管理体系服务平台”搜集整理了推行iso9001的22个步骤，一起来看看吧。

第1步制定推行计划

推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立iso推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

第2步成立iso推行小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“iso推行小组组长”。管理者代表一般由iso9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

第3步组织培训

对iso小组的成员进行培训，由管代或iso推行小组组长对成员进行培训。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行iso现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚iso推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

第4步体系文件结构策划

策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

第5步确定条款删减

删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

第6步确定文件编写格式

体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范（三阶）的内页格式：包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4.最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。

第7步确立各过程的流程

收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”，并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。

第8步开始编写程序文件

程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由iso小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。

第9步编写质量手册

质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件，等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来，手册中有很多内容是不好确定的。

第10步编写三级文件

三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。

第11步编写、修改四级文件（表单）

对于与其它部门有关联的表单最好相互讨论后再定稿。

第12步质量体系文件审查、发布

注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。

第13步体系文件宣传、培训并试运行

此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。

第14步 iso9001质量管理体系试运行

运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！

第15步内部审核培训

一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。

第16步第一次内部审核

内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划；2、编写当次内部审核计划；3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、编写内部审核检查表；5、实施内部审核（首次会议、现场审核、末次会议）；6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、内部审核结案报告。

第17步管理评审活动实施

管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出报告。

第18步内部质量体系补审

复审：对内部质量体系审核、管理评审的审核。

第19步认证申请

在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。

第20步接受外审（包括文件审核和现场审核）

文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。

第21步现场审核的不符合项纠正

纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即最短是7天后无问题即可拿证。

第22步拿证

在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书。

提示：以上步骤仅供参考，具体操作根据公司实际情况进行。

【第5篇】iso14000认证费用

sa8000已波及我国国民经济和对外贸易，国内学术界对sa8000的各个方面都进行了深入的探讨。尽管关于sa8000的一些特点还没有很明确的结论，但学界对sa8000的一般认识主要表现在以下几个方面：

首先，要使我国充分接受sa8000认证的条件还没有成熟，sa8000的推广将会对我国劳动密集型行业产生很大的负面影响，这方面我国政府有关部门和企业要警惕外国，从而危及我国的经济形势；

其次，sa8000的推出对我国企业社会责任建设起到了一定的推动作用。相对于发达国家而言，我国目前的企业社会责任的确有很长的路要走，sa8000的推动将促使企业和社会更加重视企业社会责任建设，注重劳动权益的保护，真正树立以人为本的科学发展观，促进社会的和谐发展；

三是积极推行符合当前国情的企业社会责任建设标准，推进我国企业社会责任建设，并与国外相关机构建立起企业社会责任标准对话的平台，避免其在企业社会责任建设中处于落后被动的地位。

认证流程

按照iso9000、iso14000和ohasl8000的安全体系认证要求，sa8000社会责任管理体系认证流程大致包括以下几个步骤：

1.公司递交申请。等企业完成准备工作后，基本具备认证条件后，可以向认证机构提出申请，也可以提前提出申请，在认证机构指导下进行准备。

2.审查和接受。企业提交的申请应经过认证机构的审查，审查其内容是否符合认证的基本条件，如符合则受理，不符合则通知公司不予受理。

初访。

csr系统非常重视现场表现，在审核前对被审核方进行访问是必要的。首次访问的目的是确定审核范围，了解公司状况，收集相关信息，确定审计工作量。

-订立合同。验证机构和委托方在审核范围、审核规范、审核报告内容、审核时间、审核工作量签订合同，确定正式合作关系，支付申请费用。

1.提交文件。签约后，被审核方应向认证机构提供社会责任管理手册、流程文件和相关背景资料，以供认证机构进行预审。

2.组建审计小组。签定合同后，由认证机构指派评审组长，组成评审小组，开展评审工作。

3.文件预审。在社会责任管理文件存在重大问题的情况下，由审核组长组织审核小组成员进行预审，如存在重大问题，应通知被审核方或委托方，由被审核方修改后再次提交文件。如果没有严重的问题，就开始准备正式的审计。

4.审查准备。由审核组组长组织审核组成员制定审核计划，确定审核范围和时间表，编制现场审核检查表。

预审。

委托方认为必要时，可要求认证机构在正式的认证审核之前进行预审，以便及时采取纠正措施，确保正式审核一次通过。

1.认证审核。根据审核计划，由认证机构对被审核者进行认证审核。

2.提交审计报告和结论。在审查的基础上可以得出三个结论：推荐注册、延期注册和暂停注册。

3.技术委员会批准。审核组建议注册的企业，由认证机构技术委员会审定是否批准注册，如不批准，须重新审阅。

认可登记。经审核通过的认证机构批准注册。

1.颁发证书。本认证机构为经批准注册的公司颁发sa8000认证证书。

获得许可的公司公告。经认证的公司向sai登记后，由sai在其网站上公布。

2.监管审计。本认证机构对认证企业进行监督审核，监管审核每半年一次，认证证书有效期为三年，三年后需重新评审。

证明费用与时间。

制造商和供应商要获得sa8000认证，必须为sa8000支付费用：

申请费用500美元；

b)审查费x日数。(比方说，在中国的首次工厂评审的天数为11.5天，一天为750美元，费用为8625美元)；

c)运输和翻译的成本；

(d)5个月之后，5名监督人员接受3天的审查，每人每日费用750美元，共计11250美元；

(e)劳动条件的改善-按数量和类别进行。

详见：www.cblueasia.com

【第6篇】iso质量认证机构

为大家整理了英国iso认证的机构

最近很多同学都去香港中转，下边给大家整理了几个可以出具 iso证明的医院大家有需要的收藏

1、cignpost （known as expresstest airport），在希思罗、gatwick都有检测中心，但因为我需要same day result，当天12点出结果那种，gatwick不提供当日的，希思罗有，离gatwick最近的是london victoria，可以从gatwick火车半小时直达。当天出结果价格是89磅，需要11:40am前取完样，还有4小时出结果的选项119磅。

2⃣concepto clinic，在gatwick外面不远处有，希思罗、剑桥牛津、伦敦市中心都有点。当日出结果价格是99磅，需要在10点多之前取完样。还有90min出结果的选项是129磅。这家也有certificate，但是官网又写了，如果飞往香港or jersey，不要定他家的检测❎

3⃣medwyn occupational health，在gatwick外面不远处，in-clinic检测当日出结果是109磅，需要11am前取完样，午夜前出结果。除此以外只有next day的选项了。

还有randox，目前看到很多人说也可以用，但在gatwick没有检测点

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✅始发国家登机要求：

1、持有有效护照

2、接种中国香港认可疫苗2针及以上

3、完成疫苗接种证明文件(原件+电子版)

4、持有起飞48小时前pcr核酸检测阴性证明和证明该化验所获iso15189或当地政府承认的文件

5、指定检疫酒店预订房间确认书

【第7篇】iso14001认证一般多少钱

三体系费用

具体费用看公司有多少人，这个是按人数收费的

申请三体系的条件

1.营业执照须满三个月

2.生产的产品在ccc 认证范围内需提供 ccc 认证，否则 iso 证书不能体现生产二字

3：环评报告（申请环境体系需提交）

4：员工体检报告（申请健康体系需提交）

5.营业执照扫描件和复印件（盖公章）

6、合同评审

7.iso 申请书

8、生产流程图（企业有生产则需提供）

9.组织架构图

10.公司简介

三标一体是什么

简单来说，iso三体系包含：isoiso9001、iso14001、iso18001（iso45001）体系认证，这三大体系标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、服务组织及其它各类机构顺利获得第三方认证。深圳万检通介绍：通过专业第三方机构进行三大体系认证，已成为企业进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

iso9001:2008是国际标准化组织（iso）制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用pdca循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、服务组织及其它各类机构导入iso9000并获得第三方认证。通过iso9000认证，已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

iso14001认证

iso14001:2004是国际标准化组织（iso）制定的环境管理体系标准，是目前世界上全面和系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。企业实施iso14001标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象，提高竞争力的目的。获得iso14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。

ohsas18001认证

企业认证证书

包括ohsas18001是国际标准化组织（iso）制定的职业健康与安全管理体系标准，为企业提供科学有效的职业健康安全管理体系规范和指南，提高职业健康安全管理水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制，从而提高劳动者身心健康和安全卫生技能，大幅减少成本投入和提高工作效率，在社会树立良好的品质、信誉和形象。

如有检测认证问题：欢迎留言或来电咨询 135.435.07220.黎s 。搜索（深圳万检通科技有限公司）就能找到我们啦！

【第8篇】iso安全认证体系

有问题的小明刚刚问了，，iso体系有什么用，谁用iso体系、iso体系有哪些？

小红就回答了：iso体系用处大了去了，

1、有利于企业参加重大工程招标，有的即使未作为必要条件，也会作为优先选择的重要依据。

2、有利于提高企业整体素质、提高工作效率。

3、有利于树立企业形象，提高企业知名度，取得宣传效益

4、有利于提升客户信任感，便于企业市场开拓，发展新客户等。实际好处还是看企业的需求。

iso常见的体系认证的话有3个分别是：

iso9001质量管理体系 iso14001环境管理体系 iso45001职业健康安全管理体系

iso9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说它有多么万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用，因为讲究质量都是共通的。但是9001的话比较合适生产型的企业。

iso14001环境管理体系认证适用于任何组织，包括：企业、事业及相关政府单位

iso45001适用于任何组织的职业健康及安全的管理体系标准，目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失，以及对环境的破坏。

但是基本上现在的企业，每一个企业都有做自己的体系认证

【第9篇】iso5001能源管理体系认证

iso50001能源管理体系简介】

iso50001能源管理体系是由iso国际标准化组织的iso/pc242能源管理委员会进行制定。iso/pc242的秘书处由美国(ansi)、中国(sac)、巴西(abnt)、英国(bsi)的iso成员合作伙伴组成。42个成员国参与了这次标准的制定，而另外的10个成员国则作为观察者。

该文件主要基于iso管理体系标准的共同元素，保证与iso9001（质量管理）和iso14001（环境管理）保持最大的兼容性。iso50001将会提供以下帮助：将能源效率纳入管理办法的框架中；更好地利用现有能源消耗资产；制定标准、测量、记录和报告能源强度改进及其预计的对削减温室气体(ghg)排放量的影响；能源资源的透明管理和交流；能源管理的最佳做法和良好的能源管理行为；评估并确定新能源效率技术的实施和其优先顺序；通过供应链促进能源效率的框架；和温室气体排放削减计划有关的能源管理改进。

【适用范围】

iso 50001适用于任何组织，不论组织的规模、所属的产业部门或地理位置如何。

标准广泛适用于工业厂房、商业设施或整个组织的能源管理，尤其是钢铁、金属、煤炭、电力、化学、建筑、造纸、纺织、水泥等高耗能行业。

【主要内容】

多数工业能效的实现是通过有效的管理能源而不是采用新的技术。能源管理标准提供了一种方法将能效与实际的工业或商业管理体系结合起来，从而实现持续的改善。

iso 50001 是目前能源管理体系比较新的标准，它提出了机构或组织在能源管理体系方面的发展和执行方针、目标，并对能源相关的主要法规及信息给予重视。

iso50001将会建立工业厂房、商业设施或整个组织的能源管理框架。针对的是国内各部门的经济情况，预计该标准将影响世界60%的能源使用情况。

该文件主要基于iso管理体系标准的共同元素，保证与iso9001（质量管理）和iso14001（环境管理）保持最大的兼容性。iso50001将会提供以下帮助：

将能源效率纳入管理办法的框架中

更好地利用现有能源消耗资产

制定标准、测量、记录和报告能源强度改进及其预计的对削减温室气体(ghg)排放量的影响

能源资源的透明管理和交流

能源管理的最佳做法和良好的能源管理行为

评估并确定新能源效率技术的实施和其优先顺序

通过供应链促进能源效率的框架

和温室气体排放削减计划有关的能源管理改进

【第10篇】iso质量体系认证证书

一、质量体系iso9001认证的特点：1、iso9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展各项活动，保证工作顺利进行。 百度一下恒标冯经理

2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。

3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。

4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。

5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。

6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量，降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。

二、做iso认证的必备硬性条件是什么？1、营业执照（隐含注册要满三个月）2、组织机构代码证3、特殊行业，需要行业资质（如食品行业要卫生许可证）4、没有违反法律、法规

三、iso证书的有效期是多久？三年有效期，但每年需要按要求进行年审。三年后，换证审核，与年审操作方法一样。

四、iso认证流程a）体系诊断和策划组织的最高管理者应对组织自身的管理体系有一个切实的评价，找出差距；明确建立质量管理体系的目的要求。确立部门机构，制订岗位职责；确定管理者代表、确定内审员并进行培训取证。

b）标准的宣贯对全体职工、重点对管理层人员进行iso9001标准培训。

c）体系文件编制确定组织的质量方针和质量目标；编写质量手册，程序文件，完善企业的管理制度和技术文件；设计各部门的质量记录（机构运行记录和质量检测记录）。

d）体系运行落实组织内各部门的岗位职责；按体系要求（质量手册、程序文件和制度、工艺）实施组织的日常运作；做好各种质量记录的填写。

e）内部审核在质量管理体系试运行一段时间后，组织应由内审员进行一次完整的内部审核，确认质量管理体系的符合性。内审结果应形成书面记录并提交管理评审。在内审的基础上，由最高管理者主持管理评审（一般采用会议形式），对质量管理体系进行一次全面的评价，以检查质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审应形成文字性的记录。

【第11篇】iso9001管理体系认证

办理iso认证的流程，有繁有简，也可以分成两种情况，一种是对于需要快速拿证的企业，一种是需要认真推行iso9001体系标准的企业，下面具体来说：

一、需要快速拿证的企业

这类需求的办理流程相对比较简单，具体如下：

1、 签订合同：跟咨询机构签订合同，支付相对应的款项

2、 提交申请：向认证机构提交认证申请书，认证申请最快当天可以受理

3、 现场审核：审核老师现场审核，规模小的企业由2人组成的审核小组，最快2天就可以审核完毕。

4、 颁发证书：现场审核没有重大不符合项的，最快审核结束3天后可以下证。

二、要认真推行iso9001体系标准的企业。

这类需求的办理，目的是为了帮助企业建立有效的质量管理体系，相对的办理标准就比较复杂一些，具体如下：

1、 调研诊断：咨询辅导师先对企业进行调研诊断，这种一般都是一对一的对接，精确分析，根据企业的情况选择来选择更适合的认证机构。

2、 辅导培训：签订合同后由辅导老师对企业进行辅导/培训，这一步需要组织企业人员，接受必要的管理意识和品质意识的训练。

3、 编制手册： 辅导师指导并协助企业建立iso9001推行组织，以及任命管理者代表；并编制质量手册、程序等体系文件。在进行体系运行三个月后，还要经历至少一次的内审以及指导整改；

4、 现场审核：认证机构受理后，开始安排审核计划并通知到企业，由审核小组到达企业进行实地审核。现场审核时，一般辅导老师会全程陪同，如有问题会在辅导老师的协助下进行整改。

5、 发放证书：整个审核流程走完并且没有问题后，认证公司向企业发放证书。

6、 后续跟踪：在体系开始运行后还需要咨询机构进行维护跟踪，以及后期的年审以及再认证办理。

企业对于iso质量管理体系认证，根据不同的需求有不同的办理程序。不管哪种需求，一定要提前做好规划。

【第12篇】iso9000认证体系咨询

iso三体系认证流程及所需费用详解

iso认证流程及所需费用详解

iso认证

iso9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。“iso9000族标准”指由iso/tc176制定的所有国际标准。

tc176即iso中第176个技术委员会，tc176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

iso/tc176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》，对1987版的iso9000族标准分两个阶段进行修改：

第1一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。详询：wxg0707123

1994版iso9000标准已被采用多年，有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。

2000年12月15日，2000版的iso9000族标准正式发布实施，2000版iso9000族国际标准的核心标准共有四个。

iso认证需要多少钱

iso认证需要多少钱如下：

具体费用是和您公司的企业人数有关的，大约在5500左右，办理周期30天，如果急需的话，可以申请加急办理。

可以请咨询公司帮忙办理，签认证合同。

咨询公司会组织学习iso9001标准，取得内审员资格。

（一般培训机构、认证机构都有）按标准与自己公司实际编写质量手册、程序文件等（就是质量管理制度）协助公司确定质量方针、目标。

然后正式颁布质量方针、目标、质量手册程序文件等。

iso认证流程

iso认证流程如下：

iso认证和iso9001等管理体系认证类似，也是分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：

一、初次认证 1、企业将填写好的《iso产品认证申请表》连同认证要求中有关材料报给相关认证中心。我们中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)，申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。

2、我们认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指z定的检验机构检验。

4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。

5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证中心总经理批准。

6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。

7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。

8、年度监督审核每年一次。二、年度监督检查

1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。

2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指z定的检验机构检验。

3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。

4、年度监督检查每年一次。

三、复评认证 3年到期的企业，应重新填写《环境标志产品认证申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

【第13篇】iso9001认证

现在办理iso9001认证已经非常的简单了，基本上有由认证辅导公司一手包办了，企业只需要安排各部门代表配合，做下资料即可，

做的资料其实也是企业必不可少的必要记录，主要是起追踪的作用！

这就好比借钱，如果没有借条，对方就可以不承认，但是，朋友之间借钱用借条就会伤和气，所以，只要形成了规范，就不存在伤不伤和气的说法了，

iso体系认证

试问，谁去银行办事，去政府单位办事不需要签字的，这就是规范管理！

企业需要将近期的日常管理的工作记录进行补充，证明企业有按iso9001的标准要求进行了管理活动！

【第14篇】iso质量认证证书

杭标

2023年2月9日，幸福航空正式获得中国质量认证中心（以下简称“cqc”）颁发的iso 9001质量管理体系认证证书，标志着幸福航空质量标准提升专项工作取得重要阶段性成果，标准化、规范化管理水平又迈上了新的台阶。

审核现场

2023年7月，为进一步提升公司管理水平，幸福航空启动质量标准提升专项工作，搭建公司质量管理体系。经过缜密规划、有序准备，根据gb/t 19001文件精神，幸福航空通过开展多场次、多层级的质量培训，有效融合民航规章和iso 9001国际质量管理标准，完成各级质量手册的编制，全力推进管理文件手册化；组织完成公司内审员队伍的选拔，并开展内审、管理评审等管理活动；以手册为纲，推进质量体系在公司各业务体系的运行，进一步规范公司内文件管理、记录管理、pdca闭环管理等工作。

幸福航空质量管理体系认证证书

2023年12月21日至23日及2023年1月4日至6日期间，幸福航空积极协同cqc，共同克服疫情影响，审核组通过问询、文件查阅、观察记录等多种方式，全面审核公司质量体系运行情况，并顺利通过。

本次iso 9001质量管理体系认证通过，是对幸福航空当前管理体系和质量水平的充分肯定。后续，幸福航空将严格恪守iso质量精神，不断完善质量管理活动，提高公司管理水平和服务质量，进一步促进生产运行安全顺畅。