iso22000认证办理（15个范本）

【第1篇】iso22000认证办理

22000食品安全认证去哪里办理?很多企业对此还不了解，下面小编为大家做了相关介绍，希望可以帮到您，更多认证知识，可关注证果果平台-果果百科。

iso22000需要在有资质的第三方认证机构办理。

认证的重要性

消费者或客户在持续不断地要求整个食品供应链中相关的组织能够表现并提供足够的证据证明其有能力确认和控制食品安全危害和其它可能对食品安全产生影响的因素。

因此，许多国家各自都建立自己的食品安全管理体系。但这些标准的不一致使组织无所适从，为此协调了各国食品标准的国际食品标准iso22000就产生了。这个标准更可以弥补iso9001:2000对食品制作的不足及可同时共用。

iso22000体系认证流程

1.咨询服务机构到企业进行调研、贯标;

2.有咨询师和企业的管理者代表共同的体系策划;

3.培训，包括标准培训和人员培训;

4.体系文件的建立，包括：程序文件和质量手册;

5.体系运行

6.内审

7.管理评审;

8.认证前的准备工作;

9.现场审核;

10.对不合格项的整改;

11.等待颁发证书。

【第2篇】iso10012测量管理体系认证

测量管理体系认证

iso10012：2003《测量管理体系——测量过程和测量设备的要求》国际标准，与我国以前建立的计量确认体系和计量保证体系不同，测量管理体系既要保证测量设备的准确可靠，又要保证测量过程和数据的连续受控。建立科学的测量管理体系，是取得“准确、可靠、客观、公正”的测量数据的有力保障，是“质量控制、技术创新、节能降耗、绿色环保、安全健康”的有效控制手段，也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质量提供有力的体系支撑。

企业做测量管理体系认证有什么好处

1.招投标加分项

2.政策补助

3.有助于招商引资，融资贷款

4.政府采购具有优先权，享受绿色通道

5.有助于提升企业的美誉度，知名度

6.可以降低企业运营成本

7.拓宽企业的市场占有度

8.贸易结算，节能降耗，质量控制，技术创新，安全环保

什么情况下企业需要办理测量管理体系认证证书

1.客户验厂

2.招标要求

3.政府相关部门考核

4.企业发展需求

企业申请测量管理体系认证流程

测量管理体系认证，首先是建立体系，然后向具备测量管理体系认证资质的认证机构提交认证申请，需准备如下资料：

1、 认证申请书

2、 最新的法律地位证明和具备的资质证明

3、 组织机构图、工艺流程图

4、 覆盖的产品或服务的测量设备(计量器具)台账，有效期内的检定证书、校准证书

5、 管理体系已有效运行3个月以上的证明材料，包括体系发布令、内部审核报告和管理评审报告

企业申请iso10012认证周期要多久

自向认证公司申请，到认证公司审核，颁发证书，全流程30个工作日左右，具体要根据企业规模来定

企业申请iso10012认证有哪些费用

目前，能够获取测量管理体系认证的机构或渠道及其有限，其价格也是要对认证企业进行详细了解和分析后，通过咨询才能计算出大概费用。价格包含咨询费，认证审核费和差旅费，大约在两万三左右

测量管理体系认证分哪几个级别

目前测量管理体系认证分a、aa、aaa三个等级

a是指通过gb/t19022-2003标准内容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4条款审核的组织

aa是指通过gb/t19022-2003标准内容但不包括7.2、8.3.2条款审核的组织

aaa是指指通过gb/t19022-2003标准所有条款内容审核的组织

【第3篇】iso9001质量认证多少钱

这个价格不是说定多少就是多少钱，它也是根据企业的规模来看的，主要分别在三个方面，第一个方面呢首先是企业的人数，一个1000人的公司跟一个10个人的公司，它的价格肯定是不一样的，再一个就是一个企业的范围，也就是说企业从事的这个生产销售研发，你认证一个生产或认证一个生产加销售价格肯定是不一样的，第三个就是说这个行业的危险性，一个高危行业与一个危险性不是很高的企业价格肯定也是不同的，所以说做一个iso9001不是说简简单单的报价多少钱，还是要根据自己的企业实际情况来定的，现在国家也是鼓励所有的企业来做这一个iso9001认证的。

【第4篇】iso50001能源管理体系认证

如今能源短缺已成为制约国民经济持续发展的重要因素，因此，企业必须进一步认清时代发展方向，结合自身实际，明确可持续发展的方向、目标、重点和措施。

一、能源管理体系认证简介

能源管理体系认证，是指申请认证的企业按照gb/t23331-2020 /iso50001：2018标准要求建立能源管理体系，并至少有效运行6个月，由国家认监委批准设立的认证机构对其能源管理体系及其运行情况、能源管理绩效进行现场审核，经综合评价后，对符合条件的企业颁发认证证书的过程。认证依据：适用的法律法规、标准及其他要求

1、gb/t23331-2020 / iso50001:2018

2、能源管理体系行业认证要求

3、企业建立的能源管理体系文件

认证方式：认证审核+证后监督

认证实施：第三方认证机构

认证周期：三年一个周期

认证结论：能源管理体系是否符合gb/t23331-2020 /iso50001:2018要求

企业能源绩效：单位产品综合能耗

二、能源管理体系适用于哪些企业

根据能源管理体系实施组织的能耗设备、设施和系统用能方式特点的共性，将能源管理体系认证按能源供给和能源需求两个方面划分为15个业务范围：

1.能源供给共5个业务范围

煤炭，油、气，电力，热力，其他(地热、分布式能源、余热等)

2.能源需求共10个业务范围

钢铁，有色金属，化工，建筑材料，纺织，造纸，机械制造，交通运输，公共机构及服务，其它。

三、能源管理体系对企业的好处

1、树立良好的社会责任形象，为节能减排做出贡献;

2、有助于企业控制能源消耗、提高能源的利用，进而降低企业的生产经营成本;

3、有利于企业经济效益的增长，如在能源资源价格不断上涨时保持竞争力;

4、有利于企业获得国家的相关政策奖励!

四、办理能源管理体系认证需要什么资料

能源管理体系认证申请清单(gb/t 23331-2020《能源管理体系要求》国家标准)体系运行时间超过6个月。

1、营业执照复印件;

2、组织机构代码证(适用时);

3、生产许可证和其他行政许可证明复印件、资质证明等复印件(适用时);

4、有关的法律法规、规范和标准清单;

5、能源体系专用资料：

1)年综合能耗(tce);

2)体系覆盖的有效人员数量;

3)是否属于国家/地区的重点的用能单位;

4)是否存在国家明令淘汰的用能设备或工艺;

5)能源种类个数;

6)主要能源使用个数;

7)能耗限额标准;

8)用能设备类别数;

9)认证范围内各种产品的预计年产量(单位：万吨);

10)能源管理体系认证范围及边界。

6、其他相关申请资料等。

五、能源管理体系认证办理的流程

1、领导决策与准备

2、范围界定

3、初始能源评价

4、体系策划

5、能源管理体系文件的编制

6、体系运行

7、内部审核和管理评审

六、管理评审包括哪些方面

1、能源方针的适宜性;

2、目标指标的完成情况;

3、能源消耗情况和温室气体的排放情况;

4、内审结果;

5、针对客观情况的变化，需要改进的方面，如能源基准和标杆是否要调整;

6、职责划分的合理性和资源配置的充分性;

7、体系新的发展动向。

评审结论应形成文件，实施必要的沟通和后续改进活动。

七、能源管理体系咨询需要多长时间

企业能源管理体系咨询工作从准备阶段开始，联系能源管理咨询公司到企业做调研、培训、咨询，要经过几个阶段：

1、 准备阶段

对企业的现状进行调查研究，找出企业生产、产品、服务等活动中的能源管理因素及可控能源因子，提出能源管理体系改进的重点工作，包括：过程、环节、技术。

2、 贯标培训;

3、 管理体系策划;

4、 管理体系文件化阶段;

5、 体系运行;

6、 体系认证;

总体来讲，能源管理周期要根据企业人数、耗能状况、用能设备等因素综合考量，一般周期3-10个月不等。

八、能源管理体系补贴政策

1、广东广州：首次通过能源管理体系认证的，按实际委托费用的50%给予一次性补贴，最高10万元。

2、上海：按照《能源管理体系要求》(gb/t 23331-2012)的要求建立能源管理体系，并通过能源管理体系首次认证的企业，每家企业补贴10万元。

3、广东深圳： 对开展能源管理体系建设并获得认证证书的企业，给予 10 万元奖励。

【第5篇】iso27001是什么认证

近几年随着经济发展越来越迅速，很多it行业的企业也更有实力来提升自己的企业，近期，同邦信息科技的小编发现有不少企业都在询问我们iso27001是什么，说明市场对这个认证的需求还是很大的，那今天小编就给大家说一下iso27001认证是什么？

iso27001介绍

该标准于1993年由英国贸易工业部立项，于1995年英国首次出版bs 7799-1:1995《信息安全管理实施细则》，它提供了一套综合的、由信息安全最佳惯例组成的实施规则，其目的是作为确定工商业信息系统在大多数情况所需控制范围的唯一参考基准，并且适用于大、中、小组织。

iso27001作用

信息安全管理体系认证可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。当企业通过了iso27001的认证，表示企业的信息安全管理已建立了一套科学有效的管理体系作为保障。

iso27001认证的条件

1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》、《生产许可证》或等效文件；

2、申请方的信息安全管理体系已按iso/iec 27001:2005标准要求建立，并实施运行3个月以上。

3、至少完成一次内部审核，并进行了管理评审。

4、信息安全管理体系运行期间及建立体系前的一年内未受到主管部门行政处罚。

综上所述就是iso27001认证的相关信息了，还有什么不懂得问题可以询问我们的业务人员哟，同邦信息科技的业务人员会为您解答！

【第6篇】iso体系认证机构

选择最适合的认证机构要注意一下几点：1认证机构的声誉和品牌，由于管理系统的快速发展和新管理系统标准的出现，认证机构越来越多，这个时候认证机构的声誉和品牌就变得格外的重要，许多公司已讲是否能通过认证的要求变成了由哪些机构认证，所以最好选声誉和品牌更好的认证机构.

iso三体系认证

2认证机构的行业优势，每个机柜都有它的优势产业，在其优势产业上它的审核经验肯定时水平较高的，客户群体也可以反映出认证机构的行业地位，所以我们在选择时最好选择有行业优势的认证机构.

iso9001认证

3是否存在违规行为，认证行业与其他商业运营完全不同，认证有很多要求和标准，其中大多数都是原则问题，出现违规的认证机构就有很大风险被吊销资格，所以我们要提前了解认证机构是否有违规行为，有过违规的千万一定不要碰，这个时红线，最后提一嘴，我们办理的认证证书时必须官网可以查的，这个是必要的，如果你的证书在官网上查不到，那这钱就直接打水漂了，所以办理之前一定一定要问清楚这一点，总体来说，公司在做认证机构这一环节绝对不能掉以轻心，好的认证机构颁发的证书公信力强，含金量高，而较差的机构认证下来的证书官网不可查，投标不采用，那不就是张废纸嘛！

【第7篇】iso认证是什么

iso是什么？

iso是一个标准化的国际组织，由162个会员国组成。为了促进国际间的合作和工业标准的统一，该组织制订和发布各行业的国际标准。

为什么要办理iso？

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

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证书权威性，可从国家网站查询，带cnas标。

iso体系认证价格？

很多人其实都不清楚iso9001认证的流程，所以很多人看到，哇，三四千就能做认证，这真的可信吗？

其实很多时候是不可信的，除非人家是在做活动冲业绩，可能每个月会有那么几个名额价格会比较低，但是如果每个单子都这个价格的话，那你就要注意了，证书的真伪你该留心一下了。

一周就能出证？

有一些企业可能因为要吸引投资或者是其他方面的要求必须做认证，就会比较着急想要尽快出证书。

就是因为抱有急切的心理，所以看到别人说“我们保证一周出证”这种鬼话千万不要相信。认证需要非常繁琐的差不多18个步骤，而且按照规定的流程走，怎么着都二十多天，一般来讲30天是比较合理的一个期限，一周？那就纯粹当做是笑谈吧。

iso体系认证要什么资料？

【第8篇】iso9001认证需要多少钱

其他必要的费用：审计员差旅费，仪器校准备费，这些都是根据实际发生的情况而定的，一般不一样。简单来说，要做到iso9001认证(单q认证)，一般费用约为8000元，具体价格需要根据公司的地理位置，行业和规模确定，其中公司人数...更多问题可咨询颜经理13370553015

iso9001认证主要是分两种情况，第1种情况是国内发证，第2种情况是国外发证，国内发证的周期相对比较长一些，但审核的难易程度相对比较低。国外发证的费用和周期都比较低，但因为流程比较复杂，同时也需要由专门的认证机构来代办，所以可能会出现一些不必要的麻烦。

【个人建议】

因为iso9001认证相对比较专业，我个人建议你去找专业的代办机构来申请相关证书。对于需要提供什么样的材料，你可以根据专业机构的建议来提前准备。与此同时，如果你想要办理国内的9001证书的话，你可以选择直接在国内的认证机构办理，这样可以省去很多不必要的费用。

【法律依据】

2008版iso9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008年底发布gb/t19001-2008《质量管理体系认证要求》。iso9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为iso9001:2008认证证书;为贯彻实施iso9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通iso9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照iso9001:2008新标准的要求，凡是推行iso9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行iso9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。

【第9篇】iso质量体系认证企业

之前有幸全程参与了公司iso9001认证的过程，通过上次参与，有些关于iso9001认证的事情和大家分享一下：

iso9001认证的概念：

iso---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“iso”的字头。

9000---标准的代号，iso将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如iso1000系列标准和iso8402，他们共同构成了创造奇迹的iso9000族国际标准。

iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

质量体系评价归根到底是对过程的评价。

典型的质量体系文件结构分为三个层次：即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。

对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录。

【第10篇】iso认证体系有哪些

iso认证大家应该都不陌生，即便之前没有接触过，但是也听到周边的人介绍或者是提及过，还有我们经常接触到的一些商品，都是经过iso认证的。关于iso的认证问题，并不仅仅只是单独的一个体系认证，而是分为很多种，如果要认证的话，认证的种类以及行业也会有明显的划分。接下来就来为大家介绍常见八大认证体系都有哪些，一起来看看吧！

iso9001质量管理体系：质量管理体系认证是我们接触比较多的一个认证标准，基本上制造业的企业在进行认证时，都会选择这个认证管理体系，行业内的认可度高。

iso14001环境管理体系：环境管理体系也是一项内部管理工具，这些年环保问题非常严重，企业环境管理体系认证的需求也日渐增大，这会对企业的可持续发展起到推动作用。

iso45001职业健康安全管理体系：可能大家对于职业健康安全体系的了解不是很多，而且认为这种体系没有实质性的意义。但是随着企业规模的扩大，越来越多的人开始关注职业健康问题，所以现在职业健康安全管理也是备受欢迎和关注的一个安全体系标准。

iso20000信息技术服务体系：信息技术服务体系，是一项面向企业的it服务管理标准所做的认证。对于高度依赖信息技术的金融、电信、保险、证券、高科技产业类的企业等不可或缺。

iso27001信息安全管理体系：信息安全管理体系是质量体系在信息安全领域的应用，它需要在企业组织内形成一个良好的信息安全文化氛围，涉及全体成员，需要企业有足够的重视。

gb/t27922商品售后服务评价体系：该体系可以准确衡量企业售后服务的水平，发现问题并改正不足，促进企业售后工作的改进。企业在做售后服务评价体系认证后，就要求必须要供一个高水平的服务水准，在当今竞争激烈的市场会更具有优势。

iso22000食品安全管理体系：食品安全问题是生产的重中之重，这也是人们都很关注的一个体系。随着生活水平的提高，消费者对食品的生产和运输销售过程中的要求越来越高，这就要求企业要强化自身在食品保护方面承担更多的责任，进行食品安全管理体系认证势在必行。

aaa认证：3a认证是对企业的信用进行等级评定的一项认证标准，如同人有征信一样，获得aaa信用证书，可以证明企业拥有良好的信用记录。aaa认证是对企业的信用评级最高的认可，表明企业信用良好，发展潜力大。对于树立企业形象、招投标、银行贷款等各方面都有很多好处。

更多关于八大体系的介绍这里就不多说了，如果大家感兴趣的话，也可以自己多做一些了解，然后多接触一下行业内公司的评价，看看如果公司要推行的项目该去执行哪一项标准。

【第11篇】iso14001环境管理体系认证

环境管理体系（ems，environmental management system） 根据iso14001的3．5定义：环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分，它包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源。还包括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。

iso14001新导入的企业所需的证明文件清单？

iso140001认证的流程

1.现场调查，初步了解基本情况；总结汇报，探讨达成共识

2.诊断报告编制与提交，指导成立推行委员会；任命管理者代表和委员会主任，明确各自职责和权限

3.内部策划与实施，组织召开推行动员会

4.文件编写指导，文件初审与讨论分析，达成共识；文件修改完善

5.文件进一步讨论，达成共识，初步定稿；文件进一步修改与完善

6.文件审批

7.指导选择认证机构，提交认证申请

8.迎接认证审核审核；

9.认证审核后整改指导，提交整改材料

10.等待获取证书

【第12篇】iso9001认证费用

现在很多公司都会进行iso9001质量管理体系认证，iso9001认证对企业来说是非常重要的，iso9001质量管理体系认证与企业的未来发展有关，而且会关系到客户是否愿意与您的公司进行合作，以及关系到您公司是否能够成功打开全国甚至全球的市场。那么iso9001认证费用一般是多少钱呢？下面跟着深圳国润认证一起来学习一下吧。

现在，我们中国大约有200多个授权的认证机构，其中就包括一些由海外机构开设的办事地点。一般来说，海外的认证机构收取的价格费用一般都是远高于我们中国国内的认证机构的。比如，sgs，tuv，its，bv等海外认证机构收取的认证费用必须最少从12000元起步。而我们国内的认证费用就相对便宜一些。企业公司的人数量不同也会导致认证费用的不同。

由于很多认证公司机构主要根据公司的人员数量来安排认证的审计时间，而且公司人数越多审查时间也将会越久，这也就意味着越多企业人数的公司做审计，认证机构的审计成本就越高，自然价格费用也越高。按照有关的规定，公司每增加100人，人数档次也将会每增加一个级别，外资认证机构的审计费用将需要增加4000元，国内认证机构同样需要增加1500元。培训费用：iso9001质量管理体系认证培训费用价格。主要取决于企业对培训的要求。对于要求越高，那么认证机构报价也越高。

根据组织的具体情况，组织各部门研究iso9001标准的管理要求，准备好手册，程序文件，作业指导书以及相关的表格，使企业人员能够真正的掌握和使用iso9001的标准，具体费用咨询深圳国润认证公司做推行计划方案。iso9001标准需要公司的每一个部门培训，以便于提高相关人员的质量管理意识。涉及到iso9001管理体系认证的数据主要都是由培训公司协助完成，成本超过12000。如果公司只是想获得iso9001认证，并不需要进行系统的培训，那么认证费用就跟告诉实际人数有关。

其他必要的花费：审计员的差旅费，仪器校准备费，这些都是需要根据实际发生的情况来定的，一般不会固定。简单的来说，要做到iso9001认证(单q认证)，一般认证费用约为8000元，具体价格还是需要根据公司的位置，公司行业规模确定，其中公司的人数数量是一个影响价格的最大因素，如果是500人的公司企业，那么认证的费用可能会达到12000元以上，所以还是要看具体情况而定。

iso9001认证费用包括初始的认证费用，年度监督复审费用以及再认证费用。

公司申请iso9001认证的时候，第一次与初始成本是有关系的。初始成本也是和公司人数和公司行业有关。公司认证初步批准后，公司也将面临第二年的监督和审计的费用，年度监督复审费用是初次审计的费用的三分之一，这其中是不包括评估差旅费的。在证书到期之后公司将面临再次认证，再认证的费用是初始认证费的2/3以上，如果还有其他关于iso9001认证费用的问题欢迎咨询国润认证。

iso9001认证费用是多少？办理一个iso9001认证费用一般是多少钱？

方法/步骤1 : 繁琐的认证流程说明，认证费用是不会很低的，很多人其实也都是不清楚iso9001认证的具体流程的，所以很多人在看到，一千多两千多就能帮你做的认证，大家觉得这真的可信吗？比较成本就摆在那里。其实大多时候是不可信的，除非人家是在搞活动冲业绩，或许每个月应该有那么几个名额会价格给到比较低，但是如果每个单子都这个么低的价格的话，那你就需要注意了哦，给你的证书的真伪你应该留心一下了。

方法/步骤2 :

二、iso9001认证需要多少长时间？

有一些企业可能因为要吸引投资或者是其他方面的要求必须做认证，就会比较着急想要尽快出证书。认证需要非常繁琐的差不多18个步骤，而且按照规定的流程走，怎么着都二十多天，一般来讲30天是比较合理的一个期限。不

方法/步骤3:

三、认证价格费用是多少？

下面就是大家关心的iso9001认证费用问题，小编也将做一下简单的介绍。首先，iso9001质量管理体系的认证费用跟人数是有关系的，人数在1人到10人之间的话，费用一般在5500左右，当然我给出的是业内性价比比较高的费用，很多认证机构可能还会会高一些。不过大家也知道了，我这里写的这个是认证费用，到时候审核老师去现场还会有一个监督价格，每个机构都需要收取。这个费用的话65人以下的话，一般是4500上下。具体也是根据认证机构的不同和平台不同有所区别的。

人数在如果在66到125人之间的话，费用是在7500到8500之间的，具体也是看情况而定。小编给出的价格是根据一家行业公认认证机构的定价来的（出于隐私，这里不方便提及），为什么选择他们的价格呢，因为这个价格是公开透明的，不像很多地方都是模棱两可，模糊不清的费用。回归正题，人数如果在这个区间的话，监督飞鱼差不多是在5000左右，价格幅度不会出入很大。

如果人数超过125人的话，iso9001认证费用也不同。其实还有好多区间，这边就不多加说明。但是当人数超过4000之后，每增加一个审核人日，认证费用会增加好多，差不多2000多一个人吧。

在此关于iso9001认证费用一般是多少钱就介绍到这了，有任何关于iso认证的问题欢迎咨询国润认证！

【第13篇】iso9001认证怎么办理

iso体系认证办理流程

iso认证是质量管理体系，是对企业产品质量的的一种保障，以确保生产产品质量继续安稳，以便提高企业形象和市场竞争力。

企业办理iso认证需要满足的条件是什么1、营业执照

2、生产经营许可证等资质证书

3、与产品相关的标准及相应的法律法规

清单

4、企业主要生产设备清单/检测设备清

单/特殊设备清单

5、企业产品生产工序/服务流程(企业组

织架构图)

6、公司质量体系文件（包括手册和程序

文件）

iso认证准备材料

1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：最近已年检的有效营业执照、组织机构代码证）

2.有效期内的许可证、资质证书等（复印件）

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

6.样品一到两套

7.其他相关资料

iso认证怎么办理呢具体流程如下：

iso9001认证流程签认证咨询合同--咨询专家进场--现场诊断--成立推行小组--培训--体系文件建立--试运行--文件修改 --文件运行--内部审核--管理评审--申请认证--现场审核 --取证。

认证周期

按照iso9001标准要求，iso标准体系必须在企业内部运行三个月时间后，第四个月才可申请认证。

但是因为各个企业的原有管理水平不同，转化为iso9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况：

（1）急于出证的企业：一般是1个月，当然做iso的周期最多的取决于企业的执行于与推行的配合度，以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化，相关产品范围是否发生变化等。

（2）全力推行iso认证标准的企业：大约需要3－6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间，接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。

iso认证范围和审核范围的区别

1）认证范围用于认证注册的目的，用于表明被被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上，而审核范围是为具体的审核界定的审核内容和界限，用于指导审核的实施。

2）认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及的信息更加详细与具体，通常包括对受审的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等更加具体全面与详细的信息。

3）一次具体审核的审核范围与认证范围并不一定完全一致。如：监督审核的审核范围所包括的内容通常少与认证所涉及的内容；对于多现场的第三方认证，由于可以在一定原则上进行抽样、一次具体审核的审核范围可以只覆盖部分的场所，而认证范围可能包括申请认证的所有场所。

综上所述，在企业申请认证时并不是认证范围越大越好，而是要结合企业的实际，因地制宜，一般只覆盖企业生产的主要产品就可以了。

【第14篇】iso9001体系认证

公司管理体系运作三个月，特殊行业的必须六个月，就可以向权威认证明确提出验证申请办理！申报材料包含：1、qms管理体系，也就是iso9001验证申请报告2、质量认证体系指南、体系文件3、企业介绍、组织机构图、商品工艺设计流程图、公司职责分派表4、合理的企业营业执照、机构组织机构代码5、如设计产品有关行政部门可许的，应给予合理的有关证实，如：企业资质证书、工业生产生产许可、卫生许可证、qs资格证书、ccc证书等6、如公司产品涉及到多当场制造或安裝，应给予多当场明细。

【第15篇】iso13485是什么认证

什么是iso13485认证

自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用iso13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在iso9001：2000标准颁布以后， iso/tc210颁布新的iso13485：2003标准《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。

企业可依次标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务，以及相关服务的设计、开发和提供，同时本标准也可用于内部和外部（包括认 证机构）评定组织满足顾客和法规要求的能力。

1、产品安全认证2、质量管理体系认证

医疗器械怎样取得“安全认证标志”

以下以取得ce认证为例说明：

产品要顺利通过ce认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（en）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和en标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三，企业必须按照iso9000+iso13485标准建和维护质量体系，并取得iso9000+iso13485认证。

伽玛刀ce认证应遵循的欧盟技术法规和en标准。对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。对于伽玛刀，适用的指令有第十四项、第一项和第五项，即：93/42/eec医疗器械指令、73/23/eec低电压（lvd）指令和89/336/eec电磁兼容性（emc）指令。

支持这些指令的欧盟标准是：（1）en60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求；（2）en60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第一号修正；（3）en60601-2-11医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求；（4）en60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。其中第（1）、（2）、（3）项标准是伽玛刀低电压（lvd）测试的依据：第（4）项标准是伽玛刀电磁兼容性（emc）测试的依据。

伽玛刀ce认证程序、内容：

欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第ⅰ类、第ⅱa类、第ⅱb类、第ⅲ类。第ⅰ类产品要加贴ce标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关en标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第ⅱa类、第ⅱb类、第ⅲ类产品要加贴ce标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定，这几类产品获得ce认证的先决条件是制造厂需能过iso9000+iso13485质量体系认证，取得iso9000+iso13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。iso9000+iso13485质量体系认证和ce认证可同时进行，但ce证书必须待iso9000+iso13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。

按照欧盟对产品的分类伽玛刀属于第ⅱb类，其ce认证程序和内容如下：（1）企业向认证机构提出认证申请，并填写认证询价单交认证机构；（2）认证机构向申请认证企业提出报价单，企业签字确认即完成合约；（3）企业向认证机构提交iso9000+iso13485质量体系文件即质量手册和程序文件，供认证机构进行体系文件审核；质量体系审核前，企业应有至少三个月的质量体系运行记录，并完成1-2次内部质量体系审核。

（4）认证机构发出认证产品测试通知单给认证机构认可的试验室，试验室将对申请认证的产品进行低电压（lvd）测试和电磁兼容性（emc）测试。测试中若出现不合格，由企业改下后重新测试，直到测试合格为止。测试结束，试验室出具试验报告。

（5）企业编写申请认证产品的技术文件档案（简称tcf文件）。上述试验报告也作为tcf文件内容之一。tcf文件是申请ce认证的制造商向ce认证机构提交的一份重要文件，它是认证机构审核发证的重要依据。编制tcf文件必须全部使用英文。