iso9000认证质量管理体系（15个范本）

发布时间：2024-11-04 查看人数：78

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【导语】本文根据实用程度整理了15篇优质的iso许可证相关知识范本，便于您一一对比，找到符合自己需求的范本。以下是iso9000认证质量管理体系范本，希望您能喜欢。

iso9000认证质量管理体系

【第1篇】iso9000认证质量管理体系

满足顾客需求，适用法规要求——目的在于增进顾客满意度。

（1）以顾客为中心：与所确定的顾客要求保持一致。了解顾客现有的和潜在的需求和期望。测定顾客的满意度并以此作为行动的准则。

（2）领导作用：设立方针和可证实的目标，方针的展开，提供资源，建立以质量为中心的企业环境。明确组织的前景，指明方向，价值共享。设定具有挑战性的目标并加以实现。对员工进行训练、提供帮助并给予授权。

（3）全员参与：划分技能等级，对员工进行培训和资格评定。明确权限和职责。利用员工的知识和经验，通过培训使得他们能够参与决策和对过程的改进，让员工以实现组织的目标为己任。

（4）过程方法：建立、控制和保持文件化的过程。清楚地识别过程外部/内部的顾客和供方。着眼于过程中资源的使用，追求人员、设备、方法和材料的有效使用。

（5）系统管理建立并保持实用有效的文件化的质量体系：识别体系中的过程，理解各过程间的相互关系。将过程与组织的目标相联系。针对关键的目标测量其结果。

（6）持续改进：通过管理评审、内/外部审核以及纠正/预防措施，持续地改进质量体系的有效性。设定现实的和具有挑战性的改进目标，配备资源，向员工提供工具、机会并激励他们为持续地为改进过程做出贡献。

（7）以事实为决策依据：以审核报告、纠正措施、不合格品、顾客投诉以及其他来源的实际数据和信息作为质量管理决策和行动的依据。把决策和行动建立在对数据和信息分析的基础之上，以期最大限度地提高生产率，降低消耗。通过采用适当的管理工具和技术，努力降低成本，改善业绩和市场份额。

（8）互利的供方关系：适当地确定供方应满足的要求并将其文件化。对供方提供的产品和服务的情况进行评审和评价。与供方建立战略伙伴关系，确保其在早期参与确立合作开发以及改进产品、过程和体系的要求。相互信任、相互尊重，共同承诺让顾客满意并持续改进。

运行iso9000质量管理体系的好处：

1：科学的质量管理和质量保证方法和手段，提高管理水平；

2、各岗位职责明确；

3、质量管理体系可知、可见、可查，通过培训使员工更理解质量的重要性；

4、可以使产品质量得到根本保证；

5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益；

6、为客户和潜在客户提供信心；

7、提高企业形象，增加竞争实力；

8、满足市场准入要求，符合国际贸易“通行证”。

【第2篇】iso13485体系认证

“医疗器械”是指任何用作诊断、预防及缓解疾病的产品，小至伤口敷料、心脏起搏器，大至牙科椅、维持生命仪器以及体外诊断试剂等。

在大部分国家，都会对这些医疗产品作出规定，以免生产商粗制滥造，危害市民健康安全。不少医疗器械会被放入人体，除了用作检查身体、缓解疾病外，有些还会长期留在病人体内，比如人造髋关节、心血管支架、人造心瓣或心脏起搏器等。

iso 13485标准于1996年出版，名为《医疗器械—质量管理体系—应用iso 9001的具体要求》，其后于2003年改版，名为《医疗器械—质量管理体系—用于法规的要求》，版本为iso 13485:2016。

1. iso 13485的适用范围及规则重点

iso 13485：2016说明了质量管理体系的要求，证明提供医疗器械及相关服务的机构能满足客户及相关法规要求。由于每个国家的法律有所不同，所以iso 13485标准并没有定义详细的法规要求，而是要求医疗机构根据自身情况，自行辨别相关的法规要求，并融入其质量管理体系中。一些医疗产品在个别地区并不会被视为医疗器械，包括：残障人士的辅助器械、含有动物及（或）人体组织的仪器、消毒物质以及进行体外受孕或辅助生育技术的仪器。

iso 13485标准适用于任何参与医疗器械生命周期的机构，由设计、生产、停止运作到弃置，以至储存、分发、安装、维修以及提供相关服务，。在2003年的版本中，iso 13485标准已经依据法规加入基于风险的概念，而2023年新版更加强了这方面的内容。

《iso 14971医疗器械—风险管理的应用》作为与iso 13485互补的标准，描述了如何在医疗器械的整个生命周期中，进行系统化的风险管理。

2. iso 13485:2016有何修改

此次修订iso 13485标准的主要目的是反映的科技发展，以及回应生产商及监管机构日益提升的期望，并推动监管机构、审核机构和医疗器械生产商提升相关要求的透明度，以便互相协调。此标准适用于参与医疗器械生命周期中某个或多个阶段的机构，当中包括设计、开发、生产、储存、分发、安装和维修，以及设计、开发和提供相关活动（如技术支援）。相较于旧版本，新版本加强了质量管理体系与法规要求的互动、标准在产品整个生命周期中的适用范围（如包括该医疗器械的分销商及进口商），于质量管理体系中更广泛地纳入风险管理的原则。

除非有特别指明，否则iso 13485:2016标准的要求适用于任何规模及类型的机构。此外，标准中所有适用于医疗器械的要求，亦同时适用于机构提供的相关服务。

整体而言，新版iso 13485标准将其适用范围扩大到了产品的整个生命周期（由构思到弃置）相关的所有机构，增加与法规要求的配合，以及加强产品在推出市场后的监察（如投诉处理）。

以下列出新版本的主要更新内容：

1.加强管理层的责任，以符合适用的法规要求；

2.在整个产品生命周期中强调风险管理；

3.优化各别适用设施的要求，尤其经消毒的医疗器械的生产，以及关于审定无菌屏障性能的额外要求；

4.加强与法规要求的配合及进行法规文件记录；

5.将标准的适用范围扩大至所有与医疗器械生产商有所互动的机构，包括：参与医疗器械设计、开发、维修及维护的机构，提供原材料、零件或局部装配的机构，合约制造商或提供消毒、物流、测量仪器校准等服务的机构，医疗器械的进口商或分销商；

6.新增对医疗器械设计及开发的要求，考虑其可用性和对标准的使用，并需详细规划该产品的核查、审定、转移以及保存设计和开发活动的记录；

7.统一不同软件应用的审定要求，包括质量管理体系软件、流程控制软件、监察及量度软件等；

8.定义质量管理人员应具备的技能及经验要求；

9.进行培训时需有文件记录，并评估培训的成效；

10.提高对供应商及外判工作的控制；

11.为无菌屏障系统及消毒过程的进行审定；

12.建立与维护医疗科技器械的档案及设计开发的档案；

13.加强产品推出市场后的监察，如投诉处理及提交规章管理报告。

3. 与iso 9001：2015标准的关系

虽然iso 13485:2016标准迟于iso 9001:2015标准出版，但由于iso 13485标准早在2023年之前已开展修订程序，比iso指引中“附件sl”的出版还要早，因此iso 13485标准并非采用“附件sl”内的“高阶架构”及“相同文本”，其条纹架构较贴近iso 9001标准的2008年旧版本。

不过，iso 13485标准在词汇的定义上引用了iso 9001:2015标准（虽然当中iso 9000部分词汇的定义已适应iso 13485标准的规定内涵而作出修改），而iso 13485:2016标准的“附件b”也提供了与iso 9001:2015标准内容的比较。基于iso 13485标准针对的是需高度规定约束的行业，因此，明文规定的要求会比iso 9001:2015标准更多，包括需编写的质量手册及其他文件化程序。

4. 如何过渡至iso 13485:2016

国际认可论坛（iaf）已同意获2003年版iso 13485标准认证的认证机构拥有3年过渡期，因此他们现有的证书直到2023年3月1日仍然有效。

【第3篇】iso认证在哪里办理

本文主要讲解企业认证iso9001需要有什么条件?认证该体系需要准备什么材料？认证iso9001需要哪些流程?认证有什么好处价值？

一、iso9001质量管理

1. 中国企业持有工商行政管理部门颁发的'企业法人营业执照';外国企业持有有关部门机构的登记注册证明;

2. 产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，正式成批生产产品的企业，才有资格申请认证；

3. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明；

4. 生产企业建立的质量体系符合gb/t19000-iso9000族中质量标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定iso9002来建立质量体系)，并使其有效运行。

二、做iso9001所需要的资料：

1. 企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;

2. 企业计量及检测设备的检定报告;

3. 特殊岗位的上岗证书;

4. 包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;

5. 企业供销方面的资料;

6. 企业人力资源方面的资料;

7. 企业简介及现有员工数;

8. 管理评审、内部审核、满意度等资料。

三、认证iso9001质量管理体系的具体流程有哪些？

1. 申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书，申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;

申请iso9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

2. 收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。

以确保：

a.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;

b.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;

c.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

3. 双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的iso9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

四、实施iso9000质量管理体系认证的好处有哪些?

1.为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可提高内部管理水平;

2. 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦；

3. 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求;

4. 可以使产品质量得到根本的保证；

5. 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益；

6. 为客户和潜在的客户提供信心；

7. 提高企业的形象，增加了竞争的实力；

8. 满足市场准入的要求。

五、实施iso9001需要找专业的认证咨询公司：

国润认证，专注iso体系认证,iso9001质量管理体系认证、iso50001能源管理体系认证、aaa企业信用认证、供应链管理认证、售后服务认证等。对接30多家权威认证机构，就近安排老师快速审核，快至7天出证！已签约服务企业超4000家，通过证书超5000张。行业体系全覆盖，国家认监委可查！

【第4篇】iso认证查询网站

iso27001认证，由英国标准协会（bsi）于1995年2月提出，并于1995年5月修订而成的，1999年bsi重新修改了该标准。分为两个部分：bs7799-1，信息安全管理实施规则bs7799-2，信息安全管理体系规范。

中文名 iso27001认证单位英国标准协会提出时间 1995年2月修订时间 1995年5月

1 实用规则2 背景3 规则更新4 认证好处5 适用范围6 证书有效期7 国内认证机构

实用规则

iso27001 信息安全管理实用规则iso/iec27001的前身为英国的bs7799标准，该标准由英国标准协会（bsi）于1995年2月提出，并于1995年5月修订而成的。1999年bsi重新修改了该标准。bs7799分为两个部分：bs7799-1，信息安全管理实施规则bs7799-2，信息安全管理体系规范。第一部分对信息安全管理给出建议，供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用；第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系（isms）的要求，规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。

背景编辑

信息作为组织的重要资产，需要得到妥善保护。但随着信息技术的高速发展，特别是internet的问世及网上交易的启用，许多信息安全的问题也纷纷出现：系统瘫痪、黑客入侵、病毒感染、网页改写、客户资料的流失及公司内部资料的泄露等等。这些已给组织的经营管理、生存甚至国家安全都带来严重的影响。安全问题所带来的损失远大于交易的帐面损失，它可分为三类，包括直接损失、间接损失和法律损失：

·直接损失

丢失订单，减少直接收入，损失生产率；

·间接损失

恢复成本，竞争力受损，品牌、声誉受损，负面的公众影响，失去未来的业务机会，影响股票市值或政治声誉；

·法律损失

法律、法规的制裁，带来相关联的诉讼或追索等。

所以，在享用现代信息系统带来的快捷、方便的同时，如何充分防范信息的损坏和泄露，已成为当前企业迫切需要解决的问题。

俗话说“三分技术七分管理”。组织普遍采用现代通信、计算机、网络技术来构建组织的信息系统。但大多数组织的最高管理层对信息资产所面临的威胁的严重性认识不足，缺乏明确的信息安全方针、完整的信息安全管理制度、相应的管理措施不到位，如系统的运行、维护、开发等岗位不清，职责不分，存在一人身兼数职的现象。这些都是造成信息安全事件的重要原因。缺乏系统的管理思想也是一个重要的问题。所以，我们需要一个系统的、整体规划的信息安全管理体系，从预防控制的角度出发，保障组织的信息系统与业务之安全与正常运作。

iso27001标准是为了与其他管理标准，比如iso9000和iso14001等相互兼容而设计的，这一标准中的编号系统和文件管理需求的设计初衷，就是为了提供良好的兼容性，使得组织可以建立起这样一套管理体系：能够在最大程度上融入这个组织正在使用的其他任何管理体系。一般来说，组织通常会使用为其iso9000认证或者其他管理体系认证提供认证服务的机构，来提供iso27001认证服务。正是因为这个缘故，在isms体系建立的过程中，质量管理的经验举足轻重。

但是有一点需要注意，一个组织如果没有事先拥有并使用任何形式的管理体系，并不意味着该组织不能进行iso27001认证。这种情况下，该组织就应当从经济利益考虑，选择一个合适的管理体系的认证机构来提供认证服务。认证机构必须得到一个国家鉴定机构的委托授权，才能为认证组织提供认证服务，并发放认证证书。大多数国家都有自己的国家鉴定机构（比如：英国ukas），任何获得该机构授权进行isms认证的机构均记录在案。

规则更新

目前，在信息安全管理体系方面，iso/iec27001:2005――信息安全管理体系标准已经成为世界上应用最广泛与典型的信息安全管理标准。iso/iec27001是由英国标准bs7799转换而成的。

bs7799标准于1993年由英国贸易工业部立项，于1995年英国首次出版bs 7799-1：1995《信息安全管理实施细则》，它提供了一套综合的、由信息安全最佳惯例组成的实施规则，其目的是作为确定工商业信息系统在大多数情况所需控制范围的参考基准，适用于大、中、小组织。2000年12月，bs7799-1：1999《信息安全管理实施细则》通过了国际标准化组织iso的认可，正式成为国际标准----- iso/iec17799：2000《信息技术-信息安全管理实施细则》，后来该标准已升版为iso/iec17799：2005。2002年9月5日，bs7799-2:2002正式发布，2002版标准主要在结构上做了修订，引入了pdca(plan-do-check-act)的过程管理模式，建立了与iso 9001、iso 14001和ohsas 18000等管理体系标准相同的结构和运行模式。2005年，bs 7799-2: 2002正式转换为国际标准iso/iec27001：2005。

认证好处

1.符合法律法规要求

证书的获得，可以向权威机构表明，组织遵守了所有适用的法律法规。从而保护企业和相关方的信息系统安全、知识产权、商业秘密等。

2.维护企业的声誉、品牌和客户信任

证书的获得，可以强化员工的信息安全意识，规范组织信息安全行为，减少人为原因造成的不必要的损失。

3.履行信息安全管理责任

证书的获得，本身就能证明组织在各个层面的安全保护上都付出了卓有成效的努力，表明管理层履行了相关责任。

4.增强员工的意识、责任感和相关技能

证书的获得，可以强化员工的信息安全意识，规范组织信息安全行为，减少人为原因造成的不必要的损失。

5.保持业务持续发展和竞争优势

全面的信息安全管理体系的建立，意味着组织核心业务所赖以持续的各项信息资产得到了妥善保护，并且建立有效的业务持续性计划框架，提升了组织的核心竞争力。

6.实现风险管理

有助于更好地了解信息系统，并找到存在的问题以及保护的办法，保证组织自身的信息资产能够在一个合理而完整的框架下得到妥善保护，确保信息环境有序而稳定地运作。

7.减少损失，降低成本

isms的实施，能降低因为潜在安全事件发生而给组织带来的损失，在信息系统受到侵袭时，能确保业务持续开展并将损失降到最低程度

适用范围

信息安全对每个企业或组织来说都是需要的，所以信息安全管理体系认证具有普遍的适用性，不受地域、产业类别和公司规模限制。从目前的获得认证的企业情况看，较多的是涉及电信、保险、银行、数据处理中心、ic制造和软件外包等行业。

证书有效期编辑

iso27001信息安全管理体系的认证证书有效期是三年，期间每年要接受发证机构的监督审核（也称为：年检或年审），三年证书到期后，要接受认证机构的再认证（也称为复评或换证）。

国内认证机构

颁发iso27001信息安全管理体系证书的认证机构必需是经过cnca国家认证监督委员会（认监委）认可的认证机构方可在国内进行审核发证，所有通过认证且合法的证书均可在cnca的网站上进行查询。国外的认证机构如果没有在国内cnca备案，即使认证机构得到了认可单位是ukas或者anab等等的认可，也是不符合中国的法律法规的，视为违规操作，被发现将会被cnca处罚并公示证书在国内无效。经cnca认可的认证机构可以在cnca网站上查询。

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【第5篇】iso20000体系认证

iso20000体系认证的好处有哪些?下面小编为大家做了相关介绍，希望可以帮到您，更多认证知识，敬请关注证果果平台-果果百科频道。

iso20000认证的好处

1、控制it风险及相关的成本，提高与控制it服务质量、降低长期的服务成本;

2、有效及高效地整合利用信息、基础架构、应用及人员等it资源;

3、建立持续改进的服务管理机制，快速应对市场需求，提高客户满意度;

4、灵活应对来自客户、认证机构、内部机构等不同的合规审核要求，增加投资者信心;

5、向国际标杆靠齐，增强市场竞争力，提高组织声誉，提升投资回报;

6、建立规范的服务流程，提高信息技术服务和运营效率;

7、保持服务目标与企业业务目标一致，有效的支持业务战略。

申请认证的条件

企业申请iso20000信息技术服务管理体系认证，需要满足以下四个基本条件：

1、持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》、《社会团体法人登记证书》等有效法律地位证明文件；

2、申请方的it服务管理体系已按iso/iec 20000标准的要求建立，并实施运行3个月以上；

3、在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部it服务管理体系审核；

4、信息技术服务管理体系运行期间及建立体系前的一年内未受到主管部门行政处罚或该处罚已关闭。

【第6篇】iso质量体系认证企业

之前有幸全程参与了公司iso9001认证的过程，通过上次参与，有些关于iso9001认证的事情和大家分享一下：

iso9001认证的概念：

iso---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“iso”的字头。

9000---标准的代号，iso将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如iso1000系列标准和iso8402，他们共同构成了创造奇迹的iso9000族国际标准。

iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

质量体系评价归根到底是对过程的评价。

典型的质量体系文件结构分为三个层次：即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。

对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录。

【第7篇】iso45001职业健康安全管理体系认证

2023年3月份国际标准化组织发布iso 45001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》（简称iso 45001），该标准的目的是什么？有什么特点？在我们国家执行需特别关注哪些问题？

目的和特点

建立职业健康安全管理体系的目的是为组织管理职业健康安全风险和机遇提供框架，防止发生与工作有关的人身伤害和健康损害，建立健康安全的工作场所。接受和落实国际标准iso 45001才能提升组织的职业健康安全绩效，实现这一目的。科学的做法是根据该标准先建立职业健康安全管理体系，并在组织内严格做到“做所写的，写所做的”，并于必要时申请认证。

iso 45001所推广的是已得到实践检验的、成功的理念、方法和管理模式，其主要有以下6个特点：

1.领导和承诺

iso 45001特别明确最高管理层在组织内负责“建立、引导和提升安全文化”。最高管理层分配公司资源，只有管理层提供了资源，才能确保有人力、物力和财力等做好职业健康安全管理工作；其次，最高管理层须给广大员工做出示范（榜样的力量是无穷的），要求员工做到的，最高管理层自己先做到，这无疑会给员工一种激励和导向；价值观决定行为，当最高管理层践行企业共享的价值观，员工才能跟着最高管理层做到“内化于心，外化于行”，也才能培育卓越的组织安全文化。

2.全员参与

iso 45001明确要求建立有一线员工参与决策的全员参与机制。只有最高管理层、各级管理人员和一线员工共同承担职业健康安全责任，都参与决策，都明白为什么要做职业健康安全管理，都参与干预，都被激励践行安全行为，都参与基本的培训，都积极参与风险评估，从思维模式上发生改变，在文化上体现，才能形成全员参与的氛围。

3.整合

iso 45001明确提出将职业健康安全管理体系整合到组织的业务流程中。只有将职业健康安全融入生产经营的全过程，直线管理人员才能承担职业健康安全工作是自己日常工作的责任，才会避免组织将职业健康安全工作当作包袱甩给少数专职安全管理人员，才能有效解决只靠少数职业健康安全专职人员做职业健康安全工作的“小马拉大车”的问题，也才能真正实现全员参与。

4.组织

iso 45001强调组织综合考虑内外部问题。例如：员工的工作时间、设备的维修质量、设计的实施、组织内部非正式的沟通方式、地区经济、区域文化、行业发展变化等因素都会影响到组织的职业健康安全发展；识别出承包商、供应商、政府、邻居、员工、上级管理者等内外部的利益相关者，明确他们对职业健康安全的要求。用系统思维方式综合考虑组织内外部问题和组织内外部利益相关者的期望，从全局谋划，才能实现职业健康安全目标，因为职业健康安全是企业综合管理的结果。

5.风险管理

iso 45001强调全生命周期的风险管理。只有组织在项目概念设计阶段就开始进行危险源识别，并在设计中有明确的措施管控识别出的危险源，经过计算验证这些管控措施能将危险源或风险管控到最低合理可行的状态（alarp，as low as reasonably practicable）,才能实现从根本上进行风险管理。组织建立不同的流程是将危险源识别和管控贯穿到项目或设备的全生命周期管理过程的保障，没有相应的流程，就无法系统的开展风险管理。

6.结果导向

iso 45001强调建立职业健康安全管理体系的目的是保证员工的职业健康和安全。在核实组织是否追求这个目的时，即参考事后指标，又特别关注组织在运行职业健康安全管理体系期间真正做了什么，发生了什么改变。例如，最高管理层有哪些具体的决心，提供了那些资源，示范了什么；管理人员不能再讲自己要求员工做了什么，而是管理层证明自己做了什么，员工如何积极参与，最后取得了什么成果；员工的心态和思维方式是否改变，只有心态和思维方式改变了，才能改变不安全行为，才能使安全行为得到长期维持。这种实实在在的结果导向才能解决为了认证而认证的错误导向，才能解决我们职业健康安全管理过程存在的“两张皮”问题。

3个问题

在我们国家要有效的推广iso45001，需要特别关注3个问题：

1.hazard的理解和翻译

以前的许多标准将hazard翻译成危险源，这个危险源包括两类：第一类是能量和危险有害物质；第二类是隐患。由于这个定义范围很大，当企业进行危险源识别的时候，一个小厂能识别出上千个危险源，结果没有重点，无法有效管理，最后是企业整天进行隐患排查，但是没有取得事半功倍的效果，对日常工作带来了概念性的误导。iso 45001此次明确了hazard的定义是：潜在导致人身伤害和健康损害的根源，并举例说明什么是hazard：物理、化学、生物、社会心理、机械、电、移动和能量，即能量和危险有害物质。笔者认为，iso 45001将hazard翻译成危险源，与以前的翻译保持一致，但是具体含义不同，只包括能量和危险有害物质，不包括隐患。因此，希望业内统一此翻译标准，避免一线人员在现场做危险源识别时产生概念性误导。此外，iso 45001中还有一个名词值得关注，即nonconformity(不符合)，从定义和举例来理解正是我们通常所讲的“隐患”。而iso 45001中，hazard 和nonconformity 是两个不同的名词，二者之间没有包含关系。

2.符合性证明

iso 45001明确了组织可以采用以下方式之一证明自己符合该标准：

进行自我评价和自我声明；

寻求组织的相关方（例如：客户）对其符合性的确认；

寻求组织的外部机构对其自我声明的确认；

寻求外部组织对其职业健康管理体系进行认证。

上述意味着根据iso 45001建立的职业健康安全管理体系不一定需要申请认证，组织可以根据具体情况采取自己认为合适的方式证明组织符合该标准。许多组织以前认为认证是必须的，其实认证只是证明组织符合标准的一种形式，不是唯一的形式。部分组织是为了认证而认证，不是为了应用成功的管理模式改变自己的职业健康安全现状，仅仅是为了用认证的证书满足投标的需求。这就需要社会各方正确看待建立职业健康安全管理体系的本质价值，不要再做“两张皮”的事情。其实不管组织采取上面的哪一项符合性证明方式，都需要我们一起培育诚信体系，实实在在的做工作，理直气壮的进行自我声明，从而心安理得地获得他人的信任和信任他人。

3.整合

iso 45001发布之后，加上以前的iso 9000《质量管理体系》和iso 14000《环境管理系列标准》，这3个标准的高级结构及基本术语一致，这就为企业将几个体系整合成qhse管理体系奠定了基础，这也是追求标准化和简单化的卓越体现。

而在我国，现在相当一部分中国企业既运行gb/t 28001-2011《职业健康安全管理体系》，又在创建和执行安全标准化，此两项有很多重复的资料和工作。目前，我国正在修订gb/t 28001-2011《职业健康安全管理体系》，希望能在2023年3月后，严格执行国际标准iso 45001时（现行ohsas 18001:2007《职业健康安全管理体系要求》会在2023年3月被撤销）为组织减负，也将职业健康安全管理体系和安全生产标准化进行有效整合，避免企业的重复工作。

【第8篇】iso9001质量体系认证

很多企业咨询，9001质量体系认证流程是什么样的?小编为大家做了相关介绍，希望可以帮到您，更多认证知识，可关注证果果平台-果果百科。

iso9001认证流程

1、制定iso9001质量管理体系推行计划

2、成立iso9001质量管理体系推行小组

3、组织iso9001质量管理体系培训

4、iso9001质量管理体系文件结构策划

5、确定iso9001质量管理体系条款删减

6、确定iso9001质量管理体系文件编写格式

7、确立iso9001质量管理体系各过程的流程

8、开始编写iso9001质量管理体系程序文件

9、编写质量手册

10、编写三级文件

11、编写、修改四级文件(表单)

12、iso9001质量管理体系文件审查、发布

13、iso9001质量管理体系文件宣传、培训并试运行

14、iso9001质量管理体系试运行

15、iso9001质量管理体系内部审核培训

16、第一次内部审核

17、iso9001质量管理体系管理评审活动实施

18、内部质量体系补审

19、iso9001质量管理体系认证申请

20、接受外审(包括文件审核和现场审核)

21、现场审核的不符合项纠正

22、取得iso9001质量管理体系认证证书。

作用和意义

1、实施iso9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度；

2、提高企业管理能力；

3、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望；

4、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；

5、投标加分。

【第9篇】iso10012测量管理体系认证

测量管理体系认证

iso10012：2003《测量管理体系——测量过程和测量设备的要求》国际标准，与我国以前建立的计量确认体系和计量保证体系不同，测量管理体系既要保证测量设备的准确可靠，又要保证测量过程和数据的连续受控。建立科学的测量管理体系，是取得“准确、可靠、客观、公正”的测量数据的有力保障，是“质量控制、技术创新、节能降耗、绿色环保、安全健康”的有效控制手段，也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质量提供有力的体系支撑。

企业做测量管理体系认证有什么好处

1.招投标加分项

2.政策补助

3.有助于招商引资，融资贷款

4.政府采购具有优先权，享受绿色通道

5.有助于提升企业的美誉度，知名度

6.可以降低企业运营成本

7.拓宽企业的市场占有度

8.贸易结算，节能降耗，质量控制，技术创新，安全环保

什么情况下企业需要办理测量管理体系认证证书

1.客户验厂

2.招标要求

3.政府相关部门考核

4.企业发展需求

企业申请测量管理体系认证流程

测量管理体系认证，首先是建立体系，然后向具备测量管理体系认证资质的认证机构提交认证申请，需准备如下资料：

1、认证申请书

2、最新的法律地位证明和具备的资质证明

3、组织机构图、工艺流程图

4、覆盖的产品或服务的测量设备(计量器具)台账，有效期内的检定证书、校准证书

5、管理体系已有效运行3个月以上的证明材料，包括体系发布令、内部审核报告和管理评审报告

企业申请iso10012认证周期要多久

自向认证公司申请，到认证公司审核，颁发证书，全流程30个工作日左右，具体要根据企业规模来定

企业申请iso10012认证有哪些费用

目前，能够获取测量管理体系认证的机构或渠道及其有限，其价格也是要对认证企业进行详细了解和分析后，通过咨询才能计算出大概费用。价格包含咨询费，认证审核费和差旅费，大约在两万三左右

测量管理体系认证分哪几个级别

目前测量管理体系认证分a、aa、aaa三个等级

a是指通过gb/t19022-2003标准内容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4条款审核的组织

aa是指通过gb/t19022-2003标准内容但不包括7.2、8.3.2条款审核的组织

aaa是指指通过gb/t19022-2003标准所有条款内容审核的组织

【第10篇】iso信息安全认证

iso/iec27001认证

iso/iec27001旨在提升组织的信誉度，展示数据和系统的完整性，并证明组织对信息安全的承诺。

同时，iso/iec27001信息安全管理体系认证也能影响组织文化，赢得重视信息安全的客户的青睐，提高员工道德水平，加强工作区域的保密性。

iso/iec27001标准概述

为确保运营流畅和数据安全，组织必须持续地对重要信息系统及重要业务信息进行管理。

iso/iec27001信息安全管理体系助您凭借强大的信息安全手段从竞争中脱颖而出。

iso/iec27001标准基于保密性、完整性和实用性三大原则，内容覆盖以下方面：

1. 信息安全方针； 2. 信息安全组织； 3. 人力资源安全； 4. 资产管理；

5. 访问控制； 6. 加密； 7. 物理和环境安全； 8. 操作安全； 9. 通信安全；

10. 系统的获取、开发和维护； 11. 供应关系； 12. 信息安全事件管理；

13. 信息安全方面的业务持续管理； 14. 符合性。

iso/iec27001认证益处

iso/iec27001信息安全管理体系(isms)标准专注于每一个关键风险，识别组织可能面临的危险。

风险识别，降低组织信息安全风险。

提升组织信誉度，展示数据和系统的完整性。

提升组织专业形象及市场影响力。

提高员工道德水平，加强工作区域的保密性。

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iso/iec27001认证流程：

【第11篇】办理iso9001认证要多少钱

近几年，经济发展的越来越好，经济的发展和企业的发展可以说是息息相关的，大多数的企业为了可以让自己发展的更好，都会申请一些自己行业内的相关证书，而iso9001认证证书就是其中的一种，有很多企业都在询问同邦信息科技的小编iso9001认证多少钱可以办理，今天小编就给大家解答一下

首先，iso9001质量管理体系的认证价格跟人数是有关系的，人数在1到10人的话，价格一般在5500左右，当然这里给出的可能是业内性价比比较高的价格，很多可能会高一些。

这个是认证价格，到时候人员去现场还会有一个监督价格，这个价格的话65人以下一般是4500左右。具体也是根据认证机构的不同和平台不同有所差别的。人数在66到125人之间的话，价格是在7500到8500之间，也是看情况而定。人数在这个区间的话，监督价格差不多在5000左右，价格幅度不会很大。超过125人的话，其实还有好多区间，这边就不多加说明。但是当人数超过4000之后，每增加一个审核人，认证费用会增加好多，差不多2000多一个人吧。

二、iso9001认证机构收费标准有什么？

1、iso9001质量管理体系认证最低限价：员工人数在65人以下，初审最低限价为12000元;员工人数在66-125人，初审最低限价为18000元;员工人数在126-275人，初审最低限价为21000元;员工人数在276-1000人，初审最低限价为33000元;员工人数在1001-4000人，初审最低限价为45000元;员工人数在4001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费最少增加2400元。

2、监督审核的最低限价为相应初审最低限价的1/3;复评的最低限价为相应初审最低限价的2/3。

关于iso9001认证需要多少钱，小编已经给大家说了，具体的价格还是需要询问专业的人员才可以知晓，上面内容中的价格就是一个参考范围，有什么不懂得可以直接问小编哟！

【第12篇】iso9000质量体系认证

简介

iso的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是'国际标准'。iso现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

iso制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是:iso+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)，例如:iso8402:1987、iso9000-1:1994等，分别是某一个标准的编号。

但是，'iso9000'不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据iso9000-1:1994的定义:''iso9000族'是由iso/tc176制定的所有国际标准。'

基础知识

1、问:你知道 'iso' 是什么意思吗?

答:iso是指国际标准化组织，是由各国际标准化团体(iso成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由iso的技术委员会完成，各成员团体若对其技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。

2、问:你知道'iso9001'与'gb/t19001'的区别及来源吗?

答:iso9001指国际质量管理体系，引进过程中，将国际标准转换为国家标准，转换方式有等同采用和等效采用两种，在我国是采用等同采用的方式采用该标准的，就是说没有作任何改动的引用此标准。为便于识别在引用国际标准上我们加了'10000'，故引用后的质量管理体系标准正确写法为:iso9001:2008 idt gb/t19001-2008。其中idt表示等同采用的意思，gb/t代表国家推荐标准的意思。

3、iso9000族标准的构成

2008版iso 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:

(1)iso 9000《质量管理体系结构基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

(2)iso 9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增于顾客满意。

(3)iso9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

一般而言我们平时所说iso9000指iso9001:2008(目前最新版iso9001:2015)，iso9000认证也就是指iso9001:2008认证(目前最新版iso9001:2015).

4、iso9001、iso9002、iso9003、iso9004的关系:

iso9001《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》

用于自身具有产品开发、设计功能的组织;

iso9002《质量体系-生产

用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;

*iso9001:2000版以后作废

iso9003《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》

用于对质量保证能力要求相对较低的组织;

*iso9001:2000版以后作废

iso9004《质量管理体系业绩改进指南》

【第13篇】iso质量管理体系认证证书

医疗器械质量管理体系认证证书是依据yy-t0287-2017 iso13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求和标准所拟定的，通过医疗器械质量认证证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务，促进医疗器械组织提高质量管理体系的有效性，充分发挥对医疗器械监管的技术支撑作用和对医疗器械组织可持续发展的引领作用。#医疗器械 #认证证书 #医疗器械质量认证

【第14篇】iso质量体系认证咨询

gb/t50430体系——揭秘传说中的建筑施工体系认证

建筑行业，是一个实行资质准入的行业，没有资质的建筑企业几乎是无法获得工程的。一旦有了建筑资质，企业便能选择合适的工程承包，从而开始正常的运营。

建筑业各种招标投标一般都需要四体系认证（环境管理体系认证、职业健康安全管理体系、质量管理体系、建筑施工质量体系），一个靠谱的质量体系认证更是对自身实力的最好体现，是取得客户配套资格和进入国际市场至关重要的敲门砖。

相较于建筑施工质量体系，iso三体系大家应该都比较熟知。gb/t50430全称《工程建设施工企业质量管理规范》,是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作,规范施工企业从工程投标、施工合同的签订、施工现场勘测、施工图纸设计、编制施工相关作业指导书、人机料进场、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程而起草标准。

其实就是通过推动企业全面实施gb/t50430 ,进一步强化和落实质责任,提高企业自律和质量管理水平, 促进施工企业质量管理的科学化、规范化和法制化。

建筑企业四体系分四个阶段申请

一

企业资料准备阶段

本年年检过的企业执照、资质证书、组织机构代码证、各种施工设备的检验检测报告等是否齐备。有没有根据企业的情况建立体系，形成受控文件并且运行改进。

体系的建立可以自行完成，可以找专业机构协助，体系的文件建立一般包括三大体系的手册，二阶控制程序文件，三阶各种操作指南、规定规章等，一些记录文件等，其中环境、职业健康涉及危险源识别于很多法律法规，建议不了解还是找专业机构比较合适。

二

申请认证阶段

当企业将所有的资料及现场都准备妥当，向认证机构提出认证申请，填写了申请表后认证机构会根据企业实际情况拟定合同，签订后合同后将进行审核阶段。这个过程一周内可以完成。

三

认证阶段

审核机构将派遣本机构审核员对企业进行审核，一般分为两个阶段。