现在全球疫情严重,所需口罩类医疗用品供不应求,有很多投资人想着去分这块蛋糕,但又不知道从何下手,那么小编将和看管您说说如何“下刀”。
办理第二类医疗器械材料清单
1.营业执照副本
2.法人、企业负责人、质量负责人的身份证、毕业证、简历(质量负责人必须要有医疗器械相关专业的毕业证或者职称)(质量负责人我方提供请忽略)
3.经营地址、仓库地址租赁合同、房产证(每页需要产权人盖章)
4.内部平面图(需要标明用途、面积、包括所有办公桌椅等)(出租方盖章)
5.外部幢号、楼层布局图(出租方盖章)
6.企业组织机构图与部门设置说明(重点质量管理部门)(尽量提供)
7.经营场地、仓库的设施设备目录(对应4中的平面图布局)
8.产品注册证(注册证需要加盖供应商公章)
9.工作程序(仅体外诊断试剂批发企业,如没有无需提供)
办理时的主要注意问题:
1.产品注册证有没有?
2.生产许可证有没有?
3.授权书有没有?
4.厂家营业执照复印件有没有?
5.一个医疗专业人员有没有?
若以上所提疑问都以解决,材料准备齐全当天可完成备案。各位看官若有疑问欢迎在评论区留言。