iso9001质量管理体系认证步骤
第一步:前期准备工作:建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。
第二步:与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
第三步:提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
第四步:签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
第五步:进入第一阶段审核(预评审)。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
第六步:进入第二阶段审核(现场审核)。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合iso9001质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
第七步:进入发证后的监督(监督审核)。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在6-9个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
第八步:进入复评(换证审核)。认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。
iso9001质量管理体系认证注意事项
1.各部门在受审前首先介绍所在部门或公司,姓名,职务。
2.iso9001认证审核当天,每公司安排一位主陪审员。对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。
3.有问必答,答其所问。先确定了解问题后再回答,没有了解的问题可向老师请教。回答要有根据,审核员认可所答的问题后,不可以延伸,发展该问题。
4.对审核中发现的问题,通常以“培训”和“不符合项报告”方式处理,以点带面,而非只局部处理被发现的其中一个问题。
5.团结一致,不要推卸责任,不要向审核组抱怨对公司、对其他部门的不满意见。
6.对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。确保各部门的文件和资料可随时找到,随时提交审核老师。超过5分钟无法回答问题或无法提供相关资料的,视为不合格。不要提供太多与审核无关的资料,以免主动暴露问题。
7.欠缺部分应尽可能临时补充。
8.审核员所提及之缺点或建议事项要随时记下来(记清楚),尽量在审核后会议(总结会)之前完成文件方面的纠正措施。
9.应切忌与审核员的冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。