注册生物科技公司要求（6个范本）

【第1篇】注册生物科技公司要求

本指导原则适用于角膜及晶状体等相关手术飞秒激光治疗机。

1.根据产品自身结构特点阐述各关键组件的工作原理。明确飞秒激光的激光物质、激光放大方式。描述患者接口组件的固定方式及原因。oct或者生物测量组件的工作原理。可结合光路图和/或结构图进行说明。

飞秒激光原理如图

2.作用机理详述飞秒激光与生物组织（角膜、晶状体前囊膜、晶状体核）相互作用的机理及量效关系。

3.结构组成应详述主机、患者接口组件、oct或其他生物测量装置（若有）、显示屏、脚踏开关的结构，并提供相应组成部分的图片。详述主机内部的结构，明确飞秒激光器（含冷却系统）、光束传输部件、光束扫描控制部件、辅助光源（如，照明、固视、成像等）的结构。

描述产品的物理尺寸、重量、型号等信息。

对于多种型号规格的产品应列表和/或提供图示说明各型号之间的异同。

提供整机的电路框图，包括激光电源的总体电路框图及各单元模块的电路框图，简述各模块的主要功能及相互关系。

4.描述产品功能及其组成部件（关键组件和软件）的功能。例如，制作角膜瓣、制作角膜切口、晶状体前囊撕开、晶状体核劈碎（对应的关键组件）等。描述oct等测量装置所能测量的数据类型。描述软件可实现的主要功能，例如，激光扫描方式、制作图形。

5.区别于其他同类产品的特征。描述关键组件及功能与其他同类产品的区别。例如，激光发射的控制方式、角膜瓣结构、激光扫描方式、劈裂晶状体核的方式、照明系统、生物测量装置等。

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【第2篇】生物科技公司好注册吗

2023年的医药行业冰火两重天，既出现相关企业因集中采购政策影响而股价大跌，也有行业巨头恒瑞医药全年股价涨幅近一倍，总市值一度突破4000亿元。

错综复杂的行业环境下，其中有一条细流慢慢集聚后变得越发清晰，那就是生物科技企业的密集上市。可以说，这些新兴势力正逐渐成为我国医药行业的一股重要力量。

面包财经研究发现，生物科技企业的崛起除了受益于中国人才、融资环境、行业政策等相关要素逐步完善成熟以外，港股、a股上市新政的陆续推出也是核心驱动力之一。

港股市场：新上市规则助推赴港上市

首先来看港股市场。

港交所于2023年修订了新上市规则，允许未能通过主板财务资格测试的生物科技公司上市。按照港交所《主板上市规则》的定义，生物科技公司是指主要从事生物科技产品研发、应用或商业化发展的公司。其中的第十八a章规定，生物科技公司申请上市需符合如下条件：

1、 向交易所证明并令其确信申请人合资格及适合以生物科技公司的身份上市；

2、 上市时的市值至少达15亿港元；

3、 在上市前已由大致相同的管理层经营现有的业务至少两个会计年度；

4、 确保申请人有充足的运营资金（包括计入新申请人首次上市的所得款项），足可应付集团由上市文件刊发日期起计至少十二个月所需开支的至少125%。

政策修订当年，就有包括歌礼制药、百济神州以及华领医药在内的多家药企根据新规则完成上市。

到了2023年，越来越多的生物科技药企根据新规则登录港交所：

a股市场：申请登陆科创板

对于a股市场来说，由于科创板于2023年正式开板，生物科技企业登录a股资本市场有了新的渠道。

相关文件指出，科创板重点支持新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保以及生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业。同时，允许符合科创板定位、尚未盈利或存在累计未弥补亏损的企业在科创板上市。

在截至2023年12月31日已上市科创板企业中，微芯生物便是其中的一个典型。上市之初，微芯生物只有1个产品获批上市，即国家1类原创新药西达本胺。公司2016-2023年实现的营业收入为0.85亿元、1.11亿元、1.48亿元，同期的扣非后归母净利润为166万元、893万元以及1792万元。公司选择的上市标准为“预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。

对比来看，在2023年的创业板新上市企业中，钢研纳克实现的2023年扣非后归母净利润最低，但也达到了4859.47万元。

如果没有科创板的推出，微芯生物要想登陆a股资本市场，预计还需等待较大一段时间，以满足相关财务标准。

不仅如此，还有多家生物科技企业正在排队申请科创板上市。下表列示了2023年扣非后归母净利润在3000万元人民币以下且正排队申请科创板上市的生物科技企业。其中，泽璟制药进度领先，目前已处于注册生效阶段，将于2023年1月14日正式开始上市申购。

股价走势：两极分化

从这些生物科技企业上市后的表现来看，呈现出较为明显的两极分化特征。

以香港市场2023年新上市的8家生物科技企业为例，上市首日涨跌互现，半数上涨半数下跌。但随着时间推移，截至2023年底，只有康希诺生物和康宁杰瑞制药这两家仍然录得上涨，其余全部下跌，部分甚至出现跌幅过半。

仔细研究发现，上涨较好股票的一个普遍特征是在研产品市场潜力较大且研发进度相对领先。而表现较差的则受到了市场竞争或者研发不及预期等因素的影响。

这其实是生物科技企业的正常现象，这些企业一般处于早期阶段且积累相对有限，有时候一个产品的研发成败就能决定企业的生死。研发失败往往损失惨重，研发成功则可能获得“暴利”。

他山之石：密集上市后能否诞生大药企？

生物科技企业加速上市，除了受益于交易所上市新政，也和国家近些年陆续推出的鼓励创新药政策息息相关。

2023年以来，cde（国家药品审评中心）加速审评、国家食品药品监督管理总局加入ich（国际人用药品注册技术协调会）以及药品上市许可持有人制度的推出等均有助于创新药的发展。

横向对比发现，中国目前生物科技领域的发展与美国二十世纪八十年代颇为相似。

1984年，美国推出哈奇—韦克斯曼法案（hatch-waxman act），鼓励仿制药研制、促进新药研发。具体到新药保护方面，给予含新化学实体的获批上市新药五年的数据独占保护。同时，对于新药审批过程中耗费的时间，新药原研厂商也会获得相应的专利保护期补偿。在此之后，美国陆续涌现了一批大市值生物药企。

面包财经研究发现，美股前五大生物科技药企的上市时间均为二十世纪八十年代至九十年代初，这正是哈奇—韦克斯曼法案推出的前后。

2023年以来，众多未盈利或者盈利规模较小生物科技企业登陆资本市场，未来随着产品逐渐获批上市，或许同样能够诞生出属于中国的安进、吉利德科学等在全球制药界有较大影响力的企业。（cjt）

本文作者：面包财经

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【第3篇】生物科技公司注册要求

研究院公司注册流程：

第1步 核准名称（查询名称是否可用）

操作：确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请。

第二步 提交材料（网登，交件，约号）

操作：核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，在线提交预申请。在线预审通过之后，按照预约时间去工商局递交申请材料。

第三步 领取执照（以上便是注册研究院大致流程）

还可以注册研究院的种类

研究院种类有：

****教育类***文学创作研究院、自然科学研究院、教育学研究院等

****医学类***中医成分研究院、国际医药研究院、骨骼构架研究院等

****工程类***机械制造研究院、水利工程研究院、船舶设计研究院等

****电子类***电子设备开发研究院、电子工程研究院等

****科学类***生物科学研究院、生物技术研究院、植物生长研究院等

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研究院，在学术界称其为科学试验的研究机构。是大学之后的进阶教育研究机构，一般设于大学中，以“某大学某研究生院”的形式存在，也有立设立者。研究院与研究生院是两个不同的概念，但港澳地区一般将“研究生院”称为“研究院”。

【第4篇】生物科技有限公司注册要求

注册生物研究院需要具备的条件：

（1）无重大违法犯罪记录

（2）年满18岁及以上

注册生物技术研究院办理方法，这是很多正在注册生物研究院的朋友们关心的问题，在办理注册生物研究院的过程中，难免碰到一些难题，下面我整理一下知识要点，希望对想要注册生物研究院申请的朋友们有所帮助。

、办理生物研究院的基本流程：

（1）核名认证

（2）网登注册

（3）工商局现场办理

（4）申请领取执照

（5）篆刻公司章

（6）税务报道

（7）银行开户

由于研究院多是2023年以前注册的，所以我们收购后使用起来还会增加信任度，也会在一些竞标的活动中有一定的优势。

所以说不见得新注册就是适合你的，转让的好处也非常的多，主要还是看个人的需求情况，希望今天的工商注册小知识能帮助到大家，也希望大家都能注册成功自己的生物技术研究院。

【第5篇】注册生物科技公司

上海xx信息科技有限公司 上海xx生物科技有限公司 上海xx网络科技有限公司 上海xx智能科技有限公司 上海xx电子科技有限公司 上海xx印务科技有限公司 上海xx计算机科技有限公司 ……

二、上海科技公司注册资本要求： 根据2023年新修改的“公司法”规定，现已将公司注册资本实缴登记制改为认缴登记制。即：新修改的办法施行后，公司股东可以自主约定认缴出资额、出资方式、出资期限等，并记载于公司的章程。

三、注册科技公司经营范围参考： 科技相关经验范围：从事xx领域技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让; 可选择经营范围：计算机网络工程(除专项审批)，摄影服务，图文制作，设计、制作、代理各类广告，销售：文化办公用品、办公设备、日用百货、家用电器、五金交电、电子产品、电脑及配件、打印设备、电脑耗材、音响器材、照相器材、机电设备、金属材料、建材、家具、体育用品、通讯器材及设备等。

四、上海科技公司注册所需材料：

1. 股东、法人身份证及联系方式;

2. 公司名称及经营范围;

3. 注册资本及出资比例;

4. 公司注册地址证明、需提供注册地址的房产证复印件及租赁协议和房产证复印件(注册在开发区可由开发区提供);

5. 工商登记所需材料，主要是办理公司营业执照，应向工商局提交下述材料：《企业名称预先核准通知书》、公司章程、股东会决议、《企业告知承诺书》、工商注册登记表。另外，还需要股东、董事、监事、法定代表人的身份证明，法人代表提供照片一张。

6. 办理税务登记需提供财务人员信息，包括身份证、上岗证。

五、上海科技公司注册流程： 1. 企业名称核准; 2. 开户验资(需会计事务所验资); 3. 刻章; 4. 工商登记; 5. 办理组织机构代码证书; 6. 税务登记; 7. 开基本户 8. 税种核定

注册咨询：上海咨祥商务服务有限公司

网址：www.zixiang888.com

咨询专线：张小姐（159-2i65-8o25）

【第6篇】注册生物科技公司条件

根据《广东省病媒生物预防控制管理规定》等有关规定和要求，为加强有害生物防制服务行业建设及经营服务管理，深圳市白蚁防治行业协会“有害生物防制”资质等级定为甲级、乙级、丙级三个等级。凡申报资质等级评审的单位，必须依照本标准的评审条件和程序提供有关资料，并接受评审组现场考核检查。

一、资质等级标准

凡申请等级资质评审的单位，必须是我会会员单位，达到相关条件，方可提出有害生物防制企业资质等级书面申请。

（一）甲级

1、获得深圳市白蚁防治行业协会颁发的《有害生物防制企业资质证书》（乙级）一年及以上。

2、公司成立及经营时间达到三年及以上。

3、遵守协会章程及其它规章制度，支持协会工作，履行会员职责，积极参加协会组织的各项活动。

4、在职防治人员15人及以上，并经培训合格。其中在职技术负责人应具有公共卫生、昆虫学、园林、建筑等相关专业大专以上学历或相应中级专业职称，并从事有害生物防制（治）专业5年及以上。

5、有与业务相适应的办公场所、药械仓库面积80平方米及以上（以房产证或租赁合同为准）。

6、有与业务相适应的器械设备，烟雾机2台，超低容量喷雾机2台，机动喷雾机1台，手压喷雾机10台及以上，且性能良好。

7、在甲级评分标准中总分达85分及以上。

8、在“信用中国”查询平台中没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

（二）乙级

1、获得深圳市白蚁防治行业协会颁发的《有害生物防制企业资质证书》（丙级）一年及以上。

2、公司成立及经营时间达到两年及以上。

3、遵守协会章程及其它规章制度，支持协会工作，履行会员职责，积极参加协会组织的各项活动。

4、在职防治人员10人及以上，并经培训合格。其中技术负责人应具有公共卫生、昆虫学、园林、建筑等相关专业大专以上学历或相应中级专业职称，并从事有害生物防制（治）专业3年及以上。

5、有与业务适应的办公场所、药械仓库50平方米及以上（以房产证或租赁合同为准）。

6、有与业务相适应的器械设备，烟雾机1台，超低容量喷雾机1台，机动喷雾机1台，手压喷雾机4台及以上，且性能良好。

7、在乙级评分标准中总分达80分及以上。

8、在“信用中国”查询平台中没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

（三）丙级

1、营业执照经营范围包括有害生物防制（治），是深圳市白蚁防治行业协会的会员。

2、在职防治人员6人及以上，并经培训合格。其中在职技术负责人持有有害生物防制培训合格证，并从事有害生物防制（治）专业1年及以上。

3、有与业务相适应的办公场所、药械仓库面积30平方米及以上（以房产证或租赁合同为准）。

4、有与业务相适应的器械设备，烟雾机1台，超低容量喷雾机1台，机动喷雾机1台，手压喷雾机2台及以上，且性能良好。

5、在丙级评分标准中总分达70分及以上。

6、在“信用中国”查询平台中没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

二、申请程序

（一）自查与申报

申请有害生物防制资质等级评审的单位，自查符合上述相关条件的基础上，向深圳市白蚁防治行业协会提出资质等级书面申请。

（二）申请单位需提供的资料

1、申请书、登记表各一份（附件里有模板）；

2、《营业执照》复印件（a4纸，下同）；

3、资质升级时需提供原等级的《资质证书》副本复印件；

4、法定代表人和技术负责人的身份证、学历证、职称证复印件（原件备查）；

5、从业人员《有害生物防制培训合格证》复印件（原件备查）；

6、资质等级评审评分表（附件里有模板）；

7、人员情况表、设备器械清单、业绩情况表（附件里有模板）；

8、与客户签订的业绩合同资料复印件5~8份（原件备查）；

9、办公场所地产权证书或租赁合同复印件（原件备查）；

10、办公室、仓库场地和器械图片各3张。

（三）初审和考核

协会接到申请后，先对申请者提供的资料进行初审，确定符合申报资格条件后，组织深圳市白蚁防治行业协会评审组，按申报等级的标准进行现场检查考评。

（四）考评方法

1、听汇报：公司负责人介绍基本情况（备书面材料）。

2、查核资料：查对申报资料是否与实际情况相符。

3、查对实物：按有关指标要求，到仓库和办公场所查核实物与凭证是否相符。

（五）报批

由评审组将评审意见（结论）连同评审资料报协会。符合资质等级标准的，由协会批准后，颁发统一样式的“有害生物防制企业资质证书”。

三、年审换证：

资质证书需每年申请年审换证，逾期自动作废。

注：凡申请加入本协会的企业，本协会认可其在其它正规机构所获得的丙级资质证书(c级能力等级证书)，接受其资质证书（能力等级证书）平移，颁发相应的本协会资质证书。

只收取丙级资质等级的年度会费。

有害生物防制企业资质证书