注册科技有限公司的条件（10个范本）

【第1篇】注册科技有限公司的条件

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申报条件

1.重点支持高端装备、航空航天、新材料、新一代信息技术、生物医药、节能环保、新能源及智能网联汽车、新兴服务业和未来产业等九大产业领域技术中心的建设。

2.企业具备较大的经济规模和较好的经济效益。在株洲市范围内注册，具有独立法人资格的规模以上企业。2023年营业收入达到1亿元以上（茶陵县、炎陵县企业2023年营业收入达到5000万元以上）。在行业中具有显著的发展优势和竞争优势，具有行业领先的技术创新能力和水平。具有较好的技术创新机制，组织体系健全，创新效率和效益显著。

3.企业具备较好的研发、团队、试验等基础条件，其中年度研发经费不低于300万元，专职研发人数不少于20人，技术开发仪器设备原值不低于500万元。

4.企业在申请截止日期前三年内，不存在违反海关监管规定行为、税收违法行为、司法或行政机关认定的其他违法失信行为。

5.已被认定为国、省企业技术中心的法人单位不再申报市企业技术中心。

6.符合《株洲市企业技术中心认定管理试行办法》要求的其他条件。

技术中心

申报原则及数量

各县市区发改局认真组织符合条件的企业申报，严格审查，择优推荐。推荐采取限额方式，综合考虑支持领域方向及县市区企业数量等因素，原则上天元区、石峰区、醴陵市各推荐不超过6家、其他县区各推荐不超过3家。

申报程序及时间要求

1.申报企业应按照《株洲市企业技术中心认定管理试行办法》有关要求，编制《株洲市企业技术中心申请报告》，填报《株洲市企业技术中心评价材料》，并提供相关佐证材料。申报材料需加盖企业公章，附企业签署的真实性承诺函。企业资料装订顺序依次为：真实性承诺函、申请报告、评价材料、附件及佐证材料。

2.各县市区发改局严格审核企业申报条件，审查申报材料，填报企业技术中心汇总表，并于11月25日前将推荐申报文件及申报材料一式两份报至市发改委工业和高技术产业科，同时将材料电子版发送至联系邮箱。逾期不再受理。

其他注意事项

1.经核查如发现申报单位存在资料作假、虚报的情况，立即取消申报资格并计入企业诚信档案。

2.市发改委未委托任何单位或个人为企业代理市级企业技术中心申报事宜，请相关企业自主按程序申报。

湖南省企业技术中心和工程研究中心申报补贴好处

省工信厅对经其认定 2 年以上、创新成效显著的省级企业技术中心所在企业，择优推荐其申报技术创新示范 企业。

省工信厅鼓励和支持省级企业技术中心所在企业牵头组建或参与建设面向行业的省级制造业创新中心。

省工信厅支持拥有省级企业技术中心资质的企业组建创新联合体，申报省级及以上科技攻关专项。

鼓励各地方有关部门对省级企业技术中心建设给予支持。

以上就是小编整理的关于企业技术中心的相关知识。

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【第2篇】注册科技公司需要什么条件

全国企业如需了解评估企业可以申报哪些补贴项目、政策扶持、企业项目申报、资质认证等，可以到我们：专才管理官网 进行查询评估与合作，为全国企业单位提供一站式解决方案，希望能帮到你。

专才管理（专注于企业项目申报、补贴申报服务等）给大家详细介绍关于国家级科技企业孵化器认定的相关信息，让大家一目了然！

申报条件

一、国家级科技企业孵化器应具备以下条件：

1.孵化器具有独立法人资格，发展方向明确，具备完善的运营管理体系和孵化服务机制。机构实际注册并运营满3年，且至少连续2年报送真实完整的统计数据；

2.孵化场地集中，可自主支配的孵化场地面积不低于10000平方米。其中，在孵企业使用面积（含公共服务面积）占75%以上；

3.孵化器配备自有种子资金或合作的孵化资金规模不低于500万元人民币，获得投融资的在孵企业占比不低于10%，并有不少于3个的资金使用案例；

4.孵化器拥有职业化的服务队伍，专业孵化服务人员（指具有创业、投融资、企业管理等经验或经过创业服务相关培训的孵化器专职工作人员）占机构总人数80%以上，每10家在孵企业至少配备1名专业孵化服务人员和1名创业导师（指接受科技部门、行业协会或孵化器聘任，能对创业企业、创业者提供专业化、实践性辅导服务的企业家、投资专家、管理咨询专家）；

5.孵化器在孵企业中已申请专利的企业占在孵企业总数比例不低于50%或拥有有效知识产权的企业占比不低于30%；

6.孵化器在孵企业不少于50家且每千平方米平均在孵企业不少于3家；

7.孵化器累计毕业企业应达到20家以上。

在同一产业领域从事研发、生产的企业占在孵企业总数的75%以上，且提供细分产业的精准孵化服务，拥有可自主支配的公共服务平台，能够提供研究开发、检验检测、小试中试等专业技术服务的可按专业孵化器进行认定管理。专业孵化器内在孵企业应不少于30家且每千平方米平均在孵企业不少于2家；累计毕业企业应达到15家以上。

科技企业孵化器

二、孵化器在孵企业是指具备以下条件的被孵化企业：

1.主要从事新技术、新产品的研发、生产和服务，应满足科技型中小企业相关要求；

2.企业注册地和主要研发、办公场所须在本孵化器场地内，入驻时成立时间不超过24个月；

3.孵化时限原则上不超过48个月。技术领域为生物医药、现代农业、集成电路的企业，孵化时限不超过60个月。

三、企业从孵化器中毕业应至少符合以下条件中的一项：

1.经国家备案通过的高新技术企业；

2.累计获得天使投资或风险投资超过500万元；

3.连续2年营业收入累计超过1000万元；

4.被兼并、收购或在国内外资本市场挂牌、上市。

四、参加本年度申报的孵化机构注册成立和实际运营起始时间须在2023年10月31日之前。

申报材料

推荐材料包括：推荐函及推荐表，国家级科技企业孵化器申报书（在线填报完成后下载打印并加盖申报单位公章），评审专家信息表复印件等，并提交以下附件：

1.运营资质相关文件；

2.孵化场地情况表；

3.孵化资金情况表；

4.管理人员情况表；

5.创业导师情况表；

6.专业技术服务情况表（专业孵化器必填）；以下单独成册

7.在孵企业情况表；

8.毕业企业情况表。

安徽省科技企业孵化器认定奖励补贴

1、对年销售收入达500万元及以上企业、科技企业孵化器在孵企业、新型研发机构等购置用于研发的关键仪器设备（原值10万元及以上），省、市（县）分别按其年度实际支出额不超过15%予以补助，单台仪器设备补助分别最高可达200万元，单个企业补助分别最高可达500万元。

2、对国家级、省级科技企业孵化器或众创空间，按照入驻的小微企业和创客数以及孵化毕业的企业数、创客数、融资数等绩效情况，结合税收贡献度和运营成本，市（县）先行奖补，省分别给予100万元、50万元奖励。

（二）合肥市科技企业孵化器认定奖励补贴

1、对年度考核优秀的市级以上（含）科技企业孵化器给予50万元奖补。市级以上（含）科技企业孵化器每孵化一户国家级高新技术企业，给予10万元奖励。

2、合肥市各区设立了不同的奖补政策，如高新区20万、经开区10万，瑶海区5万等（具体奖补以当年政府规定为准）。

（三）芜湖市科技企业孵化器认定奖励补贴

1、对新申报为国家级、省级的科技企业孵化器，分别给予100万元、50万元的资金支持。对新申报的市级科技企业孵化器，给予10万元补助。

2、对科技企业孵化器在市年度绩效考核中前3名的，分别给予10万元、8万元、5万元奖励。

3、每年按实际在孵企业每家1万元的标准给予孵化器服务补贴。

4、对孵化器在孵企业毕业后在本市落户的，按每家企业5万元的标准给予孵化器奖励。

（四）安庆市科技企业孵化器认定奖励补贴

对规上企业省级以上研发平台、省级以上科技企业孵化器在孵企业、服务于我市首位产业的高校和科技机构购置关键仪器设备（含税价10万元及以上），按当年支出金额10%比例给予补助，单台仪器设备补助不超过50万元，单个单位补助不超过200万元。

（五）六安市科技企业孵化器认定奖励补贴

六安市对新认定的国家、省级科技企业孵化器分别给予100万元、50万元的奖励；对经备案的国家、省级和市级众创空间，分别给予50万元、30万元和20万元补助。

（六）滁州市科技企业孵化器认定奖励补贴

1、滁州市对新认定的国家、省级、市级科技企业孵化器或众创空间，分别一次性给予100万元、50万元、5万元奖补。

2、对经认定的科技孵化器、众创空间每孵化出一家高新技术企业，给予运营主体1万元奖励。每孵化毕业一家在本县征地落户且投资额达到500万元以上的企业，给予运营主体5万元奖励。

（七）池州市科技企业孵化器认定奖励补贴

1、对新认定的国家、省级科技企业孵化器、众创空间和产业技术创新战略联盟，一次性分别给予50万元、20万元奖励。

2、对国家级、省级科技企业孵化器或众创空间，获省绩效奖励支持的，按省奖励额的50%给予奖励。

（八）阜阳市科技企业孵化器认定奖励补贴

1、对新认定为国家级科技企业孵化器，给予100万元的资金支持；

2、对新认定为省级科技企业孵化器，给予50万元的资金支持；

3、对新认定为市级科技企业孵化器，给予10万元的资金支持；

4、对科技企业孵化器在市年度绩效考核中前3名的，分别给予10万元、8万元、5万元奖励；

5、每年按实际在孵企业每家1万元的标准给予孵化器服务补贴；

6、对孵化器在孵企业毕业后在本市落户的，按每家企业5万元的标准给予孵化器奖励。

（九）蚌埠市科技企业孵化器认定奖励补贴

1、对新备案及考核评估结果为优秀的市级科技企业孵化器，给予30万元的资金支持，用于科技企业孵化器提升孵化服务能力。原则上每家市级科技企业孵化器参与2次评估后，仍未能成长为省级科技企业孵化器的，将不再予以奖励。

2、对科技企业孵化器每培育出1户高新技术企业，给予10万元奖励；每培育出一户规模以上企业，给予5万元奖励。

3、对开展持股孵化的孵化器管理公司，自参股之日起，连续5年，参股企业对地方经济贡献的80%奖励给管理公司。

4、对科技企业孵化器符合孵化条件的入驻企业，发放20万元“科技创新券”。

5、鼓励县区出台具体支持政策，开展科技企业孵化器早期培育，提高全社会建设孵化服务载体的积极性。

（十）淮南市科技企业孵化器认定奖励补贴

1、淮南市对新认定的国家级科技企业孵化器，给予50万元奖励；

2、淮南市对新认定的省级科技企业孵化器，给予30万元奖励；

3、支持“1+3+8”科技企业孵化器体系建设，开展年度绩效评价，按照入驻的小微企业和创客数以及孵化毕业的企业数、创客数、融资数等绩效情况，择优给予50万元、30万元、20万元奖励，用于服务能力建设。

（十一）马鞍山市科技企业孵化器认定奖励补贴

1、对新认定国家级、省级科技企业孵化器，分别给予50万元、30万元一次性奖励。对在国家、省绩效考核中获优秀等次（a类）的科技企业孵化器、星创天地的，市分别给予100万元、50万元奖励；对进入各类孵化器创业的科技型创新创业人才团队（高层次科技人才团队、高层次产业创新团队），经认定后，自入孵之日起三年内租用场地在200平方米以内的，租金按其实际支付租金的100%给予团队资助，超出部分按50%给予资助。

2、对年销售收入达500万元及以上企业、科技企业孵化器在孵企业等购置用于研发的关键仪器设备（原值10万元及以上），按其年度实际支出额不超过15%予以补助，单台仪器设备补助不超过200万元，单个企业补助不超过500万元。补助资金用于研发。

（十二）铜陵市科技企业孵化器认定奖励补贴

1、对新备案（认定）的国家级、省级众创空间（科技企业孵化器），分别给予一次性奖励50万元、20万元。对登记备案（认定）一年以上的众创空间（科技企业孵化器），开展绩效考核，获优秀等次的最高奖励30万元。对获批国家级“星创天地”、国家科技特派员工作站分别给予一次性奖励20万元、10万元。

2、安排120万元种子资金支持中国创新创业大赛铜陵赛区获奖项目及中科大铜陵科技创业园在孵企业发展。

（十三）亳州市科技企业孵化器认定奖励补贴

亳州市对新通过认定的国家、省级科技企业孵化器，分别一次性给予100万元、50万元奖励。

（十四）宣城市科技企业孵化器认定奖励补贴

1、对新备案的级、省级、市级科技企业孵化器，分别一次性奖励100万元、50万元、20万元。

2、对已备案级、省级、市级科技企业孵化器的孵化用房改造费和创业孵化基础服务设施购置费分别给予高200万元、150万元、100万元补助。

3、对已备案的科技企业孵化器在、省开展的运行绩效评价中获优秀等次分别一次性奖励100万元、50万元。

4、对科技企业孵化器设立种子基金的，市天使投资基金按照1:1比例给予配套支持，高不超过200万元。

（十五）宿州市科技企业孵化器认定奖励补贴

对新认定的级、省级和市级科技企业孵化器，市分别给予50万元、25万元、15万元奖励；对通过备案的级、省级和市级众创空间，市分别给予50万元、20万元和10万元奖励；对通过备案的级星创天地，市给予10万元奖励。鼓励科技企业孵化器（众创空间）开展高新技术企业培育工作，每孵化1家高新技术企业，市奖励孵化器（众创空间）10万元。上述各项奖励县区（园区）按相同额度予以支持。对获省绩效奖励的级星创天地，级、省级科技企业孵化器或众创空间，市、县区（园区）分别按省奖励资金的50%予以支持。

（十六）黄山市科技企业孵化器认定奖励补贴

1、对获省级以上、省级科技企业孵化器认定的，分别给予最高不超过100万元、30万元奖励。对获省级以上、省级众创空间备案的，分别给予最高不超过50万元、20万元奖励。

2、对已有科技企业孵化器、众创空间，依据入驻小微企业数、创客数、孵化毕业企业数、融资数、税收贡献度等绩效情况，择优分别给予10－100万元奖励，奖补资金用于创业服务体系和能力建设。

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目前，专才管理累计辅助几千家企业项目申报认定，为企业申请资金补助金额近10亿，为企业做研发费用加计扣除减免的所得税优惠达6亿。

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【第3篇】注册科技公司条件

全国企业如需了解评估企业可以申报哪些补贴项目、政策扶持、企业项目申报、资质认证等，可以到我们：专才管理官网 进行查询评估与合作，为全国企业单位提供一站式解决方案，希望能帮到你。

专才管理（专注于企业项目申报、补贴申报服务等）给大家详细介绍关于申请高新技术企业认定的相关信息，让大家一目了然！

随着国家及地方政府支持企业发展的力度加强、互联网、高科技带来的产品的高传播度、人们对新产品接受度增加、消费观念的改变等多方面因素，现在不少企业成立一两年就已经具有较大规模。下面给大家介绍一下企业该如何申报高新技术企业：

新企业需要额外注意的点

新成立的企业在申报高新技术企业认定过程中必然会遇到以下几个问题。财务税务问题： 近两年新成立的企业多以技术人才创办为主，这类企业技术方面领先，但财务管理却不严谨。

随着微信、支付宝等移动支付的发展，导致很多企业线上收款，不通过公司公章账户，即使进入公司账户，客户不要求的情况下也不主动开票。财务账目的不严谨一定会影响高新技术企业申报认定，甚至会因此带来税务风险。社保问题：新公司为了节省开支，往往只给少部分员工购买社保，将钱省下来用于产品研发、生产、销售。

高新企业

此类企业的共同点：近两年新成立且发展迅速的企业大多依托于互联网技术+前端新颖的营销模式。高端人才为核心，产品技术含量较高；技术密集型企业占比高，劳动密集型企业占比少。新企业创业人群相对年轻，知识产权保护意识强，创业之初就会着手布局知识产权。创业团队为高学历人群，基本本科以上学历人员为主体。

新公司认定高企的阻碍

高新技术企业的认定为打分制，总分100分，71分及以上为合格。新企业在申报高新技术企业时，打分制中有一项非常不利，那就是：企业的成长性指标，共占20分。分值由营业额的增长和资产总额增长两部分组成，对于新成立的企业，尤其是刚成立一年的企业，得出的成长性为0，打分自然是0分。因此，总分值其它地方最多只能扣9分的才能达到71分的及格线。通过率自然较难保证。当然对于净资产的增长率我们可以通过增加注册资本来保证增长性，销售增长性就没办法只能看公司实际经营数据了。

实际操作应对方法：

完善知识产权体系，提高知识产权的数量和技术含量，拿下这个送分选项。企业提供尽量多的高技术含量的科技成果转化，确保科技成果转化部分获得高分。企业应完善人事，行政，财务，科研，销售等方面的管理制度。管理制度方面拿下高分。提供产学研合作证明，和高校和研究机构有合作也是一个重要的加分项。尽可能多地提供检测报告，客户满意调查表，荣誉证书，以备进行加分。

企业自我评价

企业进行自我评价，认为符合认定条件的，企业可向认定机构提出认定申请。

提交申请材料

1、高新技术企业认定申请书；2、企业营业执照副本、税务登记证（复印件）；3、知识产权证书（独占许可合同）、生产批文，新产品或新技术证明（查新）材料、产品质量检验报告、省级以上科技计划立项证明，以及其他相关证明材料；4、企业职工人数、学历结构以及研发人员占企业职工的比例说明；5、经具有资质的中介机构鉴证的企业近三个会计年度研究开发费用情况表（实际年限不足三年的按实际经营年限），并附研究开发活动说明材料；6、经具有资质的中介机构鉴证的企业近三个会计年度的财务报表（含资产负债表、损益表、现金流量表，实际年限不足三年的按实际经营年限）以及技术性收入的情况表。

认定为高新技术企业必须同时满足哪些条件？

必须同时满足以下八个条件：

（一）企业申请认定时须注册成立一年以上；

（二）企业通过自主研发、受让、受赠、并购等方式，获得对其主要产品（服务）在技术上发挥核心支持作用的知识产权的所有权；

（三）对企业主要产品（服务）发挥核心支持作用的技术属于《国家重点支持的高新技术领域》规定的范围；

（四）企业从事研发和相关技术创新活动的科技人员占企业当年职工总数的比例不低于10%；

（五）企业近三个会计年度（实际经营期不满三年的按实际经营时间计算，下同）的研究开发费用总额占同期销售收入总额的比例符合如下要求：

1. 最近一年销售收入小于5,000万元（含）的企业，比例不低于5%；

2. 最近一年销售收入在5,000万元至2亿元（含）的企业，比例不低于4%；

3. 最近一年销售收入在2亿元以上的企业，比例不低于3%。

其中，企业在中国境内发生的研究开发费用总额占全部研究开发费用总额的比例不低于60%；

（六）近一年高新技术产品（服务）收入占企业同期总收入的比例不低于60%；

（七）企业创新能力评价应达到相应要求；

（八）企业申请认定前一年内未发生重大安全、重大质量事故或严重环境违法行为。

备注：“当年”、“最近一年”和“近一年”都是指企业申报前1个会计年度；“近三个会计年度”是指企业申报前的连续3个会计年度（不含申报年）；“申请认定前一年内”是指申请前的365天之内（含申报年）。

关键字：认定高企必须同时满足的八个条件：成立时间一年以上，获得知识产权，技术领域，研发人员10%，近三年研发费用3%，4%，5%，境内60%，高新技术产品服务收入60%，创新能力评价，无重大安全、重大质量事故或严重环境违法行为。

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目前，专才管理累计辅助几千家企业项目申报认定，为企业申请资金补助金额近10亿，为企业做研发费用加计扣除减免的所得税优惠达6亿。

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【第4篇】注册环保科技公司条件

8个领域：电子信息、生物与制药、航空航天、新材料、高技术服务、新能源与节能、资源与环境、新进制造和自动化

8个条件：注册年限（注册一年以上）、知识产权、高新技术产品（服务）与主要产品（服务）、高新技术产品（服务）收入占比（收入小于5000万，比例不低于5%；收入5000万-2亿元，比例不低于4%；收入2亿元以上，比例不低于3%；中国境内发生研发费用不低于总研发费用60%）、企业科技人员占比（不低于10%）、企业研究开发费用占比、企业创新能力评价

8个流程：发布通知、自我评价、注册登记、提交材料、数据校验、专家评审、认定报备、公示公告

高新认定的基本流程：国家火炬中心注册和省阳光平台注册、省阳光平台正式填报、现场考察、市审核通过、专家评审、公布结果

2023年分三批次申请，6-8月份

注意事项：企业只需在省阳光政务平台登录填报高企认定申报资料，到期重新认定的企业，需同时在国家高企工作网完成高企年报填报

填写完善单位基本信息、填写申请书、核对税务数据、符合科技型中小企业评价条件的（应先登录科技型中小企业评价入口提交中小企业评价资料）、现场考察审核推荐

高新技术企业认定的核心要素：【研发项目（rd）】持续研发【研发成果（知识产权）】持续转化【高技术产品（服务）收入】

知识产权汇总表（ip）、企业研究开发活动情况表（rd）、上年度高新技术产品（服务）情况表（ps）、科技成果转化表（rt）

【第5篇】科技公司注册条件

北京科学技术院注册条件

科学技术是人类文明的标志。科学技术的进步和普及，为人类提供了广播、电视、电影、录像、网络等传播思想文化的新手段，使精神文明建设有了新的载体。同时，它对于丰富人们的精神生活，更新人们的思想观念，破除迷信等具有重要意义。

北京如何注册科学技术院

（1）公司名称（防止重名、不使用限制词、字）；

（2）注册资金（根据需求填写，可认缴）；

（3）法人、股东身务（身份证正反面照片及联系方式）；

（4）经营范围（根据想要的业务方向填写）；

（5）地址（房本照片及租赁合同）；

经营范围参考：

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；工程和技术研究和试验发展；工程管理服务；自然科学研究和试验发展；资源再生利用技术研发；信息技术咨询服务；数据处理服务；物联网技术研发；物联网技术服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；智能农业管理；软件外包服务；信息系统集成服务；科技中介服务；票据信息咨询服务；软件开发；会议及展览服务；人工智能应用软件开发；工程技术服务（规划管理、勘察、设计、监理除外）；数据处理和存储支持服务；组织文化艺术交流活动；企业总部管理；机械电气设备销售；日用百货销售；计算机软硬件及辅助设备批发；电子产品销售。

科学技术的进步已经为人类创造了巨大的物质财富和精神财富。随着知识经济时代的到来，科学技术永无止境的发展及其无限的创造力，必定还会继续为人类文明作出更加巨大的贡献。

我公司现有渠道可以注册北京的科学技术院，如果您对此有所感兴趣可以咨询我，公司承接大大小小给了工商业务，需要的赶快找我咨询吧。

【第6篇】科技有限公司注册条件

科技技术研究院申请设立条件

科学技术研究院申请办理相关要求

如何申请办理教育科技院

注册科学技术研究院有限公司

申请研究院有限公司相关要求

研究院目前北京已停办无法新注册，其它地域部分地区可以通过关系办理新注册研究院，如有需研究院类型的公司，后缀是研究院无有限公司的，停办地区只能通过收购的方式解决经营问题。

研究院分为哪些行业：

教育类：教育科技研究院、教育技术研究院、教育科学研究院

医学类：中医研究院、医学研究院、国际医学研究院、中医科学研究院、中医医学研究院

工程类：工程技术研究院、信息技术研究院、信息科学研究院、科学技术研究院

农业类：农业技术研究院、农业科技研究院

环境类：能源科技研究院、能源技术研究院

各类转让中的研究院，部分资源公示：

公司名称：北京***中医研究院

注册资金：500万

所在地区:丰台

经营范围：医学研究与试验发展

公司名称：北京***教育研究院

注册资金：426万

所在地区:大兴区

经营范围：文学研究；组织文化艺术交流活动

收购一家研究院需要注意哪些方面的问题：

1.财务问题，看一下财务状况有没有负债，报表体现是否正常。

2.人员问题，有没有员工在上面

3.有没有未结案的诉讼问题

4.征信有没有问题，有没有贷款

5.查看有没有行政处罚，税务处罚之类的

6.查看有没有欠费问题，税务欠税，社保欠费，银行欠费等

【第7篇】医疗科技有限公司注册条件

一、质量体系建立

1、法规背景

为了保障医疗器械产品的安全有效，加强对医疗器械的监督管理，提升企业质量管理水平，医疗器械生产企业需严格按照法规要求建立质量管理体系。涉及的相关标准如下：

1《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

2《医疗器械注册与备案管理办法》（总局令第47号）

3《医疗器械生产质量管理规范》（2023年 第64号）

4《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局令第22号）

5《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）

6《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2023年第101号）

7《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（2023年第102号）

8《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》（2023年第103号）

9《关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》（食药监办械监〔2017〕120号）

.........

2、厂房规划

而对于初创新公司，除了要建立质量管理体系，还需要面临厂房选址和设计、建设等问题。

对于厂房问题，需要根据产品管理类别进行考量。非无菌产品要求相对较低。若为无菌、体外诊断类产品，则应严格按照法规和标准选址，远离有污染的空气和水（如远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘、屠宰场、染料等）；对厂房的设计和装修，必须请专业的团队和公司来设计和施工，如行政区、生活区和辅助区不得相互妨碍影响，空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，空气洁净度级别进行合理布局，人流、物流走向应当合理，避免交叉污染，注意洁净室的水池或地漏等。

虽然委托专业公司负责，但整个过程，都需要专业体系人员进一步把关，最后还要形成洁净室系统的验证资料，避免整改，比如消防、环评等通不过等。

3、人员配置

根据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录中规定：“企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员，具有相应的质量检验机构或者专职检验人员的要求。要求生产负责人与质量负责人不得兼任，专职检验员也不要兼任”，虽然明确了三个岗位不得兼任，但也明确提到，应配备相适应的人员，所以还是应当根据产品配备充足的人员，避免被开出不合格项目。

按以上法规要求，初创团队到底需要多少人？哪些岗位可以兼任？主要人员如下：

生产负责人1名；

研发部负责人1名；

质量负责人1名；

专职检验员2名；

总经理1名可兼任岗位人员；

管理者代表1名，可由质量负责人兼任；

采购部负责人1名，可由研发老大兼任；

销售部负责人1名，可由产品经理或总经理兼任；

行政部负责人1名，也可让总经理兼任；

内审员2名，持有内审资格证的即可兼任，但2人不得在同部门；

生产人员1名以上。

如此算来十多个岗位，兼任下来，至少应有6人以上。

4、体系认知

对于初创团队而言，我们应深知：

首先，质量管理体系是个系统工作，要有系统的观念和思维。文件及记录仅仅是整个系统的一部分，一个子系统而已，此外还有关键的管理控制子系统，设计控制子系统，生产制造子系统。需要与公司的培训系统，绩效系统，营销系统等等结合互动。基于此，质量管理体系对企业来说，是企业多年运行的标准化沉淀产物。

其次，符合规范要求是医疗器械企业生存的底线。行业特殊性，即法规符合性。以往，只知道要符合法规，但具体如何符合法规及指导观念往往都是比较模糊的。当前法规的目标是确保质量管理体系的有效性以持续生产安全有效的医疗器械产品。基于此，法规监管并不希望企业三天两头修改技术文件，工艺文件等，而是应保障在当前法规要求下，可持续生产安全有效医疗器械产品。若日常工作中就对法规要求有所思虑，那么质量管理体系法规符合性相对是较好的。

再者，实施质量管理体系的终极目的，不是为了一张认证证书，而是降低风险。对企业来说，若证书拿到就万事大吉，那么企业发展必定不会长远。监管部门审核，监督，你紧张；第三方审核你也紧张；大客户来验厂，估计十之八九你还是会紧张的。与其这样，还不如老老实实地做好基础，做好系统管理。更容易达到实施体系的目的：预防为主，降低风险。

二、创新医疗器械申报

2023年11月2日，国家药品监督管理局发布了《关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》（2023年第83号），是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。

2023年08月26日，国家市场监督管理局发布了《医疗器械注册与备案管理办法》 (总局令第47号），对创新医疗器械的管理进行了进一步重申和规范，有其严苛的审批标准：

（1）产品核心技术发明专利权。审批申请人经过其技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。

（2）产品基本定型。申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。

（3）国内首创产品。主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。

若企业产品设计满足上述要求，则应着手申报创新。创新特别审批是申请人已完成产品的前期动物研究并具有基本定型产品即可申报，申报流程详见下图：

值得注意的是，在2023年10月1日《医疗器械注册与备案管理办法》正式生效后：

（1）申请适用创新产品注册程序的，申请人应当在产品基本定型后，向国家药品监督管理局提出创新医疗器械审查申请。国家药品监督管理局组织专家进行审查，符合要求的，纳入创新产品注册程序。

（2）对于适用创新产品注册程序的医疗器械注册申请，国家药品监督管理局以及承担相关技术工作的机构，根据各自职责指定专人负责，及时沟通，提供指导。

纳入创新产品注册程序的医疗器械，国家局器械审评中心可以与申请人在注册申请受理前以及技术审评过程中就产品研制中的重大技术问题、重大安全性问题、临床试验方案、阶段性临床试验结果的总结与评价等问题沟通交流。

（3）纳入创新产品注册程序的医疗器械，申请人主动要求终止或者国家药品监督管理局发现不再符合创新产品注册程序要求的，国家药品监督管理局终止相关产品的创新产品注册程序并告知申请人。

（4）纳入创新产品注册程序的医疗器械，申请人在规定期限内未提出注册申请的，不再适用创新产品注册程序。

【第8篇】注册生物科技公司条件

根据《广东省病媒生物预防控制管理规定》等有关规定和要求，为加强有害生物防制服务行业建设及经营服务管理，深圳市白蚁防治行业协会“有害生物防制”资质等级定为甲级、乙级、丙级三个等级。凡申报资质等级评审的单位，必须依照本标准的评审条件和程序提供有关资料，并接受评审组现场考核检查。

一、资质等级标准

凡申请等级资质评审的单位，必须是我会会员单位，达到相关条件，方可提出有害生物防制企业资质等级书面申请。

（一）甲级

1、获得深圳市白蚁防治行业协会颁发的《有害生物防制企业资质证书》（乙级）一年及以上。

2、公司成立及经营时间达到三年及以上。

3、遵守协会章程及其它规章制度，支持协会工作，履行会员职责，积极参加协会组织的各项活动。

4、在职防治人员15人及以上，并经培训合格。其中在职技术负责人应具有公共卫生、昆虫学、园林、建筑等相关专业大专以上学历或相应中级专业职称，并从事有害生物防制（治）专业5年及以上。

5、有与业务相适应的办公场所、药械仓库面积80平方米及以上（以房产证或租赁合同为准）。

6、有与业务相适应的器械设备，烟雾机2台，超低容量喷雾机2台，机动喷雾机1台，手压喷雾机10台及以上，且性能良好。

7、在甲级评分标准中总分达85分及以上。

8、在“信用中国”查询平台中没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

（二）乙级

1、获得深圳市白蚁防治行业协会颁发的《有害生物防制企业资质证书》（丙级）一年及以上。

2、公司成立及经营时间达到两年及以上。

3、遵守协会章程及其它规章制度，支持协会工作，履行会员职责，积极参加协会组织的各项活动。

4、在职防治人员10人及以上，并经培训合格。其中技术负责人应具有公共卫生、昆虫学、园林、建筑等相关专业大专以上学历或相应中级专业职称，并从事有害生物防制（治）专业3年及以上。

5、有与业务适应的办公场所、药械仓库50平方米及以上（以房产证或租赁合同为准）。

6、有与业务相适应的器械设备，烟雾机1台，超低容量喷雾机1台，机动喷雾机1台，手压喷雾机4台及以上，且性能良好。

7、在乙级评分标准中总分达80分及以上。

8、在“信用中国”查询平台中没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

（三）丙级

1、营业执照经营范围包括有害生物防制（治），是深圳市白蚁防治行业协会的会员。

2、在职防治人员6人及以上，并经培训合格。其中在职技术负责人持有有害生物防制培训合格证，并从事有害生物防制（治）专业1年及以上。

3、有与业务相适应的办公场所、药械仓库面积30平方米及以上（以房产证或租赁合同为准）。

4、有与业务相适应的器械设备，烟雾机1台，超低容量喷雾机1台，机动喷雾机1台，手压喷雾机2台及以上，且性能良好。

5、在丙级评分标准中总分达70分及以上。

6、在“信用中国”查询平台中没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

二、申请程序

（一）自查与申报

申请有害生物防制资质等级评审的单位，自查符合上述相关条件的基础上，向深圳市白蚁防治行业协会提出资质等级书面申请。

（二）申请单位需提供的资料

1、申请书、登记表各一份（附件里有模板）；

2、《营业执照》复印件（a4纸，下同）；

3、资质升级时需提供原等级的《资质证书》副本复印件；

4、法定代表人和技术负责人的身份证、学历证、职称证复印件（原件备查）；

5、从业人员《有害生物防制培训合格证》复印件（原件备查）；

6、资质等级评审评分表（附件里有模板）；

7、人员情况表、设备器械清单、业绩情况表（附件里有模板）；

8、与客户签订的业绩合同资料复印件5~8份（原件备查）；

9、办公场所地产权证书或租赁合同复印件（原件备查）；

10、办公室、仓库场地和器械图片各3张。

（三）初审和考核

协会接到申请后，先对申请者提供的资料进行初审，确定符合申报资格条件后，组织深圳市白蚁防治行业协会评审组，按申报等级的标准进行现场检查考评。

（四）考评方法

1、听汇报：公司负责人介绍基本情况（备书面材料）。

2、查核资料：查对申报资料是否与实际情况相符。

3、查对实物：按有关指标要求，到仓库和办公场所查核实物与凭证是否相符。

（五）报批

由评审组将评审意见（结论）连同评审资料报协会。符合资质等级标准的，由协会批准后，颁发统一样式的“有害生物防制企业资质证书”。

三、年审换证：

资质证书需每年申请年审换证，逾期自动作废。

注：凡申请加入本协会的企业，本协会认可其在其它正规机构所获得的丙级资质证书(c级能力等级证书)，接受其资质证书（能力等级证书）平移，颁发相应的本协会资质证书。

只收取丙级资质等级的年度会费。

有害生物防制企业资质证书

【第9篇】注册科技公司的条件

河南注册生物科技研究院的条件

“生物科学技术”简称“生物科技”，生物科技指的是利用“生物体（含动物，植物及微生物）”来生产有用的物质或改进制成，改良生物的特性，以降低成本及创新物种的科学技术。进行对人类医学、环境、农业食粮等不同范畴之一项技术。

随着时代的发展，有很多做科研的老板，想要成立一家研发类型的机构，我公司现有渠道可以帮助您注册一家河南的研究院，研究院在18年就停止设立了，公司目前找渠道注册，想要办理河南研究院的老板可以找我。

河南成立一家研究院的条件：

1. 给研究院起个名字（3-5个备选，很容易重名）

2. 确定经营范围（这个最终以工商局为准，但是要有自己的主营业务）

3. 确定注册资金（如果当地工商局有要求，按照要求写就行，没有要求的自己确定）

4. 注册地址（这个根据当地工商局规定准备地址材料就可以，比如房本复印件等）

5. 人员信息（谁来担任法人、财务负责人等等）

材料准备齐全之后，基本上一周之内就可以办理完成。

研究院注册的类别：

1，个人独资类研究院，一个人出资。

2，有限合伙及普通合伙制。

3，以上几种形式各有优势，其中个人独资是为灵活的新注册方式，注册程序也相对方便。

除了生物科技河南还可以注册很多行业：

1、科技类：科技研究院、信息科技研究院、互联网科技研究院。

2、农业类：农业研究院、农业技术研究院、农业科学研究院。

3、医学类：医学研究院、医学科学研究院、医学医药研究院。

4、中医类：中医研究院、中医医学研究院、中医药研究院。

5、工程类：工程技术研究院、低碳工程研究院、能源工程研究院。

6、健康类：健康科技研究院、健康医学研究院、

除了以上行业之外，还有很多研究院行业都可以注册，如果您有需要可以联系我咨询，我公司承诺，如果办理不成功，我司全额退款，不收取任何费用期待您的咨询。

【第10篇】科技公司注册需要什么条件

本文为大家整理了宜宾市市级科技计划申报的相关内容，详情如下！想申报宜宾市市级科技计划的或者对此有疑问的家人们欢迎致电小编免费咨询。

四川省宜宾市市级科技计划申报条件

(一)申报单位是在宜宾市注册、具独立法人资格的企事业单位和其他具备科研开发、科技服务和决策咨询研究能力的单位。

(二)申报单位主要从事新技术和先进适用技术研究、开发和服务，有较强研究开发和成果转化能力;申报单位有健全财务管理机构、严格财务管理制度和专业财务管理人员。

(三)项目负责人应熟悉本领域国内外科技和市场发展动态，具有本领域工作经验，为项目实际主持研究工作人员;应具有中级以上专业技术职称或取得大学本科及以上学历(其中，本科学历必须有4年以上工作经历)。

(四)申报单位为企业(含与企业联合申报)，自筹经费与申请支持经费比例不低于1:1。申报项目还应符合每一类别申报指南的具体要求，项目申报具体条件等见项目申报指南。

(五)专项资金采取前补助支持方式。所有经费必须设立专账，足额到项目，专款专用。

(六)项目执行期为2年，从项目任务书签订当月起算。

(七)企业牵头申报项目的，上年度研发经费须占销售收入的1%以上或上年度研发投入经费排名全市前10位。其中，纳入统计部门调查范围的企业，须按照《企业(单位)研发活动统计报表制度》要求报送统计部门的上年度企业研究开发项目情况107-1表和企业研究开发活动及相关情况107-2表中的数据填报，并上传附表。优先支持研发投入高的企事业单位牵头申报的项目。

(八)每个项目负责人2023年项目限申报1项，目前承担有市级科技计划项目且尚未结题验收的或验收未通过还在限制申报期内的项目负责人不得申报。

(九)获宜宾市科技计划项目立项支持的项目，发表的论文必须标注“由宜宾市科技计划项目支持”，获得的知识产权必须纳入宜宾属地统计。申报单位的r&d经费支出和技术合同登记额，均为宜宾市上一年度的入统数据。

(十)优先支持产学研合作项目。产学研合作项目，应明确合作形式(如合作开发、技术转让等)，并签订相应的合同或协议，知识产权归属清晰，权利义务明确，没有法律纠纷。

四川省宜宾市市级科技计划申报名额

为确保项目质量，用好、用活有限财力，2023年市级科技计划项目实现限额申报制，限额申报数量为:三江新区(临港经开区)申报总数不超8项，各区县申报总数不超过5项，在宜高校、市属科研院所、市属医院限报10项，其他市属企事业单位限申报2项。

四川省宜宾市市级科技计划申报流程

为减轻科研人员和申报单位负担，项目申报时暂不提交项目申报书纸件。待申报项目进入专家论证程序后，相关业务科室另行通知申报书纸件报送。未进入专家论证程序的项目无需报送纸件。

各区县可在此通知基础上另行制定通知，明确当地项目申报截止时间和报送流程。请各区县认真组织辖区内的项目申报、严格项目审核，并将科技、财政行政主管部门联合推荐函报送至市科技局资源配置与科技监督科。

以上内容就是所有宜宾市市级科技计划项目申报条件程序相关内容。如有相关问题咨询请及时与小编联系。10年专业代理免费咨询