如果你想抓住这一波红利,你必须准备三张门票:
第一,也就是最基本的营业执照,大家都很清楚;
二是医疗许可证。若为一类产品,则不需要额外的资质;
若为二、三类,则需办理资质许可;三是网络销售备案。
医疗器械入驻抖音的资质要求如下:
(一)行业资格:
1.经营一类医疗器械:
营业执照(经营范围应包括一类医疗器械)。
2.经营二类医疗器械:
《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案证明》,应当保证其经营范围在其生产经营许可证或者备案范围内,并提供《医疗器械网上销售备案证明》。
3.经营三类医疗器械:
《医疗器械经营许可证》和《医疗器械网上销售备案证明》。
(二)商品资质:
1.经营一类医疗器械:
《医疗器械生产备案证明》;
产品备案证书;
委托加工协议:产品标签中存在委托生产关系的,应提供品牌与厂家之间的委托加工协议,并附产品清单。
2.经营二、三类医疗器械:
《医疗器械生产许可证》;
《医疗器械产品注册证》;
委托加工协议:产品标签中存在委托生产关系的,应提供品牌与厂家之间的委托加工协议,并附产品清单。
报关单:经营进口医疗器械,需提供近一年中华人民共和国海关进口货物报关单。相应的品牌名称和商品名称应显示在报关单上。
采购凭证:进口品牌商品请在2年内提供进口采购凭证。
委托进口协议:经营进口医疗器械,如果用户或收货人不在授权链上,需要提供委托进口协议。
质量检验报告供包含cma或cnas认证的质检报告,由第三方权威质检机构在近一年内出具。
广告资质:销售医疗器械等商品进行广告操作的商家需要提供相应的广告审批许可证。
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