宁波注册公司优惠政策（15个范本）

【第1篇】宁波注册公司优惠政策

宁波最新创业补贴政策来啦，下面小编和大家详细解读一下。

一、创业担保贷款政策

申请对象：所有在浙初次创业人员都可以申请创业担保贷款

申请程序：首先由人力社保部门对创业项目审核，通过后对贷款资格认定证明；然后大学生凭资格认定证明向银行提出贷款申请，调查审核通过后，创业担保基金为大学生提供担保，经办银行向大学生发放贷款。

还不起怎么办：因创业失败还不起贷款，由政府设立的创业担保基金提供担保的贷款被认定为不良的，贷款10万元以下的，由创业担保基金全额代偿；贷款10万元以上50万元以下的由创业担保基金代偿80%。同时，在实施办法中还明确了追偿和核销机制，代偿后原则上要予以追偿，但对实在没有能力予以偿还的，按规定程序经审批后从创业担保基金中核销。

二、创业者社会保险补贴

申报入口：【浙江政务服务网】

申请条件：在我市初次登记注册创办具有独立法人资格的企业、民办非企业、个体工商户（包括个人独资企业）3年内的法人代表或经营负责人。

补贴标准：享受标准为每人每年10000元，享受期限最长不超过3年。

三、创业场租补贴

申报入口：【浙江政务服务网】

申请条件：在我市初次登记注册创办具有独立法人资格的企业、民办非企业、个体工商户（包括个人独资企业）3年内的法人代表或经营负责人。

补贴标准：补贴标准为经营场地年租金的20%，每年最高不超过6000元，由属地财政予以补贴。享受期限每次不超过12个月，享受期限不超过3年。创业时距法定退休年龄不足3年的，场租补贴最长计算至法定退休月份。

【第2篇】宁波注册公司流程及费用

很多朋友问我，想办理一个营业执照，但是前期规模很小，是注册个体户好还是有限

公司好呢，我只能说各有各的好，下面，小编给大家来详细分析一下：

1、有限公司可以跨区跨市变更地址，个体户只能在同区街道里变更地址，如果后期

经营地址发生变动，个体户会相对比较麻烦，限制性较大；

2、个体户只需要一张身份证即可办理注册，有限公司最少需要两名人员；

3、个体户不能转让，如果后期不经营了，只能是选择注销，而公司可以转让给其他有需要的人；

4、个体户如果想把店卖给他人，受让方只能在原执照注销完后重新注册申请新的营业执照，而公司可以直接做股权和法人变更，保留执照存续时间；

5、个体户不能设立分支机构，只能注册独立的个体户，而公司可以设立分公司和子公司，对于未来发展来说，公司拥有更大的空间；

6、公司可以招标，引投资，融资，合伙人等，而个体户只能是自己一个人

7、个体户承担无限责任，风险比较大，有限公司承担注册资金相应的有限责任，风险较小。

以上就是小编的分享了，希望对您有所帮助!

【第3篇】宁波公司注册

ⅰ、办理营业执照须准备的材料:

1、公司投资人的身份证明

投资人数没有规定，身份证明一定要真实。

2、公司核名

公司核名在本地区相同及相近行业中一定要不重复。

3、公司经营范围

马上就会经营的项目一定要写进经营范围，未来也可能打算做的业务，也可以适当写进去。

4、公司注册地址

公司的注册地址必须要有房产证证明和租赁合同。

ⅱ、注册执照的流程：

1、公司核名

浙江政务网上公司查询核名。

2、设立公司

将公司的名字、经营范围、股东、注册地址、注册资金等在工商网上提交，等待审核。

3、领取营业执照

在浙江政务网上办理材料核准之后，去现场领取营业执照。

4、公司刻制印章

公司拿到营业执照后，就能刻公章，正常公司须刻章5枚（公章、财务章、法人章、发票章、合同章）

5、到银行开公司账户

拿上公司的章程以及证件，去就近的银行开企业公户。

第六步：税务部门报到

公司注册完，尽快去税务局进行税种核定。

ⅲ、注册公司怎么收费

免费、免费、免费

【第4篇】宁波注册公司代理

宁波办公室租赁，独立精装，交通便利，可注册公司、开户等，低至880元/间/月起！

创富港宁波世纪东方商业广场中心位于中山东路和福明路交会处东侧世纪东方商业广场4楼，地铁一号线福明站上盖物业，是宁波市单体建筑量最大的商业项目广场，总建筑面积为28.5万方，由商业广场、办公楼及三栋公寓组成，地下停车位多达2000个，由大型百货、购物中心、大型超市、沿河酒吧街、影院、家居、多业态休闲中心、艺术展示厅、美食休闲厅、娱乐天地、商业街、金融区、商务办公、服务式公寓、大型停车场等15个功能区组成。

位置优越：交通便利，商圈资源丰富；

配置周全：含水电物业费，精装带家私，带电脑即可办公；

租期灵活：宁波办公室租赁，即租即用，免费专业的前台服务，行政秘书接待；

环境优美：精美独立办公室、会议室/培训室、前台、洽谈区、书吧等，装修简约大方；

空间配套：免费饮水机、文印机、大面积公共区域，会议室内配备投影仪、白板等；

创业服务：创业补贴，秘书接电，财税代理，工商注册，年检年报等；

优惠活动：现有优惠好价办公室，马上预约来创富港参观吧！

详细地址：宁波市鄞州区中山东路1083号世纪东方商业广场4楼创富港联合办公空间

地铁：1号线福明站

公交：第六医院站

整体空间户型展示

创富港自成立以来一直以“协助创富者成功”为使命，在此基础之上创富港进一步提出“科技赋能创业服务”的发展宗旨，用科技的力量改变创业中几乎所有的环节，使用物联网构建智能实体创业空间、使用互联网构建虚拟社群创业空间，通过人工智能大数据赋能创富港及创富港会员，以“品质【空间】、专业【服务】、互助【社群】”为核心致力打造成为一站式创业创新服务平台领导者。截至2023年11月，创富港联合办公空间遍布全国9大城市，已在北京、上海、广州、深圳、杭州、宁波、成都、长沙、香港设立200+空间。运营空间面积超30万平方米，员工规模1000+人，累计服务企业数超25万家。

【第5篇】在宁波注册公司

宁波注册了很多的注册服装行业公司，今天我们一起来了解下注册服装行业公司需要准备哪些材料和流程、费用、注册时间等。

注册服装行业公司主要经营什么呢？一般经营范围是什么？（仅供参考）

答：服饰制造；服装制造；服装服饰批发；服装服饰零售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；特种劳动防护用品销售；服装辅料销售；针织或钩针编织物及其制品制造；针纺织品及原料销售；服装、服饰检验、整理服务等

（一）、注册服装行业公司所需的材料和流程：

1、公司核名

浙江政务网上公司查询核名。

2、设立公司

将公司的名字、经营范围、股东、注册地址、注册资金等在工商网上提交，等待审核。

3、领取营业执照

在浙江政务网上办理材料核准之后，去现场领取营业执照。

4、公司制印章

公司拿到营业执照后，就能制印章，正常公司须制章5枚（公章、财务章、法人章、发票章、合同章）

5、到银行开公司账户

拿上公司的章程以及证件，去就近的银行开企业公户。

6、税务部门报到

公司注册完，尽快去税务部门进行税种核定。

（二）、注册服装行业公司所需的时间：

预计1-3个工作日；

（三）、注册服装行业公司的费用

注册免费；

【第6篇】宁波公司代注册

昨日，宁波发布了最新疫情通告，核酸时间又从72小时变为48小时了，全域学校停课，也打乱了很多创业者们的创业计划，那么，在这种严峻的疫情情况下，还能办理注册营业执照吗？

我来告诉你，可以的！宁波按了暂停键，但是很多公司办理业务并没有停下来，虽然这次疫情影响范围很大，涉及到很多个区，但是，也不能影响公司的正常注册。

宁波疫情期间注册公司是可以的，应对疫情原因，工商部门这两年也对办理流程做了很多的便捷优化，现在办理执照是可以全程线上办理，无需本人到场。

疫情期间工商及税务、银行都会因疫情影响而相应的停止一些线下业务的办理，但是会有值班的人

银行和税务目前没有接到不能办理的情况，所以在这期间想要注册公司是可以办理的，可以先出执照，银行和税务可以先预约，等疫情恢复后，第一时间去办理。

【第7篇】宁波注册公司在哪里

一、可以租赁商业写字楼，写字楼等办公场所，需要注意的是要了解地址是否可以用于注册一家公司，已经注册过公司的需要做分割备案或者之前的公司变更走后才可重新注册，看房东能否提供房产证等相关资料。

二、找财务公司或者代理机构提供一个挂靠的地址。按年支付费用，就可以用来注册公司。不能用于实际办公，仅供挂靠使用，注册地址与实际办公地址不一致。此外，像小餐馆，美容院等，经常无法使用此类注册地址。

三、园区地址，杭州有各种创业园区，可以入驻园区享受相应的政策补贴

四、商住两用性质的住宅建筑。按照国家有关政策规定，在某些情况下，商业注册还可以使用具有商业和居住双重性质的住宅建筑作为注册地址。因此，创业者在杭州注册公司，就必须提前咨询工商部门，了解一下，能否用这类住宅作为注册地址。如果允许使用的话，那么企业家的创业花销就会大大减少。

【第8篇】注册宁波公司

如果你想在宁波注册一家属于自己的公司，现在可方便太多了，目前，宁波已经全方面实行全流程注册服务，实现一次都不用跑，执照送到家的便利政策，下面，小编带大家详细聊聊如何在电脑上自己操作办理注册公司营业执照。

首先，需要登录浙江政务网的政务服务页面

咱们把页面拉到中间，看到“我要办企业”

登录自己的账号后，点击“我要企业开办”，正式注册开始了

首先，跟小编一起来核名，选择好市场主体类型

想几个有特点的字号，选择好自己公司的行业，开始核名吧！

确认好名称后，需要填写注册地址、注册资金、经营范围等信息

一般是两个股东为好哦，独资是承担无限责任的呢，填写好股东的个人信息，上传身份证正反面照片

完善一下章程信息哦

宁波刻章要自费哦，可以选择在网上刻制，也可以在线下自己找刻章店哦

一般开始都是小规模，以后可以升一般纳税人的

社保和公积金系数要好好填哦

代理人可以填写法人或者其他人的信息

快递信息要填正确哦，收营业执照的呢

地址材料是最重要的，小编其他的文章有写具体需要哪些材料的呢

提交后就完成了哦

以上就是小编对宁波注册公司流程的讲解了，一遍下来是不是感觉很方便简单呢，有问题可以联系小编哦，下次再见。

【第9篇】宁波注册代办公司

如今，随着工商等业务的逐步在线处理，许多地方都可以在网上进行工商登记。宁波也是如此。因此，许多企业家对'宁波网上注册公司流程'相当关注。接下来，壹洽通小编将对此进行介绍和解释。

一般来说，宁波市有一个在互联网上注册公司的过程，一般按照以下程序办理：

一、网上核名称。

注册公司必须有符合要求的公司名称，为了确保公司名称符合命名规则，不与其他公司重新命名，企业家需要在注册商业登记前及时批准公司名称，以确保获得合法的公司名称进行注册。今天，公司的批准名称可以在网上处理，具体操作如下：

(1)浏览工商局网站

(2)查找相应的审计名称页并注册和登录

(3)填写和上传公司批准所需的信息和材料，并提交批准申请书

(4)查询批准结果，批准企业名称，下载并打印'企业名称预批准通知'。

二、工业和商业运输。

工商投递环节也可以在线办理，申请人需要准备完整的公司登记材料及其电子版扫描副本，输入相应的工商局服务页面进行网上提交登记材料，然后由工商主管部门对企业提交的材料进行审核、审批登记，企业家可以下载打印申请材料和'企业批准登记通知书'。

三、取得许可证。

在上述链接完成后，企业家需要将下载和打印的公司注册材料带到工商厅，以纸质形式的注册材料提交，然后取得营业执照正面、副本。

四、雕刻印章。

公司在经营期间，需要使用公章、财务印章、发票印章、合同印章、法人印章等一系列印章。取得营业执照后，必须及时在公安机关指定的刻字点填写铭文记录。

五、银行开立一个帐户。

一家企业必须并只有一个基本的银行账户，以便在企业经营期间进行资金交换。因此，宁波企业家在完成上述操作的同时，还要及时到附近的银行网点办理银行的基本账户(网上订票处理)。

六、税务报告。

纳税申报环节主要是对税务和纳税人身份的批准，以及对税控设备和发票的购买。随后，在这一步骤完成后，公司才能正式进入运营阶段。

以上是壹洽通小编对于'宁波网上注册公司流程'相关的介绍。在现实生活中，如果宁波企业家对网上注册公司的基本程序了解不够，可以进行具体操作，供本文参考！

【第10篇】宁波注册公司程序

1 持有人转让

q：（河南-注册-歌歌）：药品持有人持有的多个规格品种，是否可以只转让一个规格的持有人，是否有法规规定？

a1：（制药人）：以前的技术转让是必须全部转的。药品技术转让注册管理规定，持有人变更没有明确。按法规原则是是不允许只变更部分规格的。

a2：（北京-注册-吴正宇）：参见我对药管法实施条例征求意见稿的笔记。

a3：（制药人）：吴老师正解，没有实操过不一起转让的，都是所有规格同时转的。

2 临床登记

q：（天津-注册-小辉）： ind批件上体现的是a和b公司，临床试验公示平台会自动抓取ind批件上的a和b公司作为申请人。但实际操作临床的是b和c公司（有协议证明），所以试验方案，ib，标签等等涉及申办方的文件上，仅有b和c作为申办方。这样的情况，也就是材料上的申办方（b,c）和登记平台上的申请人（a,b）有出入，是否会出现问题，比如法规不允许？公示不批准？伦理不通过？

a1：（上海-药品研发-王康）：可以转移，临床登记模块。

a2：（ra-郭星星）：

a3：（天津-注册-小辉）：我们这个还不是转移。我们是进口的药，原研a授权了我们的子公司b，全权委托b在中国开展临床试验（有委托内容协议）。同时b作为注册代理报了ind，批件上体现了a和b。但是b不具备完整的体系操作临床试验，通过协议委托了总公司c去实操（有协议），没有完全转移，只是授权c去操作临床、付款、质控等事项。因此想b和c作为共同申办方去负责。

3 批量变更

q：（冷了个冷）：我司有个产品申报的是20万片，后来想扩大产能至25万片，设备工艺参数等都不变。请问可以年报增加批量，然后两种批量共存运行吗？

a1：（清风）：已上市品种的话，扩批量在10倍以内，属于微小变更，可以年报体现。

a2：（中美华东注册指间沙）：设备原理一致、工艺等一致情况下，增加产线的话，是可以并存。

a3：（广州-注册-peter）：20万片和25万片，都符合设备批量要求。都做了验证，商业批量是个范围，不是对生产要求一定要达到某个点的量，所以共存是可以的。

a4：（广东注册飞飞）：我司有共存的。

4 效期延长

q：（深圳-注册-李开）： ind阶段临床批样品超拟定的有效期，但检测合格，是否能继续使用？还是要延长有效期后才能使用？

a1：（贵州-注册-老张）：新生产临床用药品，不是更快一些吗。

a2：临床期间，药学的内容处于探索阶段，包括有效期；暂定的效期往往比样品的实际效期要断（较少情况下是暂定的过长），这个属于前者。根据ich，如果加速和长期稳定性考察结构各项指标均较好，是可以外推的；但正如前面所述，新药研发探索性很强，万一在外推的效期内样品不合格了，而此时你又用了这批做临床试验，后续的连锁问题较多；综合评估的话，谨慎起见，建议重新生产。

5 关联审评

q：（北京-注册-凉白开）：我们申报临床的制剂产品的一个辅料生产企业，想跟我们做关联审评，请问该怎么做呢？是单独审评还是与制剂申请关联审评呢？这种辅料在cde上是i状态。

a：（宁波-注册-小月）：辅料没有单独审评审批流程，就是做辅料备案。审评你们资料的时候就同步审评辅料资料了。辅料在cde上是i状态，那就是已经备案了，你直接引用就可以。

6 生产许可证

q：（文武大人）：临床试验申请受理时，需要申请人提供生产许可证吗？

a1：（南京~注册～小鱼）：不用。

a2：（贵州-注册-老张）：提交nda的时候，需要先完成生产许可证的新增品种事项。

q：（文武大人）：针对省局在拿到批件前不给增项这个事情我后来问过cde，老师问了我生产许可证上有没有相应的剂型，有相应剂型就可以受理。

7 灭菌工艺

q：（南京～药学研究～xcq）：如何查注射液的参比制剂是采用何种灭菌工艺？

a1：（沪-打杂-���）：欧洲par里面可能会提，实在查不到就自己湿热灭一下看看坏没坏。

a2：美国fda官网，品种项下的review里可以找找看。

8 生物制品

q：（深圳-生物制品-欢）：治疗性疫苗也是激发人体免疫的，然后一些抗肿瘤药基因治疗药物也是激发人体免疫的，为什么一个叫疫苗，一个是生物制品?

a：（上海-注册-贰雯）：疫苗（vaccine）是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。治疗用生物制品是指用于人类疾病治疗的生物制品，如采用不同表达系统的工程细胞（如细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞）所制备的蛋白质、多肽及其衍生物；细胞治疗和基因治疗产品；变态反应原制品；微生态制品；人或者动物组织或者体液提取或者通过发酵制备的具有生物活性的制品等。起始材料不同，工艺不同，审评侧重点不同，你说的相同，只是作用人体的病理学机制吧。

q：（深圳-生物制品-欢）：是的，mrna疫苗也是携带病原微生物刺激免疫系统的作用吗？

a1：（上海-注册-贰雯）：如果定义为 治疗性疫苗，它肯定是疫苗。只不过是治疗性，不是预防性

a2：（深圳-生物制品-欢）：定义是疫苗还是普通生物制品的关键还是起始材料。

a3：（京-打雜-���）：生物制品是个大概念，疫苗也是生物制品。只不过为了区分，分成了预防性治疗性以及按生物制品管理的诊断试剂，传统概念上，疫苗只用于被动防疫，属于预防。

9 洋葱菌研究

q：（江苏南通 注册 敏）：我们报的一个口服液制剂关于洋葱菌发补了（我们没有做过洋葱菌的任何研究），cde要求“参照usp对工艺中使用的纯化水进行控制菌洋葱伯克霍尔德菌的研究和检查”，看样子洋葱菌这块只要做纯化水，制剂不需要吗？

a1：（上海-注册-贰雯）：这个菌在制剂里的主要来源是水，它高温就能被杀，所以非无菌溶液的剂型，都会被着重关注。

a2：（星星）：纯化水是控制是过程控制，制剂是结果控制。

10 质量标准复核

q：（江苏-注册-雨天小卷毛）：原料药发补注册标准有关物质含量系统适用性溶液配制或要求要修订的，需要申请质量标准复核吗？

a1：（上海-注册-贰雯）：你们先自己有个判断，问下cde老师意见，然后带着cde的意见，去问省所老师意见，直接问省所意见，省所老师可能会反问cde老师什么意见。以上个人经验。反正就是，最好一开始，三方都达成一致意见。

a2：（沪-打杂-���）： 没写让你再去复核就不用。

11 包装变更

q：（冷了个冷）：如果想变更包装小盒样式，有啥指导原则吗？里面的药品和说明书不变，只是小盒样式。

a1：（dwyne）：依据药品种类参考相关变更指导原则，部分省局会下发补充文件进行详细规定。

a2：（清风）：各省要求不同。包装样式变更云南就要求备案，但是更多省，比如四川、山西和贵州，都不需要备案了，年报体现即可。

a3:这个要看所在省份有没有额外的要求。一般情况下，只变更外包装样式的话，属于中等及以下变更。

12 说明书

q：（）：进口药品cpp是瑞典开给我们的cpp，那是不是在m1资料里面，国外上市的药品说明书和包装标签必需要提供在瑞典上市的吗？这个产品在丹麦、德国也上市了，提供丹麦、德国上市的说明书和标签也可行吗？持有人注册地在荷兰，生产企业在印度，现在开具给中国的cpp是瑞典官方开具的。查到的这个产品在瑞典、丹麦、荷兰等国通过互认程序也批准上市了。现在有没有在瑞典市场上卖，我们不知道。最近开具的cpp是瑞典开给中国的。就想确定一下，是不是必须要提交瑞典上市的说明书和标签实样？因为cpp是瑞典开的。m1要求里面是这么写的，写的不是很清楚。

a1：（冷了个冷）：提交瑞典的。

a2：（浅山）：我之前遇到过印度开的cpp，但是产品没有在印度上市。所以说明书就只能放已经上市的，比如美国。所以我建议：如果有瑞典的，尽量放瑞典的。

13 变更申请

q：（竹七）：如果出现重大变更附带几个中等变更，这种情况下走补充申请，是可以直接按重大变更来申请，然后在申请材料中附带其他变更一起吗？还是要分别申请？

a1：（孙欣欣）：一起申请，变更级别就高不就低。

a2:对于关联变更,研究工作可按照本指导原则中各项变更研究工作的基本思路分别进行,也可综合考虑各项变更研究工作的要求而一并进行。由于这些变更对药品安全性、有效性和质量可控性影响程度可能不同，即这些变更可能归属于本指导原则中各项变更的不同类别，在按照不同类别变更相应技术要求开展研究工作时，研究工作总体上应按照技术要求较高的变更类别进行，同时建议关注多项关联变更对药品安全性、有效性和质量可控性产生的叠加影响。

14 补充申请

q：（左左右右）：获得临床批文后，做完1期，2期， 准备做3期，除了沟通交流之外，还需要再做补充申请吗？

a：（bear）：你没有变动或者不要补充的就不需要。直接沟通交流，方案认可了，就可以直接开始做3期。另外看看有没有三期之前需要完成的作业。

15 noel值

q：（王晶）：照emea关于清洁验证的指导原则，noel（不产生反应的量）=ld50（半数致死量）×70/2000（参照n,n-二异丙基乙胺的msds数据，其ld50值为317），可计算得到n,n-二异丙基乙胺的noel；参照ichq3c残留溶剂限度计算的指导原则，pde（每日可接受最大日摄入量）=noel×weight adjustment/(f1×f2×f3×f4×f5)，其中f1=5(从大鼠计量推算人用计量的系数)、f2为固定值10、f3（为研究时间的长短）为了安全起见按最大值10计算、f4(鉴于该试剂无严重毒性)=1、f5=1（因不产生反应的量已确定）、weight adjustment（体重调整）=50kg是一个比较安全的数值。原料药的最大日剂量按10g/day计算，可计算得到n,n-二异丙基乙胺的限度为0.011%。dipea限度这么计算，cde可以接受吗？还是有其他官方文献报道noel值的？

a1：（您查找的用户不存在）：不要乘70，noel=ld50（半数致死量）/2000。

a2:上面是欧盟的法规里提到的，《guidance on aspects of cleaning validation in api》，主要是关于清洁验证的。不建议使用该方法计算限度，除非没有其他路径可用时。

16 给药途径变更

q：（北京 注册 su）：已经取得临床批件的注射剂，想从静脉注射改为皮下注射，应该走什么流程，属于改变给药途径吗？如果是的话，也是走补充申请吗？

a：（xl）：给药途径变更，是报新的临床试验申请。

17 起始物料

q：（云-原料药注册）：酒石酸或枸橼酸成盐的原料药，需要将酒石酸或枸橼酸订为起始物料吗？

a1：（花生米米）：可以按特殊试剂控。

a2：（长沙-原料药研发+注册）：我们一般没有定为关键起始物料，但是使用药用级或药用辅料级的，使用工业级老师会发补要求按关键起始物料进行杂质研究。

18 申报资料

q：（紫云）：api的dmf文件里3.2.s.5章节杂质标准品需要放那些内容呢？是必须要有杂质标准品的确证报告吗？工标报告也需要吗？

a1：（无锡诺宇医药）：买的标准品放了网上下载的coa，工标放了自己的质量标准和coa，工标如果是第一次放的话，要有有效期，最好有支持有效期的稳定性数据。

a2：一级对照品的结构确证资料，建议放上。

a3:自制杂质对照品需要提交结构确证报告。

19 dusr

q：（北京 注册 su）：临床试验主动终止了，还需要递交dusr吗？

a：（苏州—ra-顾少莉）：一直递交到化合物不打算开发为止吧，最后一次递交还要声明是最后一次提交dsur。

20 新增规格

q：（硕）：我公司一品种已经过了一致性评价，现在想增加规格，那么新规格的说明书和标签能使用一致性评价标志吗？

a：（注册圈）：新增加的规格为原研有的规格，且与原研做了疗效与质量一致的对比研究，可以视同一致性评价。

21 中美双报

q：（凯）：细胞产品注册想要中美双报如何比较快速？是先通过美国的申报，进程更快些吗？美国的产品稳定性需要做三批还是一批即可？

a：（注册圈）：先国外后国内，fda一批，国内三批。

22 数据批次

q：（秋.冬）：变更不同设计的设备属于中等变更，按化药变更指导原则是提供1批批生产记录和稳定性数据，但实际做了三批工艺验证，那实际只需要提供1批就行了，还是要提供3批呢？

a：（注册圈）：指导原则是最低要求，需要根据产品特点综合评估做哪些研究，做这些研究的目的是对变更后产品的风险控制。批记录提供一批可以，中等变更一般稳定性三批较为合适。

23药包材变更

q：（lucky 瑋）：现在药包材有变更指导原则吗？我们有个包材生产商需要变更生产场地，项想了解一下变更需要提交的资料。

a：（注册圈）：药包材没有变更指导原则。变更需要提交的资料：变更说明（说明变更的情况和原因，变更生产场地的同时是否变更了生产工艺和质量标准）、变更前后产品质量对比研究、变更后产品全检报告单、稳定性研究资料、变更前后生产商资质文件。

24 ind申报

q：（北京 注册 rae）：我们有一个方案想既包含单药又包含combo，可以申报两个ind，都用这一个方案嘛？

a：（注册圈）：如果一个方案可以满足单药和combo的需求，可以用一个。

25 参比制剂

q：（广州-注册-橘子果酱）：报fda需要用美国购买的参比制剂，我们在国内研制的话是要走一次性进口吗，代购可不可以？fda对这方面有没有具体的要求？

a：（注册圈）：如果国内做be，走一次性进口。如果申报国外的话，代购也是可以的，但是相关购凭据保留好，包括事实物照片。

26 一致性评价

q：（庄小庄）：我们新增一个规格，准备按照新增药品规格的补充申请直接申报一致性评价途径申报，那样资料就是按一致性评价的格式写，里面有些原辅料相容性等数据在原申报资料里是有的，可以直接引用么？原规格的是委外研究的。

a：（注册圈）：原规格是委外研究，但你们双方签订了协议，数据使用权就是你们的了，如果原辅料一致，且是申请人是一个，可以直接引用。

27 市场保护

q：（cqc）：化药2类改剂型新药，现在有相关的市场保护吗？

a：（注册圈）：目前没有市场保护，但2类获批后，如果不能批准为参比制剂，其他申请人也无法仿制，因为没有参比制剂。

28 新增适应症

q：（文璐）：我们有个产品，be备案的时候方案写的是2个适应症，到说明书核准阶段发现其他本品种仿制药批了3个适应症，我们可以在这个阶段加一个进去么？

a：（注册圈）：如果原研的批了3个适应症，可以在这个阶段加。

29 相容性研究

q：（小李同学）：口服溶液剂，给药器具的相容性研究需要做吸附试验么?

a：（注册圈）：需要根据品种具体性质和给药器具的材质综合评估。

30 申报策略

q：（jcl）：我们目前生产美国市场otc产品，现在计划把这些产品申请在国内注册，但是发现没有合适相同剂型的参比制剂，备选了全球相同剂型的产品，但是均无安全性，有效性数据和说明书。备案获批概率较小。针对这种美国市场otc产品（口服固体制剂），计划在国内上市，目前有没有合适的注册申报途径？可否使用国家已经公布的片剂作为我们胶囊剂的参比制剂？

a：（注册圈）：目前没有合适的注册申报途径，可以尝试与cde沟通选择已经公布的片剂作为胶囊剂的参比制剂。

31 微生物限度

q：（北京 技术支持 rita）：api usp2021是一定要检测微生物限度吗？还是说对于usp版本来说，是否检测微生物限度，是工厂的自由？

a：（注册圈）：各论中如果要求了微生物就一定要测定，如没有，需要根据品种情况进行评估，定期监测微生物限度。

32 联合申报

q：（shi.chen）：两个单药都已经单独做了毒理研究并且已经进入临床1期，申报联合是否还需要提供毒理研究报告？

a：（注册圈）：单药的毒理学为联合用药毒理学研究提供参考和指导，但不能代替联合用药毒理学。

33 注册分类

q：（北京-注册-四叶草）：注射用，公布的参比是冻干，里面有氯化钠，我司想做成无菌分装，可以按照4类申报吗？

a：（注册圈）：如果规格、用法用量一致，可以考虑按4类申报。

34 临床试验变更

q：（wu shenqin）：如果产品已在国内和国外分别获批开展临床，现在想要把这个临床试验变更为mrct，是否可以？谁有相关的经验吗？

a：（注册圈）：应该可以，但临床方案之类的要进行变更，和cde沟通，看看能否走临床变更。

35 辅料变更

q：（山东～分析～平凡）：我们原申报采用无水乙醇作为辅料，如果现在换成95乙醇，属于什么变更？

a：（注册圈）：需要看制剂工艺中无水乙醇是稀释至一定浓度使用还是直接无水乙醇使用，如果是前者，无水乙醇和95%乙醇在制剂工艺中作用没有实质性差异，对成品关键质量属性应该没有明显影响，可能为微小变更；如果是后者，则可能会影响工艺参数的关联变更，对成品的关键质量属性影响程度也会增加，可能会达到中等变更。另外，还要结合具体的剂型等评估风险，确定变更级别。

36 变更策略

q：（张欢）：已上市药品想配一个注射器，这个变更怎么走?

a：（注册圈）：变更策略需要根据品种情况具体分析，比如产品剂型、注射器用途等。按中等及以上变更风险较小。

该问答为注册圈汇总而成，对以上观点，有任何不妥之处，欢迎大家积极斧正，评论留言交流。

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【第11篇】宁波注册公司代办

宁波注册公司代办费用

宁波创业的环境越来越好了，在宁波创业的第一步是要注册一家属于自己的公司，很多小伙伴之前没有接触过，对注册公司的流程，准备的材料一无所知，这个时候我们推荐找专业的代理机构代办，既可以腾出时间来做一些创业阶段的其他准备，也不用担心在注册的过程中因为材料的错误浪费时间。

那么，宁波代办注册公司一般是要多少费用呢？

宁波代办注册公司的费用会根据注册的简易程度来制定，普通行业类型的有限责任公司注册，一般收取500-1000元的注册服务费，特殊行业或者比较复杂的公司，会根据公司的具体情况而定，一般情况下，如果公司后期的代理记账放在代理机构做的话，都是不收取注册服务费了。

宁波注册公司的费用一般分为三大块：

1、 注册地址的费用：如果小伙伴自己租了实际的办公地址，那就不需要这块的费用，前提是和房东确认好可以注册营业执照的；如果前期没有实际办公的地方，可以找园区或者代理机构挂靠一个注册地址，费用一般是2000-3000左右；

2、 代理记账的费用：根据公司自身的情况，确定好是小规模还是一般纳税人，两者开票税点是不一样的，代理记账费用也是不一样的，小规模0申报的一般为2400一年，一般纳税人为4800一年；有账目的小规模一般为3600一年；一般纳税人为7200一年；

3、 刻章费用：宁波目前不送章，根据自身情况选择刻哪几个章，一般为公章、法人章、财务章、发票章、合同章，费用大概是400元左右。

以上就是小编的分享了，希望对您有所帮助！

【第12篇】宁波注册公司

在宁波注册公司的所有流程有哪些呢？

今天和大家详细的分享一下，收藏备用：

第一步：办理营业执照

可以看小编的其他文章，在网上设立全流程，不用去线下办理，选择邮寄非常的方便

第二步：刻章；

公司审核通过后，就可以找刻章店刻章了，发给他们公司名称即可，四颗章费用大概是150左右；

第三步：银行开设对公账户；

执照办理完成后就可以预约银行开对公账户了，客户经理需要先到实际经营场地上门拍照，预约柜台时间后带上营业执照正副本和公章、财务章、法人章、身份证去银行办理，需要注意，90%以上的银行都是需要法人本人到场的；

第四步：税务报道、社保、公积金开户；

税务登记可以在电子税务局网上办理，如要领发票也可以一并操作；社保开户在填写公司注册的时候会自动开通，后面只需要登录法人账户提交交社保人员信息即可；公积金开通可选择线下窗口办理，需在每月15号之前，线上需在18号之前。

第五步：核税种、申请发票；

可选择注册时一起填写办理，也可后期在电子税务局上办理，会邮寄送上门，不需要去税务局，非常的方便；

第六步：做账报税；

公司做好税务登记后，就需要记账报税了，小规模按季度申报，一般纳税人按月申报！

以上步骤都完成后，公司才算是正式成立。

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【第13篇】宁波工商注册公司

现在创业营业执照办理越来越方便，很多创业者不知道注册个体户与有限公司的区别，觉得自己刚开始，注册个个体户就好了，这样的理解是片面的，不管是注册个体户还是有限公司，都要先了解两者的区别，再根据自身的情况而定，个体户的名称一般都是以贸易商行、店、工作室等字样结尾。

那么，在宁波如何注册一家个体工商户呢？

下面，小编就分享一下宁波个体工商户营业执照办理流程：

第一步：进入浙江政务网全程电子化平台；

第二步：拟定个体户名称，选择自己所在的区域，主体类型选择个体户；

第三步：查询名称，多准备几个以防重名；

第四步：按要求填写人员信息、经营范围等信息即可

以上就是小编对于宁波注册个体户流程的讲解，具体操作可咨询小编，记得关注点赞哦。

【第14篇】代办宁波注册公司

你想要贷款，但是不知道怎么做，所以需要找宁波房产抵押贷款代办服务

比如说现在比较流行的代购

比如说旅游请导游

比如说纠纷的时候请律师

道理是一样的，就是找专业的人办专业的事情

宁波房产抵押贷款代办

先说说贷款有哪些难度

1.首先是找哪个银行?

2.需要准备哪些资料？

3.资料符不符合银行要求？

4.贷款利息是多少？

5.能贷多少金额？

6.多久能放款？

这些问题你自己能不能搞定？

你有没有这样切身的体会，找人办事，如果有熟人确实效果好太多，那么你有没有相关的社交人脉？

宁波房产抵押贷款代办

其实我们接触的很多客户哪怕自己在银行有熟人也不愿意直接去找，为什么？因为他不想被熟人知道他贷款，他宁愿去找不认识的银行办理贷款，这就是面子问题

其实很多人内心愿意宁波房产抵押贷款代办机构来服务，但是比较担心安全问题，是不是？

首先代办，不是你从头到尾不出现的办理，是你在办理的过程有专业人士协助你，办理还是找银行办理的。

就是资料是交到银行的

放款也是银行放到指定账户的

代办机构的作用就是提高你贷款的通过率和节约时间成本！

简单地说一下通过宁波房产抵押贷款代办的流程

1.双方经过沟通，了解客户的资质，比如房产性质，评估房产价值，婚姻状况，公司的经营状况，家庭收入以及负债，征信等情况。

2.帮助客户从优匹配贷款方案

3.协助客户准备贷款资料，安排银行签约

4.跟进贷款审批进度，直至银行放款

以上就是宁波房产抵押贷款代办的分享，微信公众号：宁波邦宁，希望能帮助到你

【第15篇】公司注册宁波

1、提前准备3-5个公司名字，减少重复率；

2、注册资金（认缴制，无需实缴），100万即可；

3、公司经营范围，目前都是在系统上选择，可参考同行；

4、法人代表、股东、监事的身份证（正、反面照片）以及对应的手机号；

5、房产证复印件+租赁合同（非住宅地址)

第一步公司核准名称

时间：半个工作日

第二步提交材料

时间：2-3个工作日审核通过后，进入浙里办app操作电子签章

第三步领取执照

可选择邮寄，也可自行去窗口领取

第四步银行开设基本户,需要准备材料（1个工作日）

1、营业执照、章程

2、公章、法人章、财务章

注：法人一般亲自去办理，带上身份证原件，具体以银行为准

第五步：公司税务报道

登陆电子税务局，核税种、申领uk、领发票，签三方扣款协议

，每月正常纳税申报