公司名称变更公函（15个范本）

【第1篇】公司名称变更公函

作者/葛冰律师

【案情简介】

隆源思泉公司于2023年10月12日向原工商怀柔分局申请公司设立登记，并提交了内资公司设立登记申请书，指定（委托）书，公司章程，股东身份证明，法定代表人、董事、经理、监事信息表，企业名称预先核准通知书，公司住所证明等文件、证件。其中，提交的法定代表人宋某身份证复印件的有效期起止日期为2006年2月17日至2026年2月17日。原工商怀柔分局经审查后，于当日作出准予设立登记的决定。

宋某于2023年10月12日身份证丢失补领了身份证，丢失的身份证有效期限为2006年2月17日至2026年2月17日，签发机关为齐河县公安局。补办的身份证有效期限为2023年10月12日至2033年10月12日。隆源思泉公司设立登记系他人冒用的宋某于2023年丢失的身份证及其身份信息非法办理。

遂宋某于2023年8月2日提起行政诉讼，认为原工商怀柔分局未尽到必要的审查和监督检查义务导致错误登记，要求怀柔市场监督局撤销原工商怀柔分局对隆源思泉公司作出的设立登记。

【判决结果】

撤销原工商怀柔分局对第三人隆源思泉公司作出的设立登记，并负担案件受理费、公告费及鉴定费。

【律师解读】

本案的核心争议焦点：本案被告主体是否适格？被冒名办理公司登记导致错误登记，公司登记机关应否承担责任？

一、宋某提起撤销登记行政诉讼，本案被告主体是否适格？

被冒名登记属于行政许可，是登记机关行政行为的结果。被冒名人可以向行政机关进行投诉、举报或者直接向人民法院提起行政诉讼，要求撤销该登记行为。

首先，被冒名者可以直接向登记机关申请撤销冒名登记。

《市场监管总局关于撤销冒用他人身份信息取得公司登记的指导意见》第1条规定：“撤销冒名登记工作由作出该次登记决定的市场监管部门（以下简称登记机关）负责。登记机关发生过变更的，由现登记机关负责撤销”。

根据上述规定，撤销冒名登记工作由登记机关负责。被冒名者可以直接通过登记机关解决，向登记机关申请撤销冒名登记。

其次，被冒名者可以起诉登记机关撤销虚假登记。

《公司登记管理条例》第4条第1款规定：“工商行政管理机关是公司登记机关”；第8条中规定：“设区的市（地区）工商行政管理局、县工商行政管理局，以及直辖市的工商行政管理分局、设区的市工商行政管理局的区分局，负责本辖区内下列公司的登记：（一）本条例第六条和第七条所列公司以外的其他公司；（二）国家工商行政管理总局和省、自治区、直辖市工商行政管理局授权登记的公司”。

根据上述规定，直辖市的工商行政管理分局负责本辖区内应由国家工商行政管理总局和直辖市工商行政管理局负责登记以外的其他公司的登记。

此外，《行政诉讼法》第26条第6款规定：“行政机关被撤销或者职权变更的，继续行使其职权的行政机关是被告”。

故被冒名登记纠纷中，被冒名者可以起诉工商管理部门撤销虚假登记，通过法院行政诉讼途径解决。本案中，原工商怀柔分局作为直辖市的工商行政管理分局，具有受理涉案工商设立登记申请并进行审查的法定职责。根据《北京市怀柔区机构改革实施方案》，原工商怀柔分局变更为怀柔市场监督局，故怀柔市场监督局为本案适格被告。

二、因申请材料和证明文件不实导致错误登记，公司登记机关应否承担责任？

本案中，原告宋某认为原工商怀柔分局在办理隆源思泉公司的设立登记时，未尽到必要的审查和监督检查义务，而导致自己的身份证信息被冒用注册登记。原工商怀柔分局是否尽到审查义务呢？

首先，公司登记机关仅对登记材料进行形式审查，因申请材料和证明文件不真实并不导致行政行为违法。

《公司登记管理条例》第51条规定：“公司登记机关应当根据下列情况分别作出是否受理的决定：（一）申请文件、材料齐全，符合法定形式的，或者申请人按照公司登记机关的要求提交全部补正申请文件、材料的，应当决定予以受理。”

根据上述规定，工商部门作为公司登记机关仅对登记材料进行形式审查，其客观上无法对申请文件的真实性进行全面的实质审查。本案中，法院也认为原工商怀柔分局对公司的申请材料并进行必要审查，已尽到了审慎审查义务。故在公司登记机关尽到形式审查义务的情况下，请求法院撤销登记的理由并不是工商局的登记行为违法。

其次，因申请材料和证明文件不实导致错误登记，公司登记机关应当予以撤销。

在被冒名办理工商登记此类案件中，被冒名人需要对其被冒名的事实，包括需要对签名非本人签署、未经本人授权等事实承担举证责任。被冒名者如果通过提供身份证件丢失报警回执、身份证件遗失公告、银行挂失身份证件记录、由专业机构出具的笔迹鉴定报告证明相关文件并非自己所签署，等有助于认定冒名登记基本事实的文件材料，在综合上述证据确认注册文件虚假、错误登记事实后，公司登记机关应当撤销该登记。

本案中，根据鉴定意见“检材上的‘宋某’签名字迹与样本上的‘宋某’签名字迹不是同一人所写”及宋某《第二代居民身份证申领登记表》、宋某办证信息查询表、《关于宋某身份证办理情况的函复》能够证明原工商怀柔分局所依据的部分登记材料存在不具有真实性的情况。

根据《行政许可法》第69条第2款“被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销”的规定，本案被诉设立登记所依据的事实基础已不存在，不能认定被诉设立登记系原告宋某的真实意思表示，该行政许可应当予以撤销。

司法实践中，被冒名办理工商登记类案件频发，被冒名者往往面临极大的风险。因此，在发现被冒名登记为公司股东、法定代表人后，被冒名者应当及时维权，可以选择直接向登记机关反映情况，要求登记机关撤销登记，也可以选择向法院提起撤销登记的行政诉讼。需要特别注意的是，选择行政诉讼撤销登记的，应当在知道被冒名登记后六个月内起诉。且如果该登记作出的时间超过五年，法院将不予受理，则错失了行政诉讼的机会。

【第2篇】公司名称变更通知函

尊敬的客户、合作伙伴及各界朋友们：

您好！

承蒙您长期以来对正派跨境的大力支持与配合，正派跨境全体员工表示由衷的感谢!因业务发展需要和公司规模的扩大，自2023年4月6日起，公司已搬迁至新的地址！

我司将以此次搬迁为一个新的起点，进一步为您提供更优质的课程和服务，与您共同发展，并再次感谢您长期以来给予本公司的支持与合作！

因公司地址变更给您带来的不变，我们深表歉意，敬请谅解！

衷心感谢您一贯的支持和关怀，我们将一如既往地和您保持愉快的合作关系，并希望继续得到您的关心和支持！

祝好商祺!

地址：义乌市福田街道城北路中福广场2座37楼正派跨境

【第3篇】公司名称变更说明书

软件著作权进行变更的资料与流程是什么？软著变更需要的资料：

1、《软件登记事项变更或补充申请》；

2、申请软件著作权变更的企业法人单位，提交营业执照副本的加盖单位公章的复印件;申请软件著作权变更的自然人，提交自然人身份证的复印件；

3、原软件著作权登记证书或证明的加盖公章的复印件；

4、软件著作权变更证明文件等。

a、软件名称变更的，《软件名称变更说明》需要提交；

b、自然人姓名变更的，公安机关出具的证明原件需要提交；

c、法人名称变更的，注册机关出具的名称变更证明原件需要出具。

软著变更的流程：

1、填写申请表；

2、提交申请文件；

3、缴纳申请费；

4、登记机构受理申请；

5、补正申请文件（非必须程序）；

6、取得证明。

【第4篇】公司变更名称麻烦吗

人‬的姓名属于自己，但‬常被‬别‬人‬使‬用‬，是‬本人的代‬称‬，但一‬般‬‬由‬父母赐予。我‬一‬直‬以为改‬名‬是个‬权‬利‬，想‬改‬时‬去‬派出所备‬个‬案‬就‬好‬了‬，结果失‬算‬了‬，这‬不‬是‬备‬案‬类‬事‬项‬，是‬审‬批‬类‬事‬项‬。改‬不‬改‬自己说‬了‬不‬算‬，派出所说‬了‬算‬。

我扶贫村的一位村民，在当时出生登记时，因为登记员的原因，只凭音译给按了一个名字，导致音同义不同。长年也就凑合下来了，随着时代的发展，这名字容易产生岐义，外出打工总让人调侃。前几天想去换个名字，结果被派出所拒绝了，所长说他的名字没有不好的影响，年纪又大了，改名会引起很多麻烦，建议别改了。

这是个一定要办的事，但我一直以为根据民法典姓名是可以自由更改的，结果一查还不这么简单。你可以依法改姓名，但具体操办要依据一个部门规定。

法律制度上规‬定，中国公民拥‬有姓名更改权，这‬是2023年正式生效的《民法典》都明确规定的。实‬际‬操作中‬，更改姓名是民事权利，但是改了名能不能由公安部门登记，却是属于行政规‬定‬。而且我国有关变更姓名的规定是1958年公布的‬《户口登记条例》，具体‬内‬容‬如‬下‬：“十八周岁以上的人需要变更姓名的时候，由本人向户口登记机关申请变更登记。”同年，公安部发布的‬《关于执行户口登记条例的初步意见》第九条规定，“年满18周岁的人，要变更现用姓名时，应适当加以控制，没有充分理由，不应轻易给予更改。有充分理由的，也应经派出所所长或乡长批准，才可以给予更改。不好决定的，应报上一级户口管理机关批准。”

所以说‬能不能改‬名‬事实上是由派出所所长决定的‬，而且成‬年‬人‬因为名‬字‬涉‬及‬好‬多‬权‬益‬，派出所一‬般‬不‬建议改‬名。你‬叫‬什‬么‬都‬可‬以‬，但‬登‬记‬什么有‬规定。名‬字‬这‬个‬东西是‬父母对‬你‬的期望，你‬最‬好‬别‬偏‬离‬太‬远‬，比如叫‬白‬雪‬却‬长‬的很‬黑‬，以后可‬改‬不‬过‬来‬。从‬这‬个‬角度讲‬会‬有起‬错‬的名字，但‬没‬有‬起‬错‬的外‬号‬。

【第5篇】变更公司名称需要什么

大家都明白，从公司注册到后期的经营是一个长期的过程，谁都不能保证在这个过程中不会出现变动事项。例如公司名称就是一个变动率较大的事件，这是因为在注册初期没有将业务范围考虑周全等因素造成的。

公司名称变更是一个影响公司正常经营发展的事项，不管是什么类型的企业都要引以重视，并且在决定变更公司名称之后，需要及时进行相关的登记变动，才不会影响公司的正常发展。

那么对于公司名称变更的流程及相关事项，相信很多企业主朋友都不是很了解，例如成都公司名称变更需要准备哪些材料？要经过哪些流程才能完成变更呢？下面就跟着老表哥一起来瞧瞧吧。

公司名称变更需要准备哪些材料？

1、《公司变更登记申请表》；

2、公司章程修正案(全体股东签字、盖公章；

3、股东会决议(全体股东签字、盖公章)；

4、公司名称变更通知书(原件)；

5、承诺书(原件)；

6、公司执照正副本(原件)；

7、全体股东身份证原件；

8、《公司名称变更核准申请表》。

公司名称变更流程是怎样的？

1、在工商局申请名称预先审核；

2、准备公司变更登记申请所需材料，包括：名称预先核准通知书（步骤1中取得），公司变更登记申请书（工商局索取），公司股东会决议（通过变更名称与经营范围的决议），章程修正案（修改章程中的相应条款），变更经营范围中如果涉及有关部门前置审批的（如食品须卫生部门审批），还要提供相关许可证书，授权委托书（工商局索取，授权某人办理此事）；

3、携公司营业执照正副本和2中所有材料提交工商局申请变更，一般七到十个工作日取得新的营业执照（变更后的）。

以上便是关于公司名称变更的流程和所需材料的介绍，相信大家查阅后会有所了解。若大家还有更多关于工商变更、财税内容方面的问题，欢迎随时咨询老表哥财税，专业顾问24小时在线为您解答。

【第6篇】分公司名称变更流程

变更公司名字的流程

1.到工商局或市监局申请办理“公司新名称核名”(包括系统核名和人工核名)

2.在当地工商局网站提交“公司名称变更”预约，并下载填写相应的资料后打印

3.携带上述资料到对应的工商局，自助取号，然后递交资料

4.若资料有遗漏或当地工商局有其他要求，则根据要求补充资料，若资料没问题，则领取《受理变更通知书》

5.在通知书上注明的领取时间，再去一趟工商局领取新的营业执照

6.携带新的营业执照到刻章点刻制新的公章，原公章需在规定时限内销毁或上交

7.携带新营业执照和新公章到开户行申请更换开户许可证和印鉴

8.完成当地各部门要求的其他变更事项

第一步的核名，一般来说，含'市'的公司名称核名只需几分钟，含'省'的公司名称核名需要一个星期，而含'国'字的公司名称核名需要半个月其至更久。

变更公司名称所需资料

营业执照正、副本原件，《公司变更登记申请书》，股东会决议，议见修正案，法人身份证复印件等。若是特殊行业变更名称需向相关部门报备批准的，还要提交相关部门的批准文件。登记申请书、章程、委托书等资料可以在当地工商局领取，也可以在相应网站下载打印。

公司名称变更后，是不是就可以完事洗洗睡了呢，并没有，你还需要变更很多东西--凡是涉及到公司名称的文件或证书也都需要同步变更。

另外还有像公司在一些第三方平台的登记信息(如京东)，公司对外签订的长期合同，公司的许可证(icp许可证、食品经营许可证)，公司的资质证书(如高新证书)等等。

变更完这些后，你的公司名称变更才算是彻底完成了。

【第7篇】外资企业名称变更

外资企业股权变更流程：

1、商务局办理变更股权转让手续；

2、国地税税源监控手续；

3、外管局资本项目处办理股权转让手续；

4、工商局办理变更手续；

5、税务局办理变更信息；

6、财政局变更；

7、海关办理变更手续。

【法律依据】

《公司法》第一百九十六条，经批准设立的外国公司分支机构，在中国境内从事业务活动，必须遵守中国的法律，不得损害中国的社会公共利益，其合法权益受中国法律保护。

【第8篇】公司名称变更通知

在新加坡注册公司是一项有计划的活动。不难想象，您在仔细考虑了多个选项后为它选择了一个名称。不过，一段时间后，您可能会决定更改公司名称。

如果您已经评估过，确认自己更名是有正当理由的，例如您可能是想重塑公司品牌，或者您希望其名称真正反映您的专业或业务活动。那么，您通常需要经历以下几个步骤。

选择正确的公司名称

首先，您需要在新加坡聘请经验丰富的公司秘书服务提供商，将公司的变化传达给 acra。您需要仔细选择现有公司的名称，即：

与任何其他现有公司不同

与已保留的公司名称不同

未列入黑名单

不粗俗或淫秽

acra 批准公司名称变更

您需要请您的秘书向 acra 提交公司信息变更申请。秘书将访问 bizfile+ 门户网站在线提交您的申请。他们将需要您的 corppass 才能这样做。他们还将向 acra 支付 15 美元的费用。

通过变更公司名称的特别决议

在获得 acra 对公司名称变更的批准后，您需要通过特别决议授权变更。

您的秘书可以：

准备书面决议以验证公司名称变更

召开股东大会

向所有股东通报会议日期

传达会议议程（授权公司更名的决议）

秘书应提前 14 天向股东发出书面通知。但是，如果持有至少 95% 投票权的人同意，这可能是短期通知。

而且，要通过该决议，您需要至少 75% 的选票支持该决议。在决议通过后 14 天内向 acra 提交一份决议副本。秘书可以使用 bizfile+ 'notice of resolution' 交易在线进行。acra 然后更新您的公司名称，并以新名称向您发出注册通知。

公司名称变更后

acra 还向 iras 更新有关名称更改的信息。您可以通过访问 bizfile+ 在线咨询新加坡公司秘书服务的专家来确认您公司名称的更改。

确保在您的公司网站、信纸抬头、社交媒体账户、标牌和宣传册上用新的公司名称替换掉旧的公司名称

您还需要公司印章和公司新名称的印章

检查，如果您需要将新名称注册为您的商标

如果您需要在更名后 2 周内与 iras 沟通，请使用 mytax mail 通知 iras

更改公司名称不会影响您的责任或义务。但是，它可能会让您的客户和供应商经常注意到您。如果您还想了解更多关于新加坡公司的内容，欢迎一起沟通和交流。

【第9篇】上海变更公司名称

小编为你整理了上海非公司企业法人变更流程所需要的材料及时限如下：

一、审批项目

非公司企业法人的变更登记

二、设定依据

《中华人民共和国企业法人登记管理条例》第四条：企业法人登记主管机关是工商行政管理总局和地方各级工商行政管理局。各级登记主管机关在上级登记主管机关的领导下，依法履行职责，不受非法干预。

三、审批机关

1、上海市工商行政管理局负责以下非公司企业法人的变更登记：

(1)军队、武警部队、政法系统保留企业;

(2)上海市工商行政管理局规定的其他应由市局负责登记的非公司企业法人。

2、上海市工商行政管理局分局、区(县)市场监管局负责除市局登记以外的其他非公司企业法人的变更登记。

四、申请条件

具有独立法人资格的非公司企业法人

五、提交材料目录

1、《非公司企业法人登记(备案)申请书》;

2、《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件;

3、法律、行政法规和决定规定变更事项必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件复印件;

4、变更事项相关证明文件：

(1)变更名称的，应当向其登记机关提出申请。申请名称超出登记机关核准权限的，由登记机关向有该名称核准权的上级登记机关申报;

(2)变更经营范围的，企业申请的经营范围中含有法律、行政法规和决定规定必须在登记前报经批准的项目，应当提交有关的批准文件或者许可证件复印件;

(3)变更注册资金的，主管部门(出资人)为国有企业或者事业法人的，提交国有资产管理部门出具的国有资产产权登记证明;主管部门(出资人)为集体所有制企业或者社团组织、民办非企业单位的，提交依法设立的验资机构出具的验资证明;主管部门(出资人)为工会的，由上一级工会出具证明;

(4)变更住所(经营场所)的，提交变更后住所(经营场所)的使用证明;

(5)变更法定代表人的，提交原任法定代表人的免职证明、新任法定代表人

的任职证明及其身份证件复印件;

(6)变更经济性质的，提交变更批准文件或相关证明文件，企业法人因资产权属转移而导致经济性质变化的，应当同时申请主管部门(出资人)变动备案，按相关提交材料规范提交材料;

(7)增设/撤销法人分支机构的提交企业法人的主管部门(出资人)的批准文件。撤销分支机构的，提交被撤销分支机构的营业执照复印件;

5、企业法人营业执照。

六、办理流程

1、申请人到登记机关现场领取或者从上海工商网站下载非公司企业法人变更登记申请表格;

2、申请人向登记机关现场提交非公司企业法人变更登记所需的全套申请材料，领取收件凭据;

3、登记机关在收件后5日内作出是否准予变更登记的决定;需要对申请文件、材料核实的，应当在受理之日起15日内作出是否准予变更登记的决定;属于简易登记的，登记机关当场作出是否准予变更登记的决定;

4、登记机关作出准予变更登记决定的，申请人于10日内到登记机关注册大厅领取营业执照。

七、审批时限

1、登记机关收件后5日内决定是否准予变更登记;需要对申请文件、材料核实的，自受理之日起15日内决定是否准予变更登记;属于简易登记的，登记机关当场作出是否准予变更登记的决定;

2、登记机关作出准予变更登记决定的，于10日内向申请人颁发营业执照。

八、收费标准

本项目不收费。

【第10篇】公司名称变更核名

公司名称代表着企业的品牌与形象，对企业的发展至关重要。随着企业的发展与扩大，变更公司名称也是常有的事。

01

公司名称变更的原因

1、企业为了改善形象，特别是当企业有丑闻、财务困境、涉及重大诉讼等历史时，通过更换企业名称是有效改善形象的途径。

2、如果原企业名称有不突出、不上口等缺陷，或者原企业名称知名度还不如其主导产品品牌高，企业为了使品牌更加鲜明化，就可能单纯更换企业名称。

3、企业被收购，成为收购方企业的子公司或完全融合到收购方企业的原有业务中，收购方推出自己的品牌。

4、企业的某项新业务发展到一定程度，由于技术、组织机制、财务、行业等原因，需要推出新品牌加强其独立性，因而赋予新业务子公司新的名称。

5、企业为了实施战略转型，将原来带有行业或产品特点的名称进行更换。

6、多品牌企业实施品牌整合，意在突出优势品牌。企业更名产生的最主要的影响是其实就是企业形象识别。而企业形象识别中，最重要的品牌识别。

这种影响是一系列的，也是事关企业命运的。好的效果，就是企业既可保留原有的市场影响，又可以引入全新的企业形象进入竞争。

02

公司名称变更流程

1

工商变更

变更公司名称，首先需要做工商变更，需重新核名，提交变更申请。核准通过后，工商局会出具一个名称核准通知，即可变更。

名称预先核准是公司更名的重要步骤之一，目的是核实公司计划更改的名称能否被作为企业名称并在工商部门进行登记。

2

营业执照变更

公司的营业执照上有体现公司名称，所以在工商变更申请通过之后，需到工商局办证大厅办理换取新的营业执照(填写公司变更表格，加盖公章，整理章程修正案、股东会决议、承诺书、公司营业执照正副本原件、核名通知书)。

3

重新刻章

工商变更完成后，要携带新的营业执照到刻章点重新刻制所有备案过的印章，例如公章、财务章、发票章、合同章等，且原来的印章都需要在规定时限内缴销。

4

银行变更

如果公司有开对公账户，公司名称变更后，银行的开户许可证也要做相应的变更。需携带新的营业执照和新的公章、财务章、法人私章前往开户银行变更开户许可证以及所有印鉴。

注意：由于国家规定三证合一(营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为营业执照一证)，故变更公司名称时，无需变更组织代码证和税务登记证。

5

税务变更

纳税人税务登记内容发生变化的，应当自工商行政管理机关办理变更登记之日起三十日内，持有关证件向税务机关申报办理变更税务登记。税务登记内容包括纳税人名称、纳税人识别号、注册登记类型、生产经营期限等。

以上就是一套公司名称变更的正常流程，虽然经过这一系列程序后，公司的名称变更已经完成，但是潜在的一些事项却还未处理，所以在公司名称变更完成后，企业还需办理其它变更手续。

1、变更社保账户。带上新的营业执照、法人身份证等原件和复印件和旧的社保登记证，填写变更单位信息表，到社保开户窗口做变更，打印新的社保登记证，然后去医疗窗口做变更。

2、商标变更。根据现行《商标法》四十一条规定：“注册商标变更注册人的名义、地址或者其他注册事项的，应当提出变更申请。”所以，企业还需持变更材料到工商局办理商标变更手续。

3、其他涉及到公司名称的文件或证书变更

比如：社保登记证、专利证、著作权证、公司对外签订的长期合同、公司的许可证(如icp许可证、食品经营许可证、进出口权等)、公司的资质证书(如高新证书)等等，如果公司有上述证件，也要做相应的变更。

综上，企业进行公司名称变更，并不是一件简单的事情，还需要在名称变更后办理其它变更手续，企业如若在公司名称变更一系列操作方面存有疑问或遇到困难，便有必要寻求专业工商代理公司进行详情咨询或业务委托，以使公司名称变更相关操作有序进行。

更多财税知识，关注小二财税！

------------------------------------------------------------

南昌工商营业执照注册-南昌公司注册代办理-南昌代办做帐报税

【第11篇】合同一方公司名称变更

案例

小张向a合作社贷款并签订了贷款协议，为期3年。不久，a合作社改为a农商银行。贷款到期后，小张以合作社改为商业银行，原先的贷款机构不存在为由拒绝还款。小张的理由成立吗？

以案说法

不成立。民法典第五百三十二条规定，合同生效后，当事人不得因姓名、名称的变更或者法定代表人、负责人、承办人的变动而不履行合同义务。

来源：人民网

声明：转载此文是出于传递更多信息、利于普法之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与青海普法联系，我们将及时更正、删除，谢谢。

【第12篇】公司名称变更证明范本

01注册分类

q：（北京-注册-芳）：原研参比制剂进口到中国了，但是没有上参比制剂目录。因为原研进口到中国比较晚，参比制剂目录中列的是国外上市原研，备注了未进口原研。仿制选的参比制剂也是买的国外的。这种情况注册分类按3类还是4类？现在就比较纠结了，按3吧，原研又进口了。按4吧，进口的原研没上参比制剂目录，我们用的参比制剂也不是进口原研。进口的产地和目录里的未进口的是同一个。

a1：（南京-pm-可乐）：4类。主要是资料的内容和审评的尺度，两个注册分类差别比较大；很有可能你按3类报 按照4类发补。

a2：（中美双报-人药-heheng）：4类。

a3：（沪-打杂-）：我建议你去增加参比，虽然有文说可以视为等同。

a4：（iris）：我们之前报的就直接4类。

02申请人变更

q：（四十五度）：2021.06.23发布的《药品注册申请审评期间变更工作程序》还是征求意见稿，有人在这个文之后申报过审评期间申请人变更的吗？其实就是，审评期间转让品种了。

a：（金陵）：报过不予受理。征求意见未生效。批准后再报变更吧，很快的。

03稳定性数据

q：（文武大人）：原料药报美国fda需要几个月的稳定性才能申报？

a：（浙江-注册-lisa）：场地转移补充申请的话3个月可以申报，anda递交前需要有6个月数据。

04校正因子

q：（广州-注册-leeanne）：有关物质加校正因子的自身对照法，有没有因为校正因子太大被cde提出问题的啊？不会要求一定会要用外标法吧？目前三个校正因子为9.3，7.6，5.2。

a1：（沪-打杂-）：0.5-2.0以外的，外标。

a2：（景元）：之前有一个审评老师发过1篇文章，如校正因子在0.2～5.0范围以外时，表明杂质与主成分的uv吸收相差过大，校正因子的作用会受到显著影响，此时应改变检测波长等检测条件，使校正因子位于上述范围内，或使用结构或uv吸收与该杂质接近的另一标准物质为参照物质（如对照品易于获得、标准已采用对照品外标法定量的另一特定杂质），重新确立校正因子；如校正因子仍无法调节至适当范围，需考虑采用杂质对照品外标法等适当的杂质方式定量。

05佐剂ind申报

q：（南京-研发-王媛媛）：我们疫苗产品中使用了新型佐剂，自己开发的，委托外部企业生产，关于这个佐剂，在ind申报阶段，申报资料需要包括哪些内容？

a：（柯佳颖）：全套的s资料，包括非临床安全资料，至少是遗传毒性。如果是疫苗，非临床建议做多点。非要说明确要求，你看下新型辅料的非临床安全评价。里面讲的很清楚，不过是针对上市的，对于ind，很多东西不明确。但是经验，是遗传毒性是至少的，对于疫苗ind，建议做全点。可以单独做，可以放在疫苗长毒里面合并一起做。佐剂还要多一点，要评价其用的必要性，佐剂在药效时，单独做个对照组。自己找文献，总结下非临床部分信息。但是还要描述佐剂使用的必要性，在做药效时，还是要单独做个单独对照组。s部分，你们可能要做可比性研究，做到什么程度，你们自己看。

06委托生产

q：（北京-注册-项目管理-sunshine-173）：现在同一个生产线可以接受不同企业委托同一个品种进行生产吗？

a1：（江苏-qa-miles 姜盘龙）：可以。

a2：（上海-注册-贰雯）：这个问题建议直接问下受托企业的省局，毕竟后续还是走省局流程，征得省局同意。

07口崩片be

q：（俞林龙）：口崩片是可以在舌头上崩解后吞服，也可以用水送服，这种情况下做be的时候，两种服药方式都要做be吗？我看了cde公布的奥氮平口崩片，是只要只做一种。

a1：（沪-打杂-）：你去翻翻fda各药be指南，我觉得应该不应该直接吞，还要评价口感。

a2：（广东-药品研发）：

编辑切换为居中

添加图片注释，不超过 140 字（可选）

a3：一般情况下不需要两个都做，需要评估两种服药方式对生物等效性的影响，做对生物等效性的影响较大的服药方式

08gmp符合性检查

q：（注册-masami）：b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查吗？口服，注册核查未抽中，mah在北京，cmo在外省。

a1：（京-打雜-��� ）：从未做过的，按法规是必须的。你看下生产监督管理办法。北京局有文件：公告〔2020〕20 号-北京市药品监督管理局关于贯彻执行新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告。要跟北京局沟通的，采取什么方式，办法52条有要求。按要求是没做过的要做，北京的这个文说要动态。不过你可以打电话确认下。

a2：b证的首个产品必须要进行gmp符合性检查,至少是mah必须，受托生产企业是否需要，要根据生产企业历史检查情况和品种风险等级综合评定。

09邓白氏编号

q：（***）：申报美国ind，是否需要先申请呢？

a：（北京-刘蔚佟（chris）-ectd）：如果着急可以暂时不用，先用数字代替，但是后面要发个递交进行信息变更。

10临床申报

q：（北京-注册-舒心）：pre-ind已经开过了，但体外药效学那块儿又补充了新的研究和结果，报临床会有什么问题吗？

a：（上海-注册-贰雯）：没啥问题，你报就是了。pre就是提前看看你做了啥，具体还是看ind。

11变更后原料药申报

q：（四川-注册-vi）：制剂使用变更后原料药申报上市，需要等原料药的补充申请获批吗？

a：（上海-注册-贰雯）：需要，cde或者cfdi 或者其他省局上市后变更问答有。

12造影剂分类

q：（北京-注册-蕾蕾）：造影剂国内目前都按药品管理吧？

a1：（上海-ra-冯新宇）：我之前有个纳米的显影剂 需要搭配手持的的光谱的，是按器械报的。

a2：（上海-注册-贰雯）：具体情况具体分析了，我之前遇到的，基本就是很纯粹的药品。

a3：（南京-注册-刘小懒）：我们这边一些放射性的造影剂也是按照药品申报的。

13新药监测期

q：（ther）：现在新批的一类、二类新药是不是没有监测期了？

a1：（蘑菇）：没有了，现在应该实行的是数据保护期，新的药品管理办法中有提到的。

编辑切换为居中

添加图片注释，不超过 140 字（可选）

a2：详见注册圈文章《新药监测期、数据保护期和市场独占期法规探讨》。

14ind稳定性

q：（成都-cmc&ra）：目前ind对稳定性方面有强制要求么？比如1个月稳定性数据是否可以申报ind？

a1：（启德医药ra）：这个还要看你毒理批的稳定性，一般来说你做完glp tox基本也要半年，毒理批6m+临床批1m，应该是可行的，有实践经验.保守一点的话最好是gmp批次3m。

a2：（***）：你先沟通交流，那时候等待的时间都不止一个月稳定性了。

15ind申报

q：（成都-cmc&ra）：口服固体制剂，ind阶段必须完成元素杂质研究和检测么？还是可以放到后面nda阶段做。

a：（阿睿）：报ind可以风险评估加检测，不用验证。

16ind申报资料

q：（成都-cmc&ra）：报ind，是不是申报资料模块二中的2.5临床综述，2.7临床总结，以及模块五中的临床研究报告，都不需要准备，结构中也不用体现？

a：（北京-ra-felicia）：我理解结构中需要体现，不适用写个不适用声明。具体要不要交2.5、2.7.m5，需要看你们实际资料准备情况。

17新药首次ind

q：（上海~药品注册~小昭）：新药首次申报临床试验时，是否不需提供2.7临床总结呢？参照新药1期临床试验申请技术指南总要求即可对吗？

a：（启德医药ra）：首次ind不需要写2.7的，标注不适用即可。

18pre ind资料

q：（成都-cmc&ra）：pre ind申请资料“4.药物研发前期研究总结情况”，有没什么范围要求，药理毒理这边提供到什么程度？有没有格式要求，比如按ctd什么的？

a：（珠海注册-nana）：药理毒理这边提供到什么程度取决于你想到达的沟通交流的深度，按照沟通交流的模版格式，提供的资料足以让cde对你的问题作出回应即可。

19参比制剂持证商

q：（魔卡小樱）：有没有碰到参比制剂持证商变更情况的？是重新备案了，还是在申报资料里说明即可？

a1：（李剑波）：觉得应该在申报资料中说明，并附上相关证件。

a2：（mr.好先生）：我的经验是重新备案，告诉cde 持证商变更。

a3：（希达）：我遇到之前cde公布的持证商信息有错误的，我提交证明材料写邮件给cde了，对方认可了。我的建议一种思路按cde的回复要求弄，重点说清楚该品种之前已备案公示，现在只是持证商名称变了，提交变更证明，以及此变更不影响产品的质量和安全有效性。备案资料有模板，既然已公示过的，资料应该都齐全，填报就行了。 第二个思路是给仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会发邮件咨询，同时提供变更证明材料，也许不用重备案。都是需要在你提交的证明材料上做判断的，所以需要多沟通，资料准备充分。

20noael和loael

q：（三碗不过冈）：化合物的无明显毒性作用剂量( noael) 和最低作用剂量( loael) 哪里能查到？

a：（雪神）：在pic/s的指南中他给出了一些网站，就那个pi052-1，或者你可以找一下专门临床前研究的cro公司来买。

21辅料注射用水

q：（wsf）：辅料注射用水是否无需登记？

a：（huang）：不用。

22注册分类

q：（金鑫）：请教一个问题：前体药物，按化1类还是化2.1类申报？

a：（大图图）：前药大概率是化学1类 。

q：（金鑫）：那如果代谢后的活性物质已经上市了，那前药还算是1类吗？

a1：（武汉-ra-ll）：我们之前申报过这类药物，代谢后的活性物质已经上市了，prodrug 算是2类。

a2：还要看你这个前药结构具体改动了什么，1类或2类都有可能，建议看看替诺福韦前药。

23质量对比

q：（海阔天空）：目前原料药是否还要求必须提供和参比制剂质量对比的信息？比如一种原料，是作为复方贴剂和乳膏的其中一个成分，而且也没有公示的参比制剂，这种情况需要和选这一个制剂做质量对比吗，是否能买已批准的国产原料药做质量对比？

a1：如果没有参比制剂，可以购买国内上市的质量比较好的原料或制剂进行对比研究。

a2：仿制的是制剂，不是原料药；原料药的质控需要符合ichq3a等的要求，不一定要和其他原料做质量对比。

24补充申请

q：（piano）：补充申请现在有明确的法规要求吗？还是按照28号令的附件4准备吗？我们是打算报新增适应症的，这个需要以补充申请的形式递交资料，补充递交的这个资料是不是需要以ctd形式递交的，我现在知道需要递交哪些资料，就是不知道这些资料是不是需要以ctd的形式递交？

a1：（广州-注册-橘子果酱）：化学药品按照《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》（2023年第15号）申报 。

a2：（泰州-注册-sy）：生物制品按照《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2023年第40号）。

a3：你这个是仿制药还是新药，新药的话处于什么阶段；不一定是简单的补充申请。

25参考文献格式

q：（山东–注册–vivian）：ctd 注册材料对参考文献格式有要求么？在哪个文件里面？

a：（泰州-注册-sy）：ctd对文献要求在'm4:2.5.7'；m4,问答中是文献页码问题。可以参考cde发布的受理指南，做到申报资料全文统一、美观。

26批准临床药物

q：（上海+注册和毒理+薰衣草）：fda网站上能看到美国批准临床的药物吗？不具体到某个药物的那种，而是像中国cde网站，打开可以看到全部批准临床的药物。

a1：（三迭纪-曹正康-南京-改良型新药）：不可以，fda对于临床阶段药物产品保密。

a2：（蘑菇）：汤姆森（是数据库，是综合性的商业数据库，可以查药品注册、临床、专利、销售等信息，需要收费）可以查到临床前阶段的药物。

a3：可以去clinicaltrials.gov找找看。

27临床申报

q：（上海-药品注册-曼步）：化药2.2类临床申报，临床试验打算印度做，因此无临床试验机构备案证明，那模块一1.3.8.7研究机构资质证明性文件需要提交哪些证明性文件？

a1：（苏州—ra-sailygu）：申报临床，还没有做具体的临床试验，不需要提交gcp备案证明，只交glp证明就可以。

a2：你要在中国方向申报，就要按国内的要求来，建议提供材料和cde沟通确认印度这家机构的自制是否可行。

28临床申报

q：（李）：新药，申请临床需要满足自制制剂放稳定性3个月吗？

a：（♬ 安，然了…）：一般情况1个月可以，但是以往我们都是保证至少3个月。

29临床批件

q：（上海-ra-felix）：如果国内拿到了1期临床批件，后续做3期还需要再报cta吗，还是只需要沟通交流？

a1：（广州-注册-沸沸）：国内的3期的话，沟通交流。没有人会在3期又去申请一个ind号吧，除非是新增适应症联合用药啥的。

a2：（注册圈）：已获准开展临床试验的，在完成ⅰ期、ⅱ期临床试验后、开展ⅲ期临床试验之前，申请人应向药审中心提出沟通交流会议申请，就ⅲ期临床试验方案设计要点与药审中心进行讨论。

30再申报

q：（药研杰森）：第一次申请最后没通过的话，是需要重新再排队申请一次么？还是补交资料，等审批完这些资料就可以了呀？

编辑切换为居中

添加图片注释，不超过 140 字（可选）

a：（金陵）：根据不批准的原因，补充研究后完善资料，再次申报，受理，交费，再走一遍和首次申报一样的审评审批流程哦！

31适应症变更

q：（piano）：一个已上市产品的适应症比如说是治疗重症型感冒，然后现在我想变为治疗轻型、重症型，这种情况属于新增适应症还是属于变更适用人群范围呀？

a：（晓宇）：新增适应症。

32ind申请

q：（千千阙歌）：在新药申请ind的实际操作中，除了提交完整的 i 期临床试验方案，ii 期临床试验方案框架要不要提交、可不可以不提交？

a1：（wendy）：要提交框架。

a2：（花皙）：我们没提交。

a3：（关山千里）：总体研究计划＋一期方案。

a4：（小花）：cde新发的征求意见稿，也是建议提交。

编辑切换为居中

添加图片注释，不超过 140 字（可选）

33cde药品信息

q：（suking）：这里两个库里的品种是怎么收录的？上市药品信息里只有1005个品种，化中生都有；上市药品目录集里有5500个品种，只有化药。

编辑切换为居中

添加图片注释，不超过 140 字（可选）

a：（追梦）：目前上市药品信息里品种绝大部分是新药，1类和2类，而上市药品目录集里包含（视同）一致性评价通过的仿制药。

编辑切换为居中

添加图片注释，不超过 140 字（可选）

34溶瘤病毒批签

q：（kitty）：溶瘤病毒是否属于《生物制品批签发管理办法》的对象。虽然此管理办法主要是针对疫苗管理，但是有些cdmo的人员认为溶瘤病毒可能也需要每批都要批签？

a：（京-gmp-david）：生物制品批签发目前针对的是疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品。猜测没有用，国家局还没明确cgt类产品要进。干细胞类是产品有特殊要求。但也还没有进展到批签发的程度，几乎没有上市的，如果是单独的一个病毒，目前没有法规纳入生物制品批签发的范畴。现在是有些指导原则要求种子库、细胞基质、细胞库之类的要复核，并不是批签发。其他特殊品种的，不是针对单个病毒的。

35联合用药

q：（西林）：新药临床试验过程中想要申请与已上市药物联合用药治疗，要申请沟通交流会的话，是申请ii类还是iii类沟通交流会呢？

a：（注册圈）：ⅱ类会议，指为药物在研发关键阶段而召开的会议, 建议申请ii类。

36国际通用名

q：（戒จุ๊บ）：国际通用名是以药理活性成分命名的吗？去申请inn名是以这个化合物的活性成分（游离态）还是以它的结晶态（例如水合物）和盐型去申请（例如“恩替卡韦”是恩替卡韦一水合物，那么它去申请inn名称的时候是以恩替卡韦去申请的，还是以恩替卡韦一水合物去申请的）？

a：（注册圈）：一般以以这个化合物的活性成分（游离态）和盐型去申请。具体参见who官网信息。

37沟通交流会

q：（仙仙）：没有开展非临床研究与cde老师申请会议的嘛？一般一个项目申请会议可以申请几次？

a：（注册圈）：复杂的重要非临床研究（致癌性研究等）的设计方案，申请人可提出沟通交流申请。没有明确规定可以申请几次，申请人根据项目情况自行决定。

38剂型变更

q：（缘来如此）：临床i期是口服液，iii期想变成固体分散体，这种临床期间变更，是直接走补充申请就可以么？像这种剂型变更，非临床需要做哪些呢，临床上是不是直接做be桥接就可以呢？

a：（注册圈）：可以，不同剂型药物在体内吸收代谢不相同，需要考察。此类情况个比较复杂，临床期间改剂型需要慎重，改为固分是常释制剂还是控释，建议提供更多信息和cde沟通。

39不溶性微粒

q：（月）：usp和jp的注射液制剂，“不溶性微粒”规定范围从哪儿可以查呢？有类似中国药典的通则吗？

a：（注册圈）：在国际人用药品注册技术协调会(ich) 指导原则中，q4b规定usp < 788> 、jp6.07和ep 2.9.19中关于注射剂不溶性微粒的分析方法均具有同等程度的效力。

40共线生产

q：（want）：两个同为糖皮质激素类的外用乳膏，是否可以共线生产？

a：（注册圈）：特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备。严格的清洁验证，空调系统专用是前提。

41储存温度

q：（华艳）：我们公司有个产品，原研药的储存条件是储存于-20℃以下，我们的长期稳定性进行了-20±5℃的条件的考察研究，我们的产品的储存温度能定为-20±5℃吗？

a：（注册圈）：你的稳定性数据支持你的存储条件即可。

42委托生产

q：（windwin suki）：原料药在提交dmf前已经委托生产，等后续获得a状态后，还允许这种委托生产吗？

a：（注册圈）：原料药不可以委托生产，进行原料药登记时的生产企业即为该原料药的持有人。

声明：本文转载来源于公众号【注册圈】，文章版权归原作者所有，所有问答均来源于注册圈社群，非官方问答，仅供参考。如若了解更多信息可自行前往查看。

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/rswv4brn2fyzvdkr2uczsg

【第13篇】网上办理公司名称变更

本期众致君给大家带来公司名称如何变更如何办理，希望可以帮助到大家。

（一）公司名称变更的具体流程：

1、核准公司新名称（到工商局窗口领取核名表格，填写核名资料，核准新公司名称。提供5个以上名称）；

2、领取《公司变更登记申请表》；

3、变更营业执照（填写公司变更表格，加盖公章，整理章程修正案、股东会决议、承诺书、公司营业执照正副本原件、核名通知书到工商局办证大厅办理）；

4、变更组织机构代码证（填写企业代码证变更表格，加盖公章，整理公司变更通知书、营业执照副本复印件、企业法人身份证复印件、老的代码证原件到质量技术监督局办理）；

5、变更税务登记证（税务局办理）；

6、变更银行信息（基本户开户银行办理）。

（二）公司名称变更所需资料：

1、《公司变更登记申请表》；

2、公司章程修正案（全体股东签字、盖公章；

3、股东会决议（全体股东签字、盖公章）；

4、公司名称变更通知书（原件）；

5、承诺书（原件）；

6、公司执照正副本（原件）；

7、全体股东身份证原件；

8、《公司名称变更核准申请表》。

具体的办理公司名称变更手续

（一）办理依据

《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》

（二）办理需提交材料

1、公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》（公司加盖公章）；

2、公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》（公司加盖公章）及指定代表或委托代理人的身份证件复印件；

应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。

3、提交《名称变更预先核准通知书》

4、关于修改公司章程的决议、决定；

有限责任公司提交由代表三分之二以上表决权的股东签署股东会决议。

5、修改后的公司章程或者公司章程修正案（公司法定代表人签署）；

6、法律、行政法规和国务院决定规定公司名称变更必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件；

7、公司营业执照正副本。

以上就是公司名称变更如何做的全部内容，喜欢的朋友可以给众致君点点赞哦，公司的名称是一个公司的代号，一般情况不要随意进行更改，的确是需要更改的就要到相关的部门去办理变更手续。

【第14篇】公司名称变更通知书

一家公司经营下去，不免会出现一些变更，其中，名称变更等是非常常见的，因此，现在就跟众致君一起来看看，公司名称变更怎么做？

公司名称变更所需资料及流程

一、公司名称变更所需资料：

公司变更登记申请表，修改公司章程，公司名称变更通知书，公司营业执照正副本，公司承诺书，公司股东会决议，公司名称变更核准申请表等。

二、公司名称变更流程：

首先到工商局去核准新的公司名称，新的公司名称审核通过后，填写公司变更登记的申请表，然后提交准备的变更公司名称的相关资料进行审核，审核后便完成了变更公司营业执照这一项了。领取了新的营业执照后，还需要变更组织代码证和变更税务登记证以及变更银行基本开户，办理完成后，公司名称就完成变更了。

以上就是公司变更所需的资料流程。公司变更也是深圳工商注册中常见的一种工商变更，一般来说，公司名称要发生变更的原因是：

1、公司发展到一定程度；

2、公司为了改善不好的形象；

3、公司被收购；

4、公司转型；

5、个人原因不喜欢

以上就是本期关于如何变更公司名称的全部内容了，喜欢的朋友可以给众致君点点赞哦。

【第15篇】公司名称变更代理

问：商标代理机构变更需要哪些材料?

答：

(一)《商标代理机构变更备案表》。

(二)商标代理从业人员变更的，提交《商标代理从业人员变更表》。

(三)营业执照或者律师事务所执业许可证副本的复印件，并加盖商标代理机构章戳。如果变更商标代理机构名称，需同时提交登记主管部门变更核准文件复印件，并加盖商标代理机构章戳。

注：采用在线办理方式的，需上传上述文件的彩色扫描件。